AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals tillkännager globalt samarbete för utveckling och kommersialisering av budesonid i enhetsdos
AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att man träffat ett globalt avtal med ensamrätt för utveckling och kommersialisering av Unit Dose Budesonide (UDB), MAP Pharmaceuticals egenutvecklade variant av budesonid i aerosolform. UDB utvecklas av MAP Pharmaceuticals som ett förbättrat behandlingsalternativ vid barnastma och genomgår för närvarande kliniska studier i fas 3. UDB kan ge snabbare nebulisering vid lägre nominell dos än den produkt som finns på marknaden.
Enligt avtalet kommer AstraZeneca att göra en direktbetalning till MAP Pharmaceuticals på 40 MUSD, följt av ytterligare 35 MUSD när de primära målen kring effekt och säkerhet uppnåtts i den pågående kliniska fas 3-studien. Dessutom har MAP Pharmaceuticals, vid uppkomsten av vissa händelser och förutsättningar, rätt att erhålla upp till 240 MUSD vid andra potentiella milstolpar avseende utveckling och registrering. Avtalet ger även utrymme för ytterligare försäljningsrelaterade stegvisa betalningar på upp till 585 MUSD förutsatt att produkten uppnår avsevärd kommersiell framgång. Avtalet ska godkännas av den amerikanska staten enligt Hart-Scott-Rodino Act, och träder i kraft när väntetiden (eller ev förlängning) löpt ut.
AstraZeneca kommer också att bidra till etableringen av MAP Pharmaceuticals säljstyrka för marknadsföring av UDB i USA, under en viss tid efter introduktionen av produkten. MAP Pharmaceuticals har också rätt till betydande tvåsiffriga royaltybetalningar på den globala nettoförsäljningen av UDB.
MAP Pharmaceuticals och AstraZeneca kommer att utveckla UDB i USA och AstraZeneca har rätt att utveckla och kommersialisera UDB utanför USA. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att stå för de framtida utvecklingskostnaderna för UDB, och kommer att ersätta MAP Pharmaceuticals för deras kostnader för framtida utveckling av UDB inför registreringsansökningar i USA.
David Brennan, koncernchef för AstraZeneca, kommenterar: "MAP Pharmaceuticals framsteg vid utvecklingen av Unit Dose Budesonide kan innebära ett viktigt nytt behandlingsalternativ vid barnastma. Kombinationen av AstraZenecas erfarenhet inom behandling av barnastma och MAP Pharmaceuticals expertis kan ge båda företagen nya möjligheter att åstadkomma viktiga medicinska framsteg till nytta för hela samhället."
"AstraZeneca med sin breda erfarenhet av utveckling och kommersialisering av läkemedel mot sjukdomar i andningsvägarna, inklusive barnastma, är en idealisk partner i arbetet med UDB", kommenterar Timothy S. Nelson, CEO för MAP Pharmaceuticals. "Vi ser AstraZeneca som ledande på detta terapiområde och hoppas att samarbetet kan bidra till MAP Pharmaceuticals viktigaste mål att erbjuda hjälp till de många barn som lider av astma. Samarbetet är ett viktigt steg framåt i vår utveckling. Vi kan dra nytta av vår samarbetspartners betydande expertis och resurser för att bygga en kommersiell infrastruktur för kommande produktlanseringar. Transaktionen innebär också en betydande förstärkning av vår balansräkning och ger oss ytterligare ekonomiska resurser för fortsatt utveckling."
UDB utvecklas under en licens från Elans egenutvecklade NanoCrystal® Technology. De små stablila läkemedelspartiklarna NanoCrystal® är framtagna för att förbättra tillförseln av läkemedelssubstanser till lungorna via nebulisering.
Om UDB
UDB är en ny variant av budesonid i aerosolform. Budesonid är en kortikosteroid för inhalation (ICS) som har använts i mer än 20 år, med beprövad säkerhet och effekt. UDB har utvecklats för att erbjuda snabbare tillförsel och effekt vid lägre nominell dos än den kommersiellt tillgängliga produkten. MAP Pharmaceuticals har rekryterat omkring 360 deltagare till en klinisk fas 3-studie för prövning av UDB vid behandling av barnastma, och dessa har randomiserats till olika behandlingsgrupper. I slutet av 2008 beräknas den sista deltagaren i studien ha fullbordat behandlingsperioden på 12 veckor.
Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2007 på 29,55 miljarder USD och med starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, onkologi samt infektion. AstraZeneca ingår i Dow Jones Sustainability Index samt i FTSE4Good Index. För mer information, se astrazeneca.se och astrazeneca.com.
Om MAP Pharmaceuticals
MAP Pharmaceuticals, Inc., utvecklar och planerar att kommersialisera nya läkemedel för barn och vuxna med kroniska sjukdomar som enligt företagets bedömning idag inte kan behandlas med godtagbara resultat. Företaget använder en egenutvecklad inhalationsteknologi för att förbättera behandlingsresultatet och det kommersiella värdet av beprövade läkemedel. Samtidigt minimeras riskerna genom att läkemedlen har beprövad säkerhet, effekt och är etablerade på marknaden. MAP Pharmaceuticals har två läkemedelskandidater i kliniska fas 3-studier. Unit Dose Budesonide utvecklas för potentiell behandling av barnastma, medan MAP0004 utvecklas för potentiell behandling av migrän. I MAP Pharmaceuticals utvecklingsportfölj finns också en läkemedelskandidat i tidig klinisk utveckling, för behandling av astma och KOL. Mer information om MAP Pharmaceuticals finns på http://www.mappharma.com.
Om Elan
Elan Corporation, plc är ett bioteknologiföretag med fokus på neurovetenskap. Verksamheten syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter och deras familjer genom vetenskapliga innovationer på områden där det finns medicinska behov runt om i världen som ännu inte tillgodoses. Elan är börsnoterat på börserna i New York, London och Dublin. Mer information om företaget finns på www.elan.com.