AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första halvåret 2021

Accelererande omsättningstillväxt med fortsatta forskningsframsteg understryker övergången till en långsiktigt hållbar tillväxt

AstraZeneca levererade en stark intäktstillväxt på 23% (18% i fasta valutakurser¹) under halvåret till 15 540 MUSD medan intäkterna under andra kvartalet ökade med 31% (25% i fasta valutakurser) till 8 220 MUSD. Exklusive bidraget från COVID-19-pandemivaccinet ökade intäkterna med 14% (9% i fasta valutakurser) under halvåret till 14 371 MUSD och med 17% (12% i fasta valutakurser) under kvartalet till 7 326 MUSD. Ytterligare framsteg i forskningsportföljen och det nyligen genomförda förvärvet av Alexion Pharmaceuticals Inc. (Alexion) understöder bolagets övergång till en långsiktigt hållbar tillväxt. AstraZeneca uppdaterar prognosen för helåret 2021 så att den speglar bidragen från Alexion under året.

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterar:
”AstraZeneca har levererat ytterligare en period av stark tillväxt tack vare stabila resultat inom alla geografiska regioner och sjukdomsområden, i synnerhet inom Onkologi, nya CVRM samt Fasenra inom Andningsvägar. Till följd av detta har vi en ytterligare positiv resultatutveckling, understött pågående lanseringar och fortsatt våra investeringar inom FoU.

Vi fortsätter att stärka vår portfölj av livsförändrande läkemedel med ytterligare signifikanta framsteg inom olika sjukdomsområden. Inom Onkologi presenterade vi nyligen fas III-studien OlympiA för Lynparza vid plenarmötet som hölls vid 2021 års konferens för American Society of Clinical Oncology, och vi delade också med oss av de slutliga resultaten från den jämförande studien mellan Calquence och ibrutinib. Inom affärsområdet Bioläkemedel (BioPharmaceuticals) godkände man i USA Farxiga för behandling mot kronisk njursvikt och beviljade prioriterad granskning av tezepelumab för behandling av patienter med astma. Alexion kommer möjliggöra en utökning av vår forskningsportfölj och utvidga bolagets närvaro inom sällsynta sjukdomar och immunologi med dess komplementbiologi.

Efter det framgångsrika förvärvet av Alexion uppdaterar vi idag våra prognoser för helåret 2021. De långsiktiga målen att accelerera forskningen, investera för en hållbar tillväxt och ge fler fördelar till patienter kvarstår.”

Tabell 1: Ekonomisk sammanfattning

De totala intäkterna i korthet under halvåret:

• En ökning i produktförsäljningen med 24% (19% i  fasta valutakurser) till 15 302 MUSD. Totala intäkter för nya läkemedel⁸ förbättrades med 31% (27% i fasta valutakurser) under halvåret till 8 332 MUSD, inklusive en tillväxt på tillväxtmarknaderna på 35% (29% i fasta valutakurser) till 1 895 MUSD. Globalt svarade de nya läkemedlen för 54% av de totala intäkterna (H1 2020: 50%)

• Tillväxt inom Onkologi på 19% (15% i fasta valutakurser) till 6 360 MUSD och en ökning inom nya CVRM⁹ på 21% (16% i fasta valutakurser) till 2 731 MUSD. På liknande sätt ökade Andningsvägar och Immunologi med 11% (6% i fasta valutakurser) till 2 970 MUSD trots negativ påverkan på resultatet för halvåret från mogna inhalerade läkemedel inom Andningsvägar.

• En ökning på Tillväxtmarknaderna med 26% (21% i fasta valutakurser) till 5 459 MUSD där resultaten gynnades av försäljning av COVID-19-pandemivaccinet med 455 MUSD. Tillväxt i Kina på 21% (11% i fasta valutakurser) till 3 209 MUSD. I USA ökade de totala intäkterna med 16% till 4 834 MUSD och i Europa med 33% (21% i fasta valutakurser) till 3 261 MUSD, som också gynnades av försäljning av COVID-19-pandemivaccinet med 572 MUSD.

Alexion, som förvärvades av AstraZeneca den 21 juli 2021, är inte inkluderat i bolagets ekonomiska resultat för perioden. Alexions resultat efter förvärvet kommer att konsolideras när förvärvet är slutfört och inkluderas i AstraZenecas resultat för de tre första kvartalen och kvartal 3 2021 som presenteras den 12 november 2021. Detaljer om förvärvet finns i noten om händelser efter bokslutsdagen i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Riktlinjer
Efter slutförandet av förvärvet av Alexion den 21 juli 2021 och utfärdandet av nya aktier¹⁰ uppdaterar bolaget sin prognos för helåret 2021 i fasta valutakurser för att inkludera bidraget från Alexion och för att spegla ökningen i det vägda genomsnittliga antalet utestående aktier till 1 418 miljoner. De tidigare förväntningarna som lämnats av båda bolagen under 2021 ligger i stort sett i linje med nuvarande förväntningar och understryker den uppdaterade prognosen.
 

