AstraZeneca PLC:s resultatrapport för de första nio månaderna och tredje kvartalet 2022
Rekordmånga myndighetsgodkännanden och höjd prognos som underbyggs av starka affärsresultat
Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning
|
|
|
Första nio månaderna 2022 |
|
|
Q3 2022 |
|
|
|
|
Förändring % |
|
Förändring % |
|
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser[1] |
MUSD |
Utfall |
i fasta valutakurser |
- Produktförsäljning |
|
32 200 |
29 |
35 |
10 590 |
9 |
16 |
- Intäkter från samarbeten |
|
944 |
>2x |
>2x |
392 |
>3x |
>3x |
Totala intäkter |
|
33 144 |
30 |
37 |
10 982 |
11 |
19 |
|
1,54 USD |
>4x |
>4x |
1,06 USD |
Ej relevant |
Ej relevant |
|
Vinst per aktie för kärnverksamheten[4] |
|
5,28 USD |
47 |
52 |
1,67 USD |
55 |
70 |
Ekonomiskt resultat under årets första nio månader (tillväxttal och kommentarer i fasta valutakurser[5])
‒ Totala intäkter ökade med 37% till 33 144 MUSD, där tillväxten kom från alla sjukdomsområden samt från tillskottet av Alexion, som inkluderats i koncernens resultat från och med den 21 juli 2021
‒ Totala intäkter inom onkologi ökade med 24%, inklusive delmålsbetalningar från MSD[6] för Lynparza. Produktförsäljning från onkologi ökade med 20%. De totala intäkterna från R&I[7] ökade med 4%, CVRM[8] ökade med 19%9 och Sällsynta sjukdomar ökade med 10%[9]
‒ Bruttomarginal för kärnverksamheten på 81%, upp sex procentenheter i fasta valutakurser, vilket speglar de lägre intäkterna från initiala Vaxevria-avtal och ökad andel av specialistvårdsläkemedel
‒ Totala rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 26%, vilket speglar tillkomsten av Alexion, fortsatta investeringar i nya lanseringar samt i forskningsportföljen för att leverera en hållbar långsiktig tillväxt
‒ Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 32%, upp sex procentenheter i fasta valutakurser, gynnat av en gynnsam fasning och produktmix
‒ Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 52% till 5,28 USD
‒ Vinsten per aktie för kärnverksamheten i fasta valutakurser för helåret 2022 förväntas nu öka med en ”high twenties to low thirties” procentsats, jämfört med den tidigare prognosen på en ökning med ”mid-to-high twenties”. I fasta valutakurser förväntas vinsttillväxten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2022 påverkas av en motvind vad gäller valutakurser[10] med en ”mid-to-high single”-siffrig procentsats jämfört med den tidigare prognosen på en ”mid single”-siffrig motvind
Viktiga milstolpar som har nåtts sedan förra resultrapporten
‒ Viktiga data: Positiva övergripande resultat från fas III för danicopan mot PNH-EVH[11] (ALPHA) och för capivasertib mot andra linjens, HR-positiv, metastaserande bröstcancer (CAPItello-291)
‒ Viktiga myndighetsgodkännanden: 19 godkännanden på större marknader sedan resultaten för första halvåret 2022, inklusive godkännanden i USA för Enhertu mot HER2[12]-låg bröstcancer (DESTINY-Breast04) och framskriden NSCLC[13] (DESTINY-Lung02), Imjudo och Imfinzi mot framskriden levercancer (HIMALAYA) och Imfinzi mot framskriden gallvägscancer (TOPAZ‑1); EU-godkännanden för Beyfortus för förebyggande behandling av infektioner i nedre luftvägarna orsakade av RSV[14] (MELODY/MEDLEY); godkännanden i EU och Japan för Ultomiris mot gMG[15] (CHAMPION-MG), Tezspire mot allvarlig astma (NAVIGATOR) och Lynparza mot tidig bröstcancer (OlympiA)
‒ Andra regulatoriska milstolpar: Prioriterad granskning i USA för Lynparza mot första linjens behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer (PROpel)
Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:
”AstraZeneca fortsätter att se nyttan med våra hållbara FoU-investeringar med 19 större myndighetsgodkännanden sedan resultaten för första halvåret presenterades.
Efter ett starkt resultat hittills under året har vi höjt vår prognos för vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2022. Dessutom har positiva data för flera av våra forskningsprogram gett oss tillförsikt att gå vidare med ytterligare kliniska studier i sen fas, då vi bibehåller vårt fokus på leverans av våra tillväxtambitioner.
Jag vill också lyfta fram vårt tillkännagivande vid COP27 om att snabba på leveransen av netto noll-utsläpp. Vårt företag har för avsikt att föregå med gott exempel i denna allt viktigare globala målsättning.”
Riktlinjer
Bolaget uppdaterar sin prognos för helåret 2022 i fasta valutakurser till följd av det starka resultatet hittills under året. Det prognostiserade intervallet för vinsten per aktie för kärnverksamheten helåret 2022 har ökat till en ”high twenties to low thirties” procentsats; det exakta slutresultatet inom intervallet kommer bero på tidpunkten för leveranser av Evusheld och milstolpar för samarbeten som är kopplade till regulatoriska händelser.
I fasta valutakurser förväntas den totala intäktstillväxten för helåret 2022 också påverkas av en motvind vad gäller valutakurser med en ”mid single”-siffrig procentsats och vinsten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2022 påverkas av en motvind vad gäller valutakurser med en ”mid-to-high single”-siffrig procentsats (se Valutakurseffekter nedan).
Totala intäkter förväntas öka med en ”low twenties” procentsats (oförändrad)
Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”high twenties to low thirties” procentsats (tidigare en ”mid-to-high twenties” procentsats)
Andra delar i resultaträkningen förväntas ligga i stort sett i linje med indikationerna i bolagets resultatrapport för första halvåret 2022 (29 juli 2022).
AstraZeneca är fortsatt medvetet om osäkerheter kring det geopolitiska läget och leveranskedjor som gäller affärsverksamheten rent generellt. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.
AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet ”cautionary statements” i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Valutakurseffekter
Tillväxtsiffrorna i prognosen ovan anges i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2021.
Om valutakurserna för november till december 2022 ligger kvar på samma nivå som de dagskurser som gällde 31 oktober 2022, förväntar vi oss en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på de totala intäkterna för helåret 2022 i fasta valutakurser och en ”mid-to-high single”-siffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2022 (tidigare en ”mid single”-siffrig negativ påverkan).
Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 17 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
Tabell 1: De totala intäkterna i korthet tredje kvartalet 2022
|
Förändring % |
|
|
Intäktstyp |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valuta-kurser |
|
|
Produktförsäljning |
|
10 590 |
9 |
16 |
|
|
Intäkter från samarbeten |
|
392 |
>3x |
>3x |
|
|
Totala intäkter |
|
10 982 |
11 |
19 |
|
|
Sjukdomsområden |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valuta-kurser |
|
|
Onkologi |
|
4 039 |
20 |
27 |
|
|
CVRM9 |
|
2 351 |
11 |
18 |
|
|
R&I |
|
1 499 |
1 |
5 |
|
|
V&I[17] |
|
878 |
(29) |
(24) |
|
|
Sällsynta sjukdomar9 |
|
1 741 |
4 |
11 |
|
|
Övriga läkemedel |
|
474 |
34 |
50 |
|
|
Totala intäkter |
|
10 982 |
11 |
19 |
|
|
Regioner inkl. Vaxzevria |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valuta-kurser |
|
|
Tillväxtmarknader |
|
2 856 |
(10) |
(4) |
|
|
- Kina |
|
1 541 |
3 |
8 |
|
|
- Tillväxtmarknader exklusive Kina |
|
1 316 |
(21) |
(15) |
|
|
USA |
|
4 650 |
34 |
34 |
|
|
Europa |
|
2 065 |
8 |
23 |
|
|
Etablerade marknader |
|
1 412 |
7 |
26 |
|
|
Totala intäkter inkl. Vaxzevria |
|
10 982 |
11 |
19 |
|
|
Regioner exkl. Vaxzevria |
|
MUSD |
Utfall |
i fasta valuta-kurser |
|
|
Tillväxtmarknader |
|
2 826 |
13 |
20 |
|
|
- Kina |
|
1 541 |
3 |
8 |
|
|
- Tillväxtmarknader exklusive Kina |
|
1 285 |
26 |
37 |
|
|
USA |
|
4 650 |
34 |
34 |
|
|
Europa |
|
2 002 |
14 |
30 |
|
|
Etablerade marknader |
|
1 325 |
22 |
45 |
|
|
Totala intäkter exkl. Vaxzevria |
|
10 803 |
23 |
31 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
† Alexion inkluderades i koncernens resultat från och med den 21 juli 2021, följaktligen bidrog läkemedel från Alexion med 72 dagar av intäkter och kostnader i AstraZenecas resultat för tredje kvartalet 2021, jämfört med 92 dagar under tredje kvartalet 2022
Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet tredje kvartalet 2022
Mått |
Redovisat |
Redovisad förändring |
Kärnverk-samheten |
Förändring i |
|
Kommentarer[20] |
Totala intäkter |
10 982 MUSD |
Utfall 11% |
10 982 MUSD |
Utfall 11% |
|
|
Brutto-marginal[21] |
72% |
Utfall 10 procent-enheter |
81% |
Utfall 6 procent-enheter |
|
+ Tillkomst av Alexion† + Ökande mix från Onkologiförsäljning ‒ Påverkan från vinstdelningsarrangemang (t.ex. Lynparza) ‒ Redovisad bruttomarginal påverkades av justeringar av Alexion-lager till verkligt värde |
FoU-kostnader |
2 458 |
Utfall -32% |
2 357 MUSD |
Utfall 10% |
|
+ Tillkomst av Alexion† + Ökade investeringar i forskningsportföljen efter godkännande av start av ytterligare studier i sen fas
|
Försäljnings- och administrationskostnader |
4277 MUSD |
Utfall 5% |
3 160 MUSD |
Utfall 10% |
|
+ Tillkomst av Alexion† + Marknadsutvecklingsaktiviteter för nyligen genomförda lanseringar, inklusive Evusheld + Kvoten försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 29% (Q3 2021: 29%) |
Övriga rörelseintäkter[22] |
106 MUSD |
Utfall >2x |
107 MUSD |
Utfall >2x |
|
|
Rörelse-marginal |
11% |
Utfall 28 procent-enheter i fasta valutakurser |
31% |
Utfall 8 procent-enheter |
|
|
Summa finansnetto |
-324 MUSD |
Utfall 1% |
-254 MUSD |
Utfall 16% |
|
+ Valutarörelser + Ränteökning på skulder med rörlig ränta
|
Skattesats |
-78% |
Ej relevant |
18% |
Utfall - 3 procent-enheter - 3 procent-enheter i fasta valutakurser |
|
|
Vinst per aktie |
1,06 USD |
Ej relevant |
1,67 USD |
Utfall 55% |
|
|
† Alexion inkluderades i koncernens resultat från och med den 21 juli 2021, följaktligen bidrog Alexions verksamhet med 72 dagar av intäkter och kostnader i AstraZenecas resultat för tredje kvartalet 2021 jämfört med 92 dagar under tredje kvartalet 2022
Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag sedan förra resultatrapporten
Status |
Läkemedel |
Indikation/Studie |
Status |
Myndighets-godkännande eller annan reglerings-åtgärd |
Tagrisso |
NSCLC (adjuvant) (ADAURA) |
Myndighetsgodkännande (JAPAN) |
Imfinzi |
Gallvägscancer (TOPAZ-1) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Imfinzi |
Levercancer (första linjens behandling) (HIMALAYA) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Lynparza |
gBRCA[23] bröstcancer (adjuvant) (OlympiA) |
Myndighetsgodkännande (EU, JAPAN) |
|
Lynparza |
HRD[24]-positiv framskriden äggstockscancer (första linjens underhållsbehandling) (PAOLA-1) |
Myndighetsgodkännande (KINA) |
|
Enhertu |
HER2-låg bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast04) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Enhertu |
HER2m[25] NSCLC (andra linjens behandling+) (DESTINY-Lung02) |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Calquence |
Tablettberedning med maleat |
Myndighetsgodkännande (USA) |
|
Forxiga |
CKD[26] (DAPA-CKD) |
Myndighetsgodkännande (KINA) |
|
Tezspire |
Svår astma (NAVIGATOR) |
Myndighetsgodkännande (EU, JAPAN) |
|
Beyfortus |
RSV (MELODY/MEDLEY) |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
Evusheld |
Covid-19 (PROVENT/TACKLE) |
Myndighetsgodkännande (JAPAN) |
|
Evusheld |
Covid-19 (TACKLE) |
Myndighetsgodkännande (EU) |
|
Soliris |
PNH och aHUS[27] |
Myndighetsgodkännande (KINA) |
|
Ultomiris |
gMG (CHAMPION-MG) |
Myndighetsgodkännande (EU, JAPAN) |
|
Koselugo |
NF1-PN[28] (SPRINT) |
Myndighetsgodkännande (JAPAN) |
|
Registrerings-ansökningar eller godkända ansökningar
|
Lynparza |
Prostatacancer (första linjens behandling) (PROpel) |
Prioriterad granskning (USA) |
Enhertu |
HER2-låg bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast04) |
Registreringsansökan (KINA) |
|
Farxiga/Forxiga |
HFpEF[29] (DELIVER) |
Registreringsansökan (USA, EU, JAPAN, KINA) |
|
Ultomiris |
NMOSD[30] (CHAMPION-NMOSD) |
Registreringsansökan (USA, EU, JAPAN) |
|
Övergripande resultat från fas III-studier och andra händelser |
capivasertib |
HR+/HER2-negativ bröstcancer (första linjens behandling) (CAPItello-291) |
Nådde det primära målet |
monalizumab |
Recidiverande eller metastaserande HNSCC[31] (andra linjens behandling) (INTERLINK-1) |
Nådde inte effektivitetsmålet |
|
Fasenra |
EoE[32] (MESSINA) |
Ett av två dubbla primära mål nåddes inte |
|
Soliris |
Guillain-Barrés syndrom |
Nådde inte det primära målet |
|
danicopan |
PNH med extravaskulär hemolys |
Nådde det primära målet |
Företags- och affärsutveckling
I oktober 2022 ingick AstraZeneca ett slutgiltigt avtal om att förvärva LogicBio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LOGC), ett banbrytande genomikmedicin-bolag. Det föreslagna förvärvet syftar till att snabbt accelerera Alexions tillväxt inom genomikbaserade läkemedel genom LogicBios unika teknologi, erfarna team inom FoU av sällsynta sjukdomar och expertis inom preklinisk utveckling.
Hållbarhet i sammandrag
AstraZeneca deltog i COP27, där man tillsammans med Sustainable Markets Initiative Health Systems Task Force gjorde betydande tillkännagivanden om att tackla klimatförändringarna och satte ett riktmärke för hela sektorn för att främja åtgärder i större skala. Bland tillkännagivandena lyfts utsläppen i varuförsörjningskedjan, vilka står för cirka 50 procent av utsläppen inom hälso- och sjukvården, och där medlemmarna i Task Force har åtagit sig att följa ett antal gemensamma leverantörsstandarder och tillsammans utforska korridorer för gröna transporter. Vårdkedjan står för cirka 45 procent av utsläppen inom hälso- och sjukvården och medlemmarna har åtagit sig att skapa en gemensam standard för att kunna mäta utsläppen i hela vårdkedjan, samt att anpassa och publicera bedömningsdata för livscykelhantering på produktnivå, i syfte att öka transparensen kring utsläppen. Task Force har också åtagit sig att dra nytta av digitala hälsolösningar för att minska koldioxidutsläppen i samband med kliniska studier.
Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 10 november 2022, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.
Rapporteringskalender
Bolaget har för avsikt att publicera resultaten för det fjärde kvartalet och helåret den 9 februari 2022.
Noter
[1] Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2022 och 2021. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (GAAP) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
[2] Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRSs) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.
[3] Vinst per aktie.
[4] Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på poster avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, omstruktureringskostnader och, som tidigare nämnts, kostnader avseende en juridisk uppgörelse med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd (Chugai) som lett till en betalning på 775 MUSD under andra kvartalet 2022. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 12 och 13 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
[5] För helåret 2022 ingår Totala intäkter från Koselugo i Sällsynta sjukdomar (helåret 2021: Onkologi) medan Totala intäkter från Andexxa ingår i Bioläkemedel (BioPharmaceuticals): CVRM (helåret 2021: Sällsynta sjukdomar). Tillväxttakten som redovisas för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats under helåret 2021.
[6] AstraZeneca samarbetar med MSD (Merck & Co., Inc. i USA och Kanada) om att utveckla och kommersialisera Lynparza.
[7] R&I – Andningsvägar och immunologi.
[8] CVRM – Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.
[9] Tillväxtsiffror från årets början till angivet datum för läkemedel som förvärvats med Alexion har beräknats på proforma-basis jämfört med siffror för motsvarande period föregående år; tillväxttakten för tredje kvartalet har beräknats genom att jämföra motsvarande 92-dagarsperiod i föregående år, vilket innefattar resultat från både före och efter förvärvet. Tillväxttakten som visas totalt för sjukdomsområdena Sällsynta sjukdomar och CVRM innefattar dessa proformajusteringar.
[10] Den förväntade påverkan från förändringar i kursen för utländsk valuta på resultaten för helåret 2022 förutsätter att valutakurserna för november och december 2022 ligger kvar på samma nivå som de dagskurser som gällde 31 oktober 2022.
[11] PNH – Paroxysmal nokturn hemoglobinuri med extravaskulär hemolys.
[12] HER2 – Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
[13] NSCLC – Icke-småcellig lungcancer.
[14] RSV – Respiratoriskt syncytialvirus.
[15] gMG – Generaliserad myastenia gravis.
[16] VBP – Volymbaserat inköpsprogram i Kina.
[17] V&I – Vaccin- och immunterapier.
[18] Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets leveranser av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria samarbetsintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid‑19-vaccin under egna varumärken.
[19] NRDL – Kinas nationella lista över subventionsberättigade läkemedel.
[20] I tabell 2 anger plus- och minustecknen riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en FoU-kostnadskommentar betyder att posten ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
[21] Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
[22] I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.
[23] gBRCA – Ärftlig bröstcancergen.
[24] HRD – Homolog rekombinationsbrist.
[25] HER2m – Mutation av human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
[26] CKD – Kronisk njursjukdom.
[27] aHUS – Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.
[28] NF1-PN – Neurofibromatos typ 1 plexiform neurofibrom.
[29] HFpEF – Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
[30] NMOSD – Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.
[31] HNSCC – Skivepitelcancer i huvud och hals.
[32] EoE – Eosinofil esofagit.
Taggar: