AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb inleder världsomspännande samarbete för att utveckla och marknadsföra substanser mot diabetes

Uppgörelsen en viktig förstärkning av AstraZenecas sena forskningsportfölj
Samarbetet i linje med Bristol-Myers Squibbs övergripande strategi

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb tillkännagav idag ett samarbete inriktat på att utveckla och marknadsföra två substanser som studeras för behandling av typ 2-diabetes (åldersdiabetes). Båda substanserna har upptäckts av Bristol-Myers Squibb.

Saxagliptin, som hämmar dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4), befinner sig för närvarande i utvecklingsfas III. Enligt planen kommer registreringsansökan för saxagliptin – förutsatt att utvecklingsprogrammet kan slutföras framgångsrikt – att inlämnas i USA under första halvåret 2008. Dapagliflozin (tidigare benämnt BMS-512148) är en natrium-glukostransportör-2-hämmare (SGLT2) som befinner sig i fas IIb. Samarbetet kring dessa substanser omfattar hela världen utom Japan. Om något av bolagen skulle utveckla ytterligare DPP-4- eller SGLT2-substanser kan det andra bolaget välja att också ta in dessa substanser i samarbetet.

Enligt villkoren i avtalet betalar AstraZeneca 100 MUSD kontant till Bristol-Myers Squibb vid avtalets undertecknande. Bolagen har kommit överens om de inledande utvecklingsplanerna för de båda substanserna. Från 2007 t o m 2009 kommer AstraZeneca att stå för huvuddelen av utvecklingskostnaderna. Eventuella tillkommande kostnader kommer att delas lika. Sammantaget beräknas denna fördelning av FoU-kostnaderna öka AstraZenecas FoU-kostnader uttryckt i procent
av försäljningen med ungefär 0,5 procentenhet under 2007 och med ungefär 1 procentenhet under 2008.

Bristol-Myers Squibb kan därutöver komma att erhålla betalningar på upp till 650 MUSD baserade på olika delmål under utvecklingen och registreringen av de båda substanserna. Potentiellt kan också upp till 300 MUSD komma att utbetalas vid uppnåendet av olika försäljningsmål för respektive produkt. Bolagen kommer gemensamt att utarbeta en strategi för klinisk användning och marknadsföring av produkterna. Efter lanseringen kommer marknadsföringskostnader och vinster/förluster att delas lika på hela världsmarknaden med undantag av Japan. Bristol-Myers Squibb kommer att tillverka båda produkterna och bokföra försäljningen. Några ytterligare detaljer i avtalet har inte tillkännagivits.

David Brennan, AstraZenecas koncernchef, kommenterar: ”Diabetes är en sjukdom som sprider sig nästan epidemiskt i många regioner i världen och sjukdomen har stort vetenskapligt intresse för AstraZeneca. Avtalet utgör ett viktigt steg i förstärkningen av vår forskningsportfölj från externa partners och ger oss tillgång till två strategiskt viktiga substanser i sen utvecklingsfas inom ett område med stora medicinska behov. Bristol-Myers Squibbs erkända diabetesforskning kommer att komplettera vår egen kompetens. Därutöver kommer kombinationen av våra kompetenser att skapa nya möjligheter för båda parter och möjlighet att erbjuda medicinska framsteg för bredare grupper.”

”Detta samarbete ger Bristol-Myers Squibb förutsättningar att ännu bättre tillvarata våra möjligheter inom primärvårdsområdet. Avtalet ligger också väl i linje med vår strategi att koncentrera våra forskningssatsningar till allvarliga sjukdomstillstånd som diabetes samtidigt som vi bibehåller vårt fokus på specialistvården och utvalda primärvårdsläkare”, kommenterar Jim Cornelius, VD i Bristol-Myers Squibb. ”Bristol-Myers Squibb har stor erfarenhet av behandling av åldersdiabetes och hjärt/kärlsjukdomar och vi ser fram emot att kunna tillvarata våra gemensamma kompetenser för att ytterligare utveckla och tillhandahålla dessa läkemedel.”

Om diabetes
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar eller använder insulin på rätt sätt. Insulin är ett hormon som är nödvändigt för att föra glukos (socker) från blodet till cellerna, där det omvandlas till den energi som cellerna behöver. När insulin inte finns, eller inte fungerar, blir följden höga glukosnivåer i blodet. Med tiden kan höga glukosnivåer i blodet leda till komplikationer i ögonen, njurarna, centrala nervsystemet eller hjärtat.

Åldersdiabetes (typ 2-diabetes) är den vanligaste formen av diabetes och svarar för 90–95 procent av diabetesfallen. För den som har typ 2-diabetes ökar risken för många allvarliga komplikationer, som hjärtsjukdomar eller stroke, högt blodtryck, amputationer (särskilt benen), blindhet, nervskador och njurinsufficiens. Risken för stroke och dödligheten i hjärtsjukdomar är två till fyra gånger högre bland diabetiker. Omkring 65 procent av alla dödsfall bland diabetiker beror på hjärtsjukdom och stroke.

American Diabetes Association (ADA) räknar med att mer än 20 miljoner människor i USA, eller 7 procent av befolkningen, har diabetes och att var tredje amerikan som fötts under år 2000 kommer att få diabetes någon gång under sin livstid. Över hela världen finns för närvarande mer än 230 miljoner människor som lever med diabetes. Målet vid diabetesbehandling är att minska glukosnivåerna i blodet till så normala värden som möjligt. Detta kan åstadkommas genom en kombination av kost, motion och medicinering.

Om saxagliptin och dapagliflozin
Saxagliptin hämmar dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) och representerar en ny kategori av diabetesmediciner som utövar sin effekt genom att öka och förlänga verkan av inkretiner, som är naturligt förekommande hormoner. Inkretinerna minskar blodsockret genom att öka kroppens sockerförbrukning, främst genom ökad insulinproduktion i bukspottkörteln och minskad sockerproduktion i levern. Genom att öka effekten av inkretinhormoner i kroppen förbättrar DPP-4-hämmarna frisättningen av insulin och i slutändan minskas de höga blodsockerhalterna hos patienter med typ 2-diabetes.

Dapagliflozin är en natriumglukostransportör-2-hämmare (SGLT2). SGLT2-transportproteinet finns endast i njurarna, där det normalt tar upp glukos från urinen medan överskottsprodukter filtreras bort. Patienter med typ 2-diabetes fortsätter att absorbera glukos från urinen, trots att denna process bidrar till höga blodsockerhalter, eller hyperglukemi. Dapagliflozin har en ny verkningsmekanism som blockerar reabsorbtion av glukos från urin hos patienter med åldersdiabetes. Hämning av SGLT2-aktivitet minskar återupptaget av glukos av njurarna, vilket bidrar till bättre glukoskontroll hos patienter med typ 2-diabetes.

Kontaktpersoner AstraZeneca
Media:
Staffan Ternby, 08-553 26107
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor Relations:
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Staffan Ternby, 08-553 26107
Ed Seage, +1 302 886 4065
Jörgen Winroth, +1 (212) 579 0506

Kontaktpersoner Bristol-Myers Squibb:
Media:
Jeff Macdonald, +1 212 546 4824
Tony Plohoros, +1 609 252 7938

Investor Relations:
John Elicker, +1 212 546 3775
Blaine Davis, +1 609 252 7445