De totala intäkterna förväntas öka med en ”low-twenties” procentsats, tillsammans med en snabbare tillväxt av vinst per aktie för kärnverksamheten i spannet 5,05 till 5,40 USD.
 

Prognosen innefattar inte någon påverkan från försäljningen eller vinstpåverkan av COVID-19-pandemivaccinet. Rent generellt fortsätter AstraZeneca att vara medveten om förhöjda risker och osäkerheter i samband med påverkan från COVID-19, inklusive påverkan från nya potentiella läkemedel mot COVID-19 i klinisk utveckling. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos eller några indikationer baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Risker beträffande framåtriktade kommentarer i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Indikationer
Bolaget tillhandahåller indikationer för helåret 2021 i fasta valutakurser:

• AstraZeneca har fortsatt fokus på att förbättra den operativa hävstångseffekten samtidigt som man allokerar lämpliga resurser till fortsatta investeringar i FoU, stöttar nyligen lanserade läkemedel och patienttillgången på viktiga marknader för att understryka en långsiktigt hållbar tillväxt

• En skattesats för kärnverksamheten på 18–22%. Variationer i skattesatsen för kärnverksamheten mellan kvartalen förväntas fortsätta

Valutakurseffekter
Om valutakurserna för juli–december 2021 ligger kvar på samma genomsnitt som vi sett under halvåret förväntar vi oss en låg ensiffrig procentsats i fördelaktig påverkan på totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Ekonomisk sammanfattning

• Totala intäkter, bestående av produktförsäljning och intäkter från samarbeten, ökade med 23% under halvåret (18% i fasta valutakurser) till 15 540 MUSD. Produktförsäljningen ökade med 24% (19% i fasta valutakurser) till 15 302 MUSD, drivet främst av resultaten för nya läkemedel inom Onkologi och Bioläkemedel, inklusive Tagrisso, Calquence och Farxiga. Totala intäkter innefattade 1 169 MUSD från försäljning av COVID-19-pandemivaccinet

• Redovisad bruttomarginal ¹¹ minskade med sju procentenheter (sex i fasta valutakurser) till 73,5% och bruttomarginalen för kärnverksamheten minskade med sju procentenheter (sex i fasta valutakurser) under halvåret till 73,8%. Resultaten speglade huvudsakligen betydande påverkan från jämlik tillgång, utan vinst för AstraZeneca, till COVID-19-pandemivaccinet, tillsammans med en ökande påverkan från vinstdelningsarrangemang, primärt Lynparza och roxadustat samt effekterna av den kinesiska nationella förteckningen över ersättningsläkemedel (NRDL) och de volymbaserade inköps- och patientprogrammen (VBP). En högre andel försäljning inom Onkologi och ökande patienttillgång i Kina uppväger delvis dessa påverkansfaktorer. Dessa variationer i bruttomarginalresultat mellan olika perioder kan förväntas fortsätta

• De redovisade totala rörelsekostnaderna ökade med 17% (12% i fasta valutakurser) under halvåret till 9 771 MUSD och stod för 63% av de totala intäkterna (H1 2020: 66%). Totala rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 17% (12% i fasta valutakurser) till 8 511 MUSD och utgjorde 55% av de totala intäkterna (H1 2020: 57%)

• De redovisade forsknings- och utvecklingskostnaderna samt FoU-kostnaderna för kärnverksamheten ökade med 28% (22% i fasta valutakurser) under halvåret till 3 542 MUSD respektive 27% (21% i fasta valutakurser) till 3 439 MUSD. Ökningarna speglade främst bolagets fortsatta investeringar i COVID-19-vaccinet samt potentiella nya läkemedel för att förebygga och behandla COVID-19. Ökningarna speglade också investeringar i flera onkologistudier i sen fas, inklusive datopotamab deruxtecan samt ett antal kliniska utvecklingsprogram i fas II inom Bioläkemedel, huvudsakligen inom CVRM

• Redovisade försäljnings- och administrationskostnader ökade under halvåret med 13% (7% i fasta valutakurser) till 6 027 MUSD; försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten ökade med 12% (7% i fasta valutakurser) till 4 870 MUSD, vilket representerar 31% av de totala intäkterna (H1 2020: 34%). Kostnadsökningarna drevs av ytterligare investeringar i försäljnings- och administrationskostnader för lanseringar av onkologiläkemedel, lansering av flera olika bioläkemedel, i synnerhet i USA, samt AstraZenecas vidare expansion i Kina

• Övriga redovisade rörelseintäkter och rörelsekostnader¹² ökade med 117% (116% i fasta valutakurser) under halvåret till 1 308 MUSD. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 117% (115% i fasta valutakurser) till 1 309 MUSD under perioden. Tillväxten speglade framför allt de 776 MUSD i intäkter från avyttringen av AstraZenecas andel på 26,7% av Viela Bio, Inc. (Viela) som en del i förvärvet som gjordes av Horizon Therapeutics plc

• Den redovisade rörelsemarginalen var stabil under halvåret (ökade med en procentenhet i fasta valutakurser) till 19,4%; rörelsemarginalen för kärnverksamheten minskade med en procentenhet (stabilt i fasta valutakurser) till 27,9%. Resultatet speglade framför allt den tidigare nämnda engångsfördelen från Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader¹¹

• Redovisad vinst per aktie på 1,61 USD under halvåret stod för en ökning på 37% (45% i fasta valutakurser). Vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 26% (27% i fasta valutakurser) till 2,53 USD. Redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten påverkades negativt med 0,04 USD på grund av COVID-19-pandemivaccinet

• En oförändrad utdelning för första halvåret på 0,90 USD (64,8 pence, 7,77 SEK) per aktie

Affärsverksamheten i sammandrag

Onkologi
De totala intäkterna ökade med 19% under halvåret (15% i fasta valutakurser) till 6 360 MUSD.

Tabell 2: totala intäkter för utvalda läkemedel inom Onkologi

Nya CVRM
De totala intäkterna ökade med 21% under halvåret (16% i fasta valutakurser) till 2 731 MUSD.

Tabell 3: totala intäkter för utvalda läkemedel inom Nya CVRM

Andningsvägar och Immunologi
De totala intäkterna ökade med 11% under halvåret (6% i fasta valutakurser) till 2 970 MUSD.

Tabell 4: totala intäkter för utvalda läkemedel inom Andningsvägar och Immunologi

COVID-19
De totala intäkterna ökade sekventiellt från 275 MUSD under kvartal 1 2021 till 1 169 MUSD för halvåret.

Tabell 5: resultat för COVID-19-pandemivaccinet

Tillväxtmarknader
De totala intäkterna ökade med 26% under halvåret (21% i fasta valutakurser) till 5 459 MUSD, vilket speglar tillväxten för Tagrisso och Lynparza inom Onkologi, Farxiga inom CVRM samt intäkter från försäljningen av COVID-19-pandemivaccinet. Resultaten påverkades dock delvis av minskningen av Brilinta, som påverkades negativt vid implementeringen av Kinas volymbaserade inköpsprogram.

De totala intäkterna i Kina ökade med 21% (11% i fasta valutakurser) till 3 209 MUSD under halvåret och utgör 59% av de totala intäkterna på tillväxtmarknaderna (H1 2020: 61%). Nya läkemedel, drivet primärt av Tagrisso inom Onkologi och Forxiga inom Nya CVRM, levererade en särskilt positiv tillväxt. Den totala intäktstillväxten under halvåret inkluderade dock den tidigare nämnda negativa påverkan från den minskade försäljningen av Brilinta. De totala intäkterna exklusive Kina ökade med 35% (36% i fasta valutakurser) till 2 250 MUSD, vilket speglar bidragen från försäljning av COVID-19-pandemivaccinet. Om man exkluderar försäljning av vaccinet gynnades resultatet av en stark tillväxt i Latinamerika, Brasilien samt Mellanöstern och Afrika.

Affärsutveckling

Nexium godkänd generisk version i Japan
I juni 2021 ingick AstraZeneca ett avtal om att utlicensiera de godkända generiska rättigheterna till Nexium i Japan till ett lokalt läkemedelsföretag. Som en del av detta avtal redovisades initiala samarbetsintäkter på 75 MUSD under andra kvartalet 2021.

Hållbarhet i sammandrag
Den senaste utvecklingen av och framgångarna för Bolagets hållbarhetsprioriteringar redovisas nedan:

1. Tillgång till hälso- och sjukvård
   Under första halvåret 2021 har bolaget och dess underlicensinnehavare SII totalt släppt över 80 miljoner doser COVID-19-vaccin för leverans till fler än 125 länder genom COVAX-programmet (COVID-19 Vaccines Global Access¹³), där vaccinet utgör cirka 90% av COVAX-leveranserna per utgången av juni 2021. Merparten av doserna har tillgängliggjorts till låg- och medelinkomstländer. I slutet av juni 2021 hade fler än 700 miljoner vaccindoser släppts för leverans till över 170 länder av AstraZeneca och dess underlicenspartners.
    

2. Miljöskydd
   I maj 2021 listades bolaget som en av Europas klimatledare 2021 av Financial Times, som identifierade de europeiska företag som uppnått den största reduktionen av koldioxidutsläpp mellan 2014 och 2019, där utsläppsintensiteten definieras i ton koldioxidekvivalenter per 1 MEUR i intäkter.

En mer omfattande hållbarhetsuppdatering finns i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Ledningsförändringar
Under perioden har AstraZeneca tillkännagivit förändringar i bolagsstyrelsen som träder i kraft den 1 augusti 2021: Aradhana Sarin, tidigare Executive Vice-President och Chief Financial Officer på Alexion, utses till Executive Director och Chief Financial Officer (CFO) på AstraZeneca. I tillägg avgår Marc Dunoyer som CFO på AstraZeneca och från bolagsstyrelsen och blir istället Chief Executive Officer på Alexion och Chief Strategy Officer på AstraZeneca. Marc Dunoyer fortsätter att rapportera till Pascal Soriot och kvarstår i AstraZenecas koncernledning.

I juni 2021 utsågs Susan Galbraith till Executive Vice-President inom Oncology Research & Development från initiala upptäckter till utveckling i sen fas. Dessförinnan arbetade Susan Galbraith i tio år som Senior Vice President, Early Oncology, där hon ansvarade för att framgångsrikt ta sju program till fas III-studier, varav fyra nya läkemedel nu är godkända i länder runtom i världen. Under denna period spelade hon en avgörande roll i utvecklingen av AstraZenecas onkologistrategi som stöttar banbrytande forskning, tar till sig de allra senaste teknikerna och utvecklar framgångsrika samarbeten för att förbättra produktivitet och vetenskapliga resultat.

Noter
Följande noter avser sidorna ett till fem.

1. Fasta valutakurser. Dessa ekonomiska nyckeltal överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.

2. De totala intäkterna från COVID-19-pandemivaccinet inkluderar 33 MUSD samarbetsintäkter som erhållits från Serum Institute of India Pvt. Ltd (SII), en motsvarande avgift har inkluderats inom försäljnings- och administrationskostnader i förhållande till därav följande skyldigheter enligt licensavtalet med Oxford University Innovation (OUI).
3. Ej relevant.
4. Totala intäkter exklusive COVID-19-pandemivaccin överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures), och exkluderar intäkter och vinstpåverkan från försäljning av COVID-19-pandemivaccinet under pandemin för att förenkla en jämförelse med prognosen.
5. Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och EU-anpassade International Financial Reporting Standards (IFRSs) samt IFRS som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB).
6. Vinst per aktie.
7. Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens bokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten på engelska för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
8. Tagrisso, Imfinzi, Lynparza, Calquence, Enhertu, Koselugo, Farxiga, Brilinta, Lokelma, roxadustat, Fasenra, Bevespi och Breztri. De nya läkemedlen utgör pelarna inom de tre sjukdomsområdena (tidigare kallade terapiområdena) Onkologi, kardiovaskulära sjukdomar (CV), njur- och metabola sjukdomar (RM) (sjukdomsområdet CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi och är viktiga plattformar för framtida tillväxt.
9. Nya CVRM omfattar Brilinta, läkemedel för njursjukdomar och diabetes.
10. Beräkningen av prognosen för vinst per aktie för kärnverksamheten baseras på 1 418 miljoner vägda genomsnittliga utestående aktier under 2021. Antalet utfärdade aktier vid slutförandet av förvärvet av Alexion uppgick till 1 549 miljoner.
11. Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
12. I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.
13. COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access) är en koalition som leds av CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Gavi, the Vaccine Alliance (Gavi) och WHO. Det är det enda globala initiativ där regeringar och tillverkare samlas för att säkerställa att säkra och effektiva COVID-19-vaccin görs tillgängliga världen över för såväl hög- som låginkomstländer.

Tabell 6: Forskningsportföljen i sammandrag

Följande tabell beskriver betydande utveckling av portföljen i sen klinisk utvecklingsfas sedan föregående resultatrapport:

Tabell 7: Förväntade större nyheter för forskningsportföljen

Den fullständiga versionen av resultatrapporten på engelska finns nedan som en bifogad fil

Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender
Företaget kommer att publicera resultaten för de tre första kvartalen samt för det tredje kvartalet torsdagen den 12 november 2021.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen. Besök astrazeneca.com och följ bolaget på Twitter @AstraZeneca.

Kontakter
Kontaktuppgifter till Investor Relations Team finns här. Kontaktuppgifter för media finns här.

Taggar: