AstraZeneca PLC:s resultatrapport för det fjärde kvartalet och helåret 2020

Accelerering av den vetenskapliga och kommersiella utvecklingen; prognosen för 2021 visar på fortsatta framsteg

AstraZeneca levererade ett starkt resultat 2020 i linje med den under året oförändrade prognosen. Mer än hälften av de totala intäkterna kommer från de snabbväxande nya läkemedlen^1, och bolagets försäljningstillväxt har genom hävstångseffekt lett till ytterligare framsteg vad gäller lönsamhet, samtidigt som strategin med hållbar tillväxt genom innovation ledde till ett antal ytterligare förbättringar för patienter. AstraZenecas patientcentrerade strategi, med fokus på att prioritera innovation och kapitalallokering ligger fast och vi förväntar att den hållbart långsiktiga tillväxten för intäkter, vinst och kassaflöde fortsätter.

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterar:
”Förra årets resultat visar att AstraZeneca tagit betydande steg framåt. Trots betydande påverkan från pandemin har vi levererat en tvåsiffrig försäljningstillväxt med en hävstångseffekt för lönsamhet och ökat kassaflöde. De konsekventa framstegen i forskningsportföljen, verksamhetens ökande prestanda och   utvecklingen av COVID-19-vaccinet visade vad vi kan åstadkomma. I tillägg till detta är det föreslagna förvärvet av Alexion avsett att påskynda vår vetenskapliga och kommersiella utveckling ännu mer.

Ytterligare investeringar i nya läkemedel fortsatte att utveckla våra snabbt växande affärsområden onkologi och bioläkemedel. Tagrissos framtid stärktes med det första myndighetsgodkännandet inom tidig, potentiellt botbar lungcancer samt ytterligare nationell subventionering i Kina för framskriden sjukdom. Farxiga har åter utvidgat potentialen bortom diabetes, medan tezepelumab verkar lovande för patienter som lider av allvarlig astma. Tack vare fokus på en branschledande forskningsportfölj och ett konsekvent genomförande känner jag mig säker på att vi även fortsättningsvis kommer leverera ytterligare framsteg för patienter och nå hållbara, övertygande resultat.”

Tabell 1: Utvecklingen i sammandrag

De totala intäkterna i korthet under året:

• En ökad produktförsäljning på 10% (11% i fasta valutakurser) till 25 890 MUSD. Kvartalet var det första på många år då produktförsäljningen översteg 7 000 MUSD. Totala intäkter för nya läkemedel förbättrades med 33% under året till 13 950 MUSD, inklusive tillväxt på tillväxtmarknaderna på 53% (59% i fasta valutakurser) till 2 845 MUSD. De nya läkemedlen stod globalt för 52% av de totala intäkterna (helåret 2019: 43%)

• Tillväxt inom onkologi på 23% (24% i fasta valutakurser) till 11 455 MUSD, medan nya CVRM⁷ ökade med 7% (9% i fasta valutakurser) till 4 702 MUSD. Andningsvägar och immunologi minskade med 1% (stabilt i fasta valutakurser) till 5 375 MUSD, ett resultat som speglar påverkan i Kina av COVID-19

• En ökning på tillväxtmarknaderna på 7% (10% i fasta valutakurser) till 8 711 MUSD, med en tillväxt i Kina på 10% (11% i fasta valutakurser) till 5 375 MUSD. I USA ökade de totala intäkterna med 13% till 8 833 MUSD och i Europa med 10% (9% i fasta valutakurser) till 5 540 MUSD. Båda regionerna levererade starkare tillväxttal under fjärde kvartalet jämfört med helåret – se avsnittet Totala intäkter regionalt i den fullständiga resultatrapporten för ytterligare detaljer

Riktlinjer
Bolaget tillhandahåller en prognos för helåret 2021 i fasta valutakurser.

De totala intäkterna förväntas öka med en ”low teens” procentsats,
tillsammans med snabbare tillväxt av vinst per aktie för kärnverksamheten i spannet 4,75 till 5,00 USD.

Prognosen innefattar inte någon intäkts- eller vinstpåverkan från försäljningen av AstraZenecas COVID-19-vaccin (C19VAZ). Bolaget kommer från och med nästa kvartal att redovisa den försäljningen separat. På liknande sätt exkluderar prognosen det föreslagna förvärvet av Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Alexion), en affär som beräknas stängas under det tredje kvartalet 2021. AstraZeneca är medveten om förhöjda risker och osäkerheter i samband med påverkan från COVID-19. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos eller några indikationer baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Risker beträffande framåtriktade kommentarer i den fullständiga resultatrapporten.

Indikationer
Bolaget tillhandahåller indikationer för helåret 2021 i fasta valutakurser:

• AstraZeneca fortsätter med sitt fokus på att förstärka den operativa hävstångseffekten, samtidigt som man tillgodoser den viktigaste kapitalallokeringsprioriteringen för återinvesteringar i verksamheten, huvudsakligen fortsatta investeringar i FoU och stöd för läkemedel och tillgång till dessa för patienter på viktiga marknader

• En skattesats för kärnverksamheten på 18–22%. Variationer i skattesatsen för kärnverksamheten mellan kvartalen förväntas fortsätta

Valutakurseffekter
Om valutakurserna ligger kvar på samma nivå som i januari 2021 under helåret förväntar vi oss en låg ensiffrig procentsats i gynnsam påverkan på totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten.

Utvecklingen i sammandrag

• Totala intäkter, bestående av produktförsäljning och intäkter från samarbeten, ökade med 9% under året (10% i fasta valutakurser) till 26 617 MUSD. Produktförsäljningen ökade med 10% (11% i fasta valutakurser) till 25 890 MUSD, drivet främst av resultaten för nya läkemedel inom onkologi och bioläkemedel, inklusive Tagrisso och Farxiga. Totala intäkter inkluderade 2 MUSD i produktförsäljning av C19VAZ inom Övriga läkemedel; från och med nästa kvartal avser AstraZeneca att redovisa försäljningsresultaten av C19VAZ separat

• Redovisad bruttomarginal⁸ var stabil (upp en procent i fasta valutakurser) på 80%, bruttomarginalen för kärnverksamheten låg stabil, också på 80%, i linje med bolagets förväntningar

• De redovisade totala rörelsekostnaderna minskade med 2% under året till 17 684 MUSD och stod för 66% av de totala intäkterna (helåret 2019: 74%). Totala rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 6% till 15 633 MUSD och utgjorde 59% av de totala intäkterna (helåret 2019: 60%)

• De redovisade forsknings- och utvecklingskostnaderna minskade med 1% under året till 5 991 MUSD, vilket primärt förklaras av en nedskrivning på 533 MUSD för Epanova under helåret 2019. Forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten ökade med 10% till 5 872 MUSD och stod för 22% av de totala intäkterna (helåret 2019: 22%). Ökningarna speglar delvis investeringar i forskningsportföljen för onkologi, inklusive utvecklingen av datopotamab deruxtecan (DS-1062), och en periodisering av ett förskott som upphörde under år 2019 avseende utvecklingen av Lynparza, som en del av samarbetet med MSD⁹

• Redovisade försäljnings- och administrationskostnader minskade med 3% under året till 11 294 MUSD; försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten ökade med 3% (4% i fasta valutakurser) till 9 362 MUSD, och utgjorde 35% av de totala intäkterna (helåret 2019: 37%). Skillnaderna speglar delvis justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv liksom en ökning avseende avsättningar för juridiska kostnader under 2019

• Redovisade övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader minskade med 1% under året till 1 528 MUSD. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader för kärnverksamheten minskade med 2% till 1 531 MUSD

• Den redovisade rörelsemarginalen ökade med sju procentenheter under året (åtta i fasta valutakurser) till 19%. Rörelsemarginalen för kärnverksamheten ökade med en procentenhet (två i fasta valutakurser) till 28% och AstraZeneca förutser ytterligare hållbar ökning av rörelsemarginalen för kärnverksamheten framöver

• Rapporterad vinst per aktie på 2,44 USD under året stod för en ökning på 137% (142% i fasta valutakurser). Vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 15% (18% i fasta valutakurser) till 4,02 USD

• Styrelsen bekräftar åter sitt stöd för en progressiv utdelningspolicy. En stabil utdelning för andra halvåret på 1,90 USD per aktie har tillkännagivits, vilket innebär att utdelningen för helåret blir oförändrad på 2,80 USD

• Nettokassaflöde från rörelsen på 4 799 MUSD under året, en ökning jämfört med föregående år på 1 830 MUSD, något som primärt speglar en underliggande förbättring av verksamhetens resultat samt minskningar av rörelsekapital och avsättningar. EBITDA-utvecklingen fortsatte med en tillväxt på 24% (27% i fasta valutakurser) under året till 8 311 MUSD, medan nettoskuldsättningen på 12 110 MUSD innebär en ökning med 206 MUSD

Affärsverksamheten i sammandrag

Onkologi
De totala intäkterna ökade med 23% under året (24% i fasta valutakurser) till 11 455 MUSD.

Tabell 2: Resultat för utvalda onkologiläkemedel

Nya CVRM
De totala intäkterna ökade med 7% under året (9% i fasta valutakurser) till 4 702 MUSD.

Tabell 3: Resultat för utvalda Nya CVRM

Andningsvägar och immunologi
De totala intäkterna minskade med 1% under året (stabilt i fasta valutakurser) till 5 375 MUSD. Den negativa påverkan från den minskade försäljningen av Pulmicort ledde till en minskad tillväxt av de totala intäkterna inom andningsvägar och immunologi med 12 procentenheter.

Tabell 4: Resultat för utvalda läkemedel inom andningsvägar och immunologi

Tillväxtmarknader
De totala intäkterna ökade med 7% under året (10% i fasta valutakurser) till 8 711 MUSD, inklusive:

• En ökning i Kina med 10% (11% i fasta valutakurser) till 5 375 MUSD. Det starka resultatet begränsades av negativ påverkan från COVID-19 på försäljningen av Pulmicort samt priseffekten på det volymbaserade inköpsprogrammet i Kina (VBP) av Brilinta, Losec och Arimidex. Bolaget har fortsatt att prioritera patienttillgången på läkemedel och en geografisk expansion på den kinesiska marknaden; detta innefattar ytterligare framgångsrik inkludering av ett antal läkemedel i den nationella listan över subventionsberättigade läkemedel. Ett upptagande på listan får en omedelbar negativ påverkan på prissättningen; normalt kompenseras dock detta mer än väl av en efterföljande gynnsam effekt på volymer

• En ökning exklusive Kina på 1% (9% i fasta valutakurser) till 3 336 MUSD med särskilt starkt resultat i Ryssland och Latinamerika

COVID-19
Den pågående pandemin har haft en betydande påverkan på alla aspekter av livet 2020, och bolaget värdesätter den enastående insatsen av AstraZenecas medarbetare och deras obevekliga fokus på att förbättra patienternas liv. Den största direkta påverkan av COVID-19 på bolagets läkemedelsportfölj innefattar en minskad försäljning av Pulmicort i Kina i och med färre besök på nebulisatorcenter och en minskning i elektiv kirurgi samt en minskad användning globalt av infuserade och injicerbara läkemedel som Imfinzi och Fasenra. Antalet sjukhusinläggningar minskade också över hela världen avseende behandling av hjärtattacker samt lägre nivåer av elektiv perkutan koronarintervention¹⁰, vilket negativt påverkade försäljningen av Brilinta. Vissa läkemedel kan dock ha gynnats av skiftet i patientvård och beteenden, inklusive orala läkemedel som Calquence, som gynnades av utbytet av infuserade cellgiftsbehandlingar.

AstraZeneca har samarbetat för att mobilisera forskningsresurser som inriktar sig på SARS-CoV-2-viruset i syfte att skydda samhälle och människor mot COVID-19 och behandla patienter med allvarlig sjukdom. C19VAZ, som utvecklats i samarbete med University of Oxford, godkändes i december 2020 av brittiska Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) för nödleveranser. Ytterligare myndighetsbeslut har getts av tillsynsmyndigheterna i ett antal länder som Indien, Argentina, Mexiko och Marocko samt av European Medicines Agency (EMA). I februari 2021 rekommenderade också Världshälsoorganisationens (WHO) strategiska rådgivande expertgrupp för immunisering (SAGE) C19VAZ för användning hos personer över 18 år med ett föredraget doseringsintervall om åtta till 12 veckor.

Förutom C19VAZ har bolaget initierat fem kliniska studier i fas III av AZD7442, en kombinationsterapi med långverkande antikroppar (LAAB) som ska förebygga och behandla COVID-19, i syfte att utvärdera säkerhet och effektivitet för att förebygga infektioner och behandla patienter i både polikliniker och slutenvård. Ytterligare detaljer om bolagets breda forskning kring COVID-19 och dess utvecklingsprogram framgår av avsnittet forskning och utveckling i den fullständiga resultatrapporten. Detaljer om AstraZenecas arbete med myndigheter och andra organisationer, inklusive avtal om leverans av C19VAZ, finns i det omfattande avsnittet hållbarhet i den fullständiga resultatrapporten.

Hållbarhet i sammandrag
Under perioden har AstraZeneca uppmärksammats för sina breda hållbarhetsinsatser och finns bland topp fem i branschen i Dow Jones Sustainability Index (DJSI) och har inkluderats i Corporate Knights Global 100 Index, som identifierar globalt hållbara företag.

Den senaste utvecklingen av och framgångarna för Bolagets hållbarhetsprioriteringar redovisas nedan:

a) Tillgång till hälso- och sjukvård
I december 2020 åtog sig AstraZeneca, genom ett på förhand tecknat köpeavtal med den internationella vaccinalliansen Gavi, att möjliggöra tillgång till 170 miljoner doser C19VAZ i upp till 190 länder runt om i världen genom den globala vaccinöverenskommelsen COVAX. COVAX är en koalition som leds tillsammans med CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Gavi och WHO. Det är det enda globala initiativet som för samman myndigheter och tillverkare för att säkerställa att säkra och effektiva COVID-19-vaccin är tillgängliga världen över för såväl hög- som låginkomstländer.

b) Miljöskydd
Under perioden uppmärksammades AstraZeneca för sitt ledarskap inom hållbarhet av den globala ideella miljöorganisationen CDP, en välgörenhetsorganisation som har ett globalt redovisningssystem för att hantera miljöpåverkan från investerare, företag, städer, stater och regioner. Bolaget fick plats på ”A-listan” för både klimatåtgärder och vattensäkerhet. AstraZeneca är en av endast tre organisationer i världen som erhållit denna dubbla A-listeplacering under fem år i följd. Företaget var också bland de 7 bästa på CDP:s Supplier Engagement Leaderboard 2020 och uppmärksammas för sitt arbetet med att få leverantörer att hantera sina utsläpp.

c) Etik och transparens
I januari 2021 uppmärksammades bolaget för sina insatser att främja inkludering och mångfald av Bloomberg Gender Equality Index (BGEI), som följer upp resultatet för börsnoterade aktiebolag som utlovat att redovisa sina insatser att stötta jämställdhet mellan kvinnor och män genom policyutveckling, representation och transparens. Bolaget listades också som deltagare i ShareActions Workforce Disclosure Initiative (WDI), en årligt återkommande undersökning som syftar till att förbättra företagens transparens och ansvar i arbetskraftsfrågor och förse företag och investerare med omfattande och jämförbara uppgifter för att hjälpa till att öka antalet bra jobb runtom i världen.

En mer omfattande hållbarhetsuppdatering finns i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Fotnoter
Följande noter avser sidorna ett till fem.

1. Tagrisso, Imfinzi, Lynparza, Calquence, Enhertu, Koselugo, Farxiga, Brilinta, Lokelma, roxadustat, Fasenra, Bevespi och Breztri. De nya läkemedlen utgör pelarna inom de tre terapiområdena onkologi, kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar samt andningsvägar och immunologi och är viktiga plattformar för framtida tillväxt. Totala intäkter för Enhertu och roxadustat under året speglar helt intäkter från samarbeten.
2. Fasta valutakurser. Dessa ekonomiska nyckeltal överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
3. Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), så som antagits av EU:s förordning nr 1606/2002 och som gäller i EU och utfärdats av International Accounting Standards Board.
4. Vinst per aktie.
5. Ej relevant.
6. Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens bokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
7. Nya CVRM omfattar Brilinta, läkemedel för njursjukdomar och diabetes.
8. Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
9. Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kallas MSD utanför USA och Kanada)
10. Perkutan koronarintervention är ett icke-kirurgiskt ingrepp som avser att förbättra blodflödet till hjärtat.

Tabell 5: Forskningsportföljen i sammandrag

Följande tabell beskriver betydande utveckling av portföljen i sen klinisk utvecklingsfas sedan föregående resultatrapport:

Tabell 6: Forskningsportföljen – förväntade större nyheter

Den fullständiga versionen av resultatrapporten på engelska finns nedan som en bifogad fil

Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar klockan 12.45 CET idag. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender
Bolaget kommer att publicera resultaten för det första kvartalet den 30 april 2021.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden: cancer, kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar samt andningsvägar och immunologi. AstraZeneca är baserade i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen. För mer information: astrazeneca.com Följ bolaget på Twitter @AstraZeneca.

Kontakter
Kontaktuppgifter till Investor Relations Team finns här. Kontaktuppgifter till Media finns här.

[11] Adjuvant terapi används efter kirurgiska ingrepp.
[12] NSCLC – icke-småcellig lungcancer.
[13] EGFRm – Epidermal tillväxtfaktorreceptor, muterad.
[14] Q4W – En gång var fjärde vecka.
[15] Den första behandlingen som ges för en metastaserad sjukdom.
[16] HRD+ – Homolog rekombinationsdefekt positiv.
[17] Mottaglighetsgen för bröstcancer har halverats, muterats.
[18] HER2+ – Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-positiv.
[19] CLL – Kronisk lymfatisk leukemi, den vanligaste typen av leukemi bland vuxna.
[20] HF – hjärtsvikt.
[21] CVOT – kardiovaskulär utfallsstudie.
[22] KOL – kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
[23] CKD – kronisk njursvikt.
[24] SLE – Systemisk lupus erytematos, en kronisk autoimmun sjukdom som orsakar inflammation i bindväv i hela kroppen.
[25] Tremelimumab.
[26] R/R – Recidiverande/refraktär.
[27] Tumören kan inte tas bort helt genom kirurgi.
[28] OS – total överlevnad.
[29] NF1 – Neurofibromatos typ 1, ett genetiskt tillstånd som gör att tumörer växer längs nerver i huden, hjärnan och andra delar av kroppen.
[30] CAD – kranskärlssjukdom.
[31] Diabetes typ 2.
[32] Godartade mjuka utväxter inuti näsan.
[33] HER2-test med immunhistokemi (IHC) 1 eller 2 med fluorescens in situ-hybridisering (ISH) med provresultat.
[34] hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
[35] NSCLC – småcellig lungcancer i framskridet stadium.
[36] NSCLC – småcellig lungcancer i begränsat stadium.
[37] MDS – Myelodysplastiskt syndrom.
[38] RSV – Respiratoriskt syncytialvirus.

Taggar: