AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första halvåret 2022

Stark utveckling av intäkterna och framgång inom FoU möjliggör ytterligare investeringar i forskningsportföljen och nya lanseringar  

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

H1 2022 Ekonomiskt resultat (tillväxttal och kommentarer i fasta valutakurser)

‒      Totala intäkter ökade med 48% till 22 161 MUSD, där tillväxten kom från alla sjukdomsområden samt från tillskottet av Alexion.

‒      Totala intäkter från Onkologi ökade med 22%[5], inklusive mottagandet av en delmålsbetalning. Produktförsäljning från Onkologi ökade med 18%. De totala intäkterna från R&I[6] ökade med 3%, CVRM[7] ökade med 19%[8] och Sällsynta sjukdomar ökade med 10%8. Exklusive en engångsjustering för historisk prissättning ökade Sällsynta sjukdomar med 8%.

‒      Bruttomarginal för kärnverksamheten på 81%, där andra kvartalet gynnas av valutakursförändringar samt fasning av läkemedelsavtal för covid-19.

‒      Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 33%. Totala rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 33%, vilket speglar tillkomsten av Alexion och fortsatta investeringar i nya lanseringar samt  forskningsportföljen för att bygga upp en branschledande tillväxt på medellång till lång sikt.

‒      Vinst per aktie för kärnverksamheten på 3,61 USD, där andra kvartalet gynnades av en skattesats för kärnverksamheten på 15%. Förväntningarna för helåret 2022 avseende en skattesats för kärnverksamheten ligger kvar på 18–22%.

‒      En halvårsutdelning på 0,93 USD (76,4 pence, 9,49 SEK) per stamaktie speglar styrelsens avsikt att öka utdelningen till 2,90 USD för helåret 2022, så som meddelats i helårsrapporten för 2021.

‒      Prognos för helåret 2022 i fasta valutakurser ökade på grund av uppdaterade utsikter för covid-19-läkemedel och ett fortsatt starkt resultat för verksamheten totalt, vilket möjliggör ytterligare investeringar i forskningsportföljen. Som ett resultat av dessa investeringar och en förväntan att ”Övriga rörelseintäkter för andra halvåret 2022” kommer att motsvara nivån för första halvåret 2022 ligger prognosen för vinst per aktie oförändrad.

Viktiga milstolpar sedan föregående resultatrapport

‒      Viktiga data: Positiva studieresultat för Farxiga mot HFpEF[9] (DELIVER), Imfinzi mot tidig NSCLC[10] (AEGEAN), eplontersen mot ATTRv-PN[11] (NEURO-TTRansform) och Ultomiris mot NMOSD[12] (CHAMPION-NMOSD). Fullständiga resultat från studien av Enhertu i DESTINY-Breast04 mot HER2[13]-låg bröstcancer, presenterades vid ASCO.

‒      Viktiga godkännanden: Enhertu mot HER2-positiv bröstcancer (DESTINY-Breast03) i USA och EU; positivt CHMP[14]-utlåtande i EU för Tezspire mot allvarlig astma (NAVIGATOR), Lynparza[15] mot tidig bröstcancer (OlympiA) och Ultomiris mot gMG[16] (CHAMPION-MG).

‒      Andra regulatoriska milstolpar: Prioriterad granskning i USA för Imfinzi mot gallvägscancer (TOPAZ-1) och Enhertu mot HER2-låg metastaserande bröstcancer (DESTINY-Breast04), prioriterad granskning i Kina för Koselugo mot NF1-PN[17].

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

”AstraZeneca hade ett starkt finansiellt första halvår 2022 med en utmärkt leverans från forskningsportföljen. Vi har offentliggjort data för flera olika läkemedel som har lett till förändrad behandlingspraxis, inklusive Enhertu mot bröstcancer, Farxiga mot hjärtsvikt och Ultomiris mot NMO-spektrumtillstånd.

Vi har gjort stora framsteg i vårt arbete att bekämpa covid-19. Vaxzevria uppskattas ha räddat över sex miljoner liv under första året efter lanseringen och Evusheld har skyddat hundratusentals personer med immunnedsättning så att de kunnat återvända till ett mer normalt liv. Evusheld fortsätter att påvisa aktivitet mot nya varianter.

Med tanke på det löpande resultatet för vår underliggande verksamhet och bidragen från våra läkemedel mot covid-19 uppdaterar vi vår prognos för helåret 2022. Detta har hjälpt oss att öka våra FoU-investeringar för ett spännande antal portföljmöjligheter som kan gynna patienter och driva på en långsiktig och hållbar tillväxt för vårt företag. Vi ser fram emot att kunna presentera resultaten av flera viktiga studier i sen fas i år och nästa år.”

Riktlinjer

Bolaget uppdaterar prognosen för helåret 2022 på grund av styrkan i verksamheten totalt, de uppdaterade utsikterna för läkemedel mot covid-19, samt ökade investeringar i FoU för att driva på en långsiktig och hållbar tillväxt.

Totala intäkter förväntas öka med en ”low twenties” procentsats (tidigare ”high teens”)

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid-to-high twenties” procentsats (oförändrad)

‒      Tillväxten i fasta valutakurser innefattar bidraget för Vaxzevria för både helåret 2021 och 2022.

‒      De totala intäkterna från covid-19-läkemedel förutses ligga relativt lika helåret 2021 (tidigare en nedgång med en ”low-to-mid twenties” procentsats), där tillväxten på Evusheld kompenserar för en förväntad nedgång av försäljningen av Vaxzevria. Majoriteten av intäkterna från Vaxzevria under 2022 förväntas komma från initiala avtal.

‒      Som tidigare meddelats förväntas bruttomarginalen från covid19-läkemedel bli lägre än genomsnittet för bolaget.

‒      Rörelsekostnader från kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid-to-high teens” procentsats, delvis drivet av helårskostnaderna för integreringen av Alexion. (Tidigare prognos låg på en ökning med en ”low-to-mid teens” procentsats. Uppdateringen är ett resultat av ökade FoU-kostnader efter positiva resultat från studier och ökade kostnader för att stötta nya lanseringar, inklusive Evusheld.)

‒      Övriga rörelseintäkter under andra halvåret 2022 förväntas motsvara nivån för första halvåret 2022.

‒      De totala intäkterna på tillväxtmarknaderna, inklusive Kina, förväntas växa med en ”mid single”-siffrig procentsats för helåret 2022 (oförändrat). De totala intäkterna i Kina förväntas minska med en ”mid single”-siffrig procentsats för helåret 2022 (oförändrat), primärt på grund av att NRDL-[18] och VBP-[19]programmen fortsätter att påverka olika läkemedel. Bolaget är fortsatt förvissat om de långsiktiga utsikterna för tillväxtmarknaderna, drivet av stor marknadsmöjlighet, bredare patienttillgång och en ökad mix av nya läkemedel.

‒      En skattesats för kärnverksamheten på 18–22% (oförändrat).

AstraZeneca är fortsatt medvetet om och hanterar aktivt ökade risker kring covid-19, geopolitisk ovisshet samt osäkerhet i leveranskedjan som kan påverka resultatet. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet ”cautionary statements” i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för juli till december 2022 ligger kvar på samma nivå som de dagskurser som gällde 30 juni 2022, förväntar vi oss en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på de totala intäkterna för helåret 2022 (tidigare en ”low single”-siffrig negativ påverkan) jämfört med fasta valutakurser och detta skulle medföra en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2022, vilket tidigare meddelats.

Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av kommentarerna till tabell [18] i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet för andra kvartalet 2022

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet andra kvartalet 2022

Företags- och affärsutveckling

I maj 2022 ingick AstraZeneca ett licensavtal med RQ Biotechnologies Ltd om en forskningsportfölj med monoklonala antikroppar[25] i tidig utvecklingsfas inriktade på SARS-CoV-2, det virus som orsakar covid-19. Enligt avtalet förvärvade AstraZeneca en exklusiv världsomspännande licens att utveckla, tillverka och kommersialisera monoklonala antikroppar mot SARS-CoV-2.

I maj slutförde AstraZeneca också försäljningen av de kommersiella rättigheterna till Plendil på 35 marknader globalt, något som resulterade i en intäkt på 61 MUSD som redovisas under ”Övriga rörelseintäkter för kvartalet” i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

I juni 2022 ingick bolaget ett brett strategiskt samarbete med GRAIL, LLC om att utveckla och kommersialisera produktrelaterade diagnostiska tester för användning tillsammans med AstraZenecas terapier. Samarbetet kommer initialt att fokusera på framtagning av produktrelaterade diagnostiska tester för att identifiera patienter med hög risk för sjukdom i tidig fas, med planer att påbörja ett antal studier med flera olika indikationer under åren framöver. Avtalet omfattar också användningen av GRAIL:s teknik för att möjliggöra rekrytering av patienter med cancer i tidig fas till AstraZenecas kliniska studier.

I juli 2022 tillkännagav AstraZeneca ett avtal om att förvärva TeneoTwo, Inc., inklusive dess kliniska studie i fas I av CD19xCD3 T-cellsrekryterare, TNB-486, som för närvarande är under utvärdering mot recidiverande och refraktärt non-Hodgkins B-cellslymfom. AstraZeneca kommer att förvärva alla utestående aktier i TeneoTwo i utbyte mot en direkt betalning på 100 MUSD så snart affären slutförs. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att göra ytterligare villkorade FoU-relaterade delmålsbetalningar på upp till 805 MUSD och ytterligare villkorade kommersiellt relaterade delmålsbetalningar på upp till 360 MUSD till TeneoTwos aktieägare. Transaktionen förväntas slutföras under tredje kvartalet 2022.

Hållbarhet i sammandrag

Airfinity, ett fristående analysföretag för global hälsoinformation i realtid, uppskattar att AstraZenecas covid-19-vaccin har räddat över sex miljoner liv under perioden 8 december 2020 till 8 december 2021. Analysen baseras på data från Imperial College i London och publicerades i The Lancet i juni 2022.

Ledningsförändringar

AstraZeneca PLC tillkännagav i dag utnämningen av Michel Demaré som nominerad styrelseordförande. Hans utnämning följde av en robust successionsplaneringsprocess ledd av Philip Broadley i hans egenskap som senior oberoende Non-Executive Director.

Som tidigare har kommunicerats kommer AstraZenecas nuvarande styrelseordförande Leif Johansson att gå i pension i samband med bolagets årsstämma i april 2023. Michels utnämning träder i kraft omedelbart därefter, vilket möjliