AstraZeneca ingår förlikning med Ranbaxy i patenttvist gällande Nexium i USA

Företagen ingår också tillverknings- och distributionsavtal

AstraZeneca meddelar i dag att företaget har ingått förlikning med Ranbaxy Laboratories Ltd. och dess dotterbolag (”Ranbaxy”) i processen kring patentintrång gällande Nexium i USA.

Avtalet innebär en förlikning i AstraZenecas process mot Ranbaxy, som inleddes sedan Ranbaxy lämnat in en förenklad registreringsansökan (ANDA) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en generisk version av Nexium. I förlikningsvillkoren medger Ranbaxy att de sex patent som AstraZenecas stämning avser är giltiga. Vidare medger Ranbaxy att försäljning av företagets generiska version av Nexium skulle göra intrång i fyra av patenten.

Förlikningsavtalet ger Ranbaxy licens från AstraZeneca att börja sälja en generisk version av Nexium med start den 27 maj 2014. Denna tidpunkt markerar slutdatum för de amerikanska patenten 5 877 192 och 6 875 872. AstraZenecas patentskydd för Nexium har slutdatum som sträcker sig från 2014 till 2019.

AstraZeneca och Ranbaxy har lämnat in en formell inlaga till US District Court for the District of New Jersey som beskriver villkoren i förlikningen. När domstolen nu registrerat inlagan är förlikningen slutgiltig, och målet mot Ranbaxy har lagts ned. Merck & Co., Inc., genom KBI Inc. och KBI-E har i enlighet med Mercks omstruktureringsavtal med AstraZeneca från 1998 också varit delaktiga i förlikningen.

AstraZenecas processer rörande intrång i patenten för Nexium mot Teva/IVAX och Dr Reddy´s Laboratories kommer att fortsätta.

- Jag anser att detta förlikningsavtal är det affärsmässigt rätta beslutet som ger ökad klarhet och den stabilitet som vi behöver för fortsatta stora satsningar i vår allt mer utvidgade forskningsportfölj av nya läkemedel för patienterna. Vi fortsätter ha stark tilltro till styrkan hos våra patent och kommer kraftfullt att försvara våra patenträttigheter”, säger AstraZenecas koncernchef David Brennan.

Tillverknings- och distributionsavtal
AstraZeneca och Ranbaxy har ingått separata avtal enligt vilka Ranbaxy kommer att tillverka en del av volymen av Nexium för den amerikanska marknaden, med start i maj 2010. Avtalet innehåller även bestämmelser om tillverkning av esomeprazolmagnesium, den aktiva substansen i Nexium från maj 2009.

Därutöver har AstraZeneca och Ranbaxy också ingått två separata avtal där Ranbaxy får distributionsrätten för auktoriserade generiska versioner av Plendil (felodipin) och 40 mg Prilosec (omeprazol) på den amerikanska marknaden. Ranbaxy kommer att ersättas för distributionstjänsterna enligt marknadsmässiga villkor.

AstraZeneca kommer i enlighet med amerikansk lagstiftning (Medicare Modernization Act of 2003) att lämna in samtliga ovannämnda avtal till United States Federal Trade Commission och till det amerikanska justitiedepartementet.


Kontaktpersoner media
Per Lorentz 08-553 26020
Steve Brown +44 207 304 5033
Chris Sampson +44 20 7304 5130
Neil McCrae +44 207 304 5045

Investor Relations, Storbritannien:
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 mob: +44 7775 704032
Mina Blair +44 20 7304 5084 mob: +44 7718 581021
Karl Hard +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654364

Investor Relations, USA:
Ed Seage +1 302 886 4065 mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth +1 212 579 0506 mob: +1 917 612 4043
Peter Vozzo (MedImmune) +1 301 398 4358 mob: +1 301 252 7518


Om Nexium
Nexium tillhör läkemedelskategorin protonpumpshämmare, som fungerar genom att binda till och hämma utsöndringen av magsyra i en särskild typ av cell som finns i magen. På detta sätt sänks syranivån i magen vilket hjälper till att läka sår i matstrupen eller tolvfingertarmen.

Nexium är en effektiv behandling för patienter med esofageal refluxsjukdom (GERD), men lämpar sig särskilt för de som lider av ihållande, återkommande GERD vilket kan orsaka störande, långvariga symtom. Nexium har visats sig ge uthållig lindring hos patienter med GERD.

Nexium introducerades först i Europa 2000 och i USA 2001.

Om Plendil
Plendil (felodipin) är en kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck och kärlkramp.

Om Prilosec
Prilosec (omeprazol), marknadsförs som Losec på de flesta andra marknader, var den första protonpumpshämmaren och används för korttidsbehandling av syrarelaterade sjukdomar.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2007 på 29,55 miljarder USD och med starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, onkologi samt infektion. AstraZeneca ingår i Dow Jones Sustainability Index (Global) samt i FTSE4Good Index. För mer information, se astrazeneca.com och astrazeneca.se

Videosekvenser som visar AstraZenecas produkter och verksamhet finns i pressrummet på vår hemsida under länken http://br.thenewsmarket.com/Astrazeneca/br/Login/LoginPreRegistration.aspx
Media ombeds registrera sig för tillgång till tjänsten.