AstraZeneca deltar i PDAC-möte hos FDA

Report this content

AstraZeneca har mottagit information om att FDAs PDAC-kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) preliminärt ska hålla ett möte den 8 april 2009. AstraZeneca har blivit informerade om att PDAC på detta möte kommer att diskutera tilläggsansökningarna (sNDA) för SEROQUEL XR för behandling av MDD (egentlig depression) och GAD (generaliserat ångestsyndrom) ur ett säkerhets- och effektperspektiv.

AstraZeneca stödjer FDAs arbete med att fullt ut genomlysa den potentiella nyttan och riskerna med att använda SEROQUEL XR i behandlingen av MDD och GAD.

SEROQUEL XR, en endostablett med långsam frisättning, godkändes 2007 i USA för akut- och underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna, och i oktober 2008 för akut behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom, maniska och mixade episoder vid bipolär I och underhållsbehandling som tillägg till litium eller valproat vid bipolär I. Dessa indikationer som är godkända av FDA är inte planerade att diskuteras vid det aktuella PDAC-mötet.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och med starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, se astrazeneca.se resp astrazeneca.com.

Kontaktpersoner media:
Chris Sampson +44 20 7304 5130
Sarah Lindgreen +44 207 304 5033

Investor Relations Storbritannien:
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 mob: +44 7775 704032
Karl Hård +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654364

Investor Relations USA:
Ed Seage +1 302 886 4065 mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth +1 212 579 0506 mob: +1 917 612 4043

Prenumerera