ASTRAZENECA ANSÖKER OM GODKÄNNANDE I EU OCH I KANADA FÖR DEPOTBEREDNINGSFORMEN SEROQUEL SR™ VID BEHANDLING AV SCHIZOFRENI

AstraZeneca meddelade idag att ytterligare registreringsansökningar inlämnats gällande depotberedningsformen (SR) av Seroquel® för tillförsel en gång dagligen vid behandling av schizofreni, dels till läkemedelsmyndigheten i Kanada, dels till EU:s läkemedelsorgan enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande (MRP). Ansökan gäller alla marknader inom EU där Seroquel® är godkänt för närvarande.

Dessa ansökningar följer på den registreringsansökan för Seroquel SR™ som inlämnats till de amerikanska myndigheterna tidigare i år. Det kliniska utvecklingsprogram som har utgjort underlag för ansökan om Seroquel SR™ i EU omfattade också studier med en titreringsperiod som syftade till att uppnå terapeutisk dos redan dag två av behandlingen. I en annan studie undersöktes hur långtidsbehandling med Seroquel SR™ kan bidra till att förebygga återfall i schizofreni. Depotberedningen skyddas av patent fram till år 2017.

Seroquel® (quetiapinfumarat) har väl etablerad säkerhetsprofil och effekt, och antalet patienter runt om i världen som hittills behandlats med Seroquel® beräknas uppgå till över 19 miljoner. Seroquel® har varit godkänt för behandling av schizofreni sedan 1997, och finns tillgängligt i 85 länder för behandling av denna sjukdom. Seroquel® har också godkänts i 73 länder för behandling av mani i samband med bipolär sjukdom. Seroquel® är det mest förskrivna atypiska antipsykotiska läkemedlet i USA, och den globala försäljningen uppgick 2005 till
ca 2,8 miljarder USD.

Kontaktpersoner media:
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor Relations:
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087