AstraZeneca meddelar de första resultaten från SATURN-studien
AstraZeneca meddelar idag de första resultaten från studien SATURN (Study of Coronary Atheroma by InTravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin Versus AtorvastatiN). SATURN var utformad för att mäta effekten av Crestor (rosuvastatin) 40 mg och atorvastatin 80 mg på utvecklingen av ateroskleros hos högriskpatienter.
Resultaten för det primära effektmåttet, som var förändring av ateromvolymen (PAV) från baseline mätt i procent i ett segment ≥40 mm av kranskärlet som undersöktes med intravaskulärt ultraljud (IVUS), visade en numeriskt större minskning till förmån för Crestor jämfört med atorvastatin men nådde inte statistisk signifikans.
För det sekundära IVUS-måttet, som var förändring från baseline i total ateromvolym (TAV) inom det kranskärl som undersöktes, visade Crestor en statistiskt signifikant minskning jämfört med atorvastatin.
Den tolerabilitet och effekt av Crestor som sågs i SATURN var i linje med tidigare studier och godkänd förskrivningsinformation.
Ytterligare data och analyser kommer att presenteras av studiens akademiska prövare vid American Heart Association Scientific Sessions (AHA) tisdagen den 15 november.
Bakgrund:
Om SATURN
SATURN är en randomiserad, dubbelblind 104-veckors multicenterstudie med parallella grupper i fas IIIb på ca 1300 patienter, med syftet att undersöka effekterna av behandling med rosuvastatin 40 mg och atorvastatin 80 mg vid aterosklerotisk sjukdom mätt med IVUS hos patienter med kranskärlssjukdom.
Om PAV och TAV
Procent av ateromvolymen (PAV) och den totala ateromvolymen (TAV) kan beräknas som en del av en intravaskulär ultraljudsundersökning av ett kranskärl. PAV och TAV är två olika derivat av samma mätningar gjorda med en liten ultraljudssond som placeras inne i hjärtats kranskärl. De bygger på samma ultraljudsdata, men visar volymen av plack eller fetthaltiga avlagringar på olika sätt för man ska kunna se vad som händer i patientens artär.
Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar.AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.
Kontaktpersoner media:
Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020 mob: 070-742 88 36
Investor Relations:
Karl Hård, tel: +44 20 7604 8123 mob: +44 7789 654364
Nicklas Westerholm, tel:+44 20 7604 8124 mob: +44 7585 404950