AstraZeneca deltar i PDAC-möten hos FDA
AstraZeneca har mottagit information om att FDAs PDAC-kommitté (Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee) preliminärt ska hålla möten den 9 och 10 juni 2009. AstraZeneca har blivit informerade om att PDAC på dessa möten kommer att diskutera tilläggsansökningarna (sNDA) för SEROQUEL för akut behandling av schizofreni hos ungdomar (13-17 år) och akut behandling av bipolär mani hos barn och ungdomar (10-17 år) ur ett säkerhets- och effektperspektiv.
AstraZeneca stödjer FDAs arbete med att fullt ut genomlysa den potentiella nyttan och riskerna med att använda SEROQUEL vid akut behandling av schizofreni hos ungdomar och akut behandling av bipolär mani hos barn och ungdomar.
SEROQUEL godkändes 1997 i USA och används vid behandling av akuta maniska och depressiva perioder vid bipolär sjukdom och schizofreni, hos vuxna. Säkerhetsprofilen för SEROQUEL har utvärderats i kliniska studier med flera tusen patienter.
De indikationer som tidigare godkänts av FDA för SEROQUEL är inte planerade att diskuteras vid de aktuella PDAC-mötena.
SEROQUEL är för närvarande inte godkänt för användning vid behandling av barn i något land.
Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och med starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, se astrazeneca.se resp astrazeneca.com.
Kontaktpersoner media:
Anne-Charlotte Knutsson, 070-685 42 95
Neil McCrae +44 207 304 5045
Chris Sampson +44 20 7304 5130
Sarah Lindgreen +44 207 304 5033
Investor Relations:
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 mob: +44 7775 704032
Karl Hård +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654364
Ed Seage +1 302 886 4065 mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth +1 212 579 0506 mob: +1 917 612 4043