AstraZeneca lämnar in registreringsansökan i Europa av EGFR-hämmaren gefitinib (Iressa™) vid avancerad icke-småcellig lungcancer som tidigare har behandlats
AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats till EUs läkemedelsmyndighet EMEA gällande godkännande av cancerläkemedlet gefitinib (Iressa™) för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer hos patienter som tidigare behandlats med platinabaserade cellgifter.
Ansökan bygger på resultat från fas 3-studien INTEREST (IRESSA Non-small-cell lung cancer Trial Evaluating REsponse and Survival against Taxotere), som visade att patienter med tidigare behandlad avancerad icke-småcellig lungcancer som fick gefitinib hade likvärdig (inte sämre) total överlevnad jämfört med patienter som fick intravenös cellgiftsbehandling (docetaxel). Dessutom hade gefitinib en gynnsammare tolerabilitetsprofil än docetaxel, och signifikant fler patienter som fick gefitinib rapporterade förbättrad livskvalitet.
Detta är första gången som en epidermal tillväxtfaktorreceptor tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) har visat sig ge minst lika bra total överlevnad som cellgiftsbehandling för patienter med tidigare behandlad icke småcellig lungcancer.
Studien INTEREST var en randomiserad öppen studie i fas 3 med parallella grupper. I studien utvärderades överlevnad vid behandling med gefitinib jämfört med docetaxel hos 1 466 patienter med lokalt avancerad eller metastaserande återkommande icke-småcellig lungcancer som tidigare behandlats med platinabaserade cellgifter.
Gefitinib är för närvarande godkänt i 36 länder.
Om lungcancer
Varje år diagnostiseras mer än 1,35 miljoner nya fall av lungcancer, och närmare 1,2 miljoner människor dör i denna allvarliga sjukdom, vilket är fler än det sammanlagda antalet som dör i bröst-, tjocktarms- och prostatacancer. Om lungcancer upptäcks tidigt, innan cancern hunnit sprida sig till andra organ eller lymfkörtlarna, så kan omkring hälften av patienterna överleva i minst fem år. Det är dock bara ett fåtal lungcancerfall som upptäcks så tidigt, och diagnosen ställs oftare när cancern är mer avancerad, varför den totalafemårsöverlevnaden sjunker till ca 15%.
Produktrelaterade frågor:
Carrie Deverell +44 1625 514 77 mob: +44 7929 845 108
Kontaktpersoner media:
Per Lorentz 08-553 26020
Steve Brown +44 207 304 5033
Chris Sampson +44 20 7304 5130
Neil McCrae +44 207 304 5045
Investor Relations, Storbritannien:
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 mob: +44 7775 704032
Mina Blair +44 20 7304 5084 mob: +44 7718 581021
Karl Hård +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654364
Investor Relations, USA:
Ed Seage +1 302 886 4065 mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth +1 212 579 0506 mob: +1 917 612 4043
Peter Vozzo (MedImmune) +1 301 398 4358 mob: +1 301 252 7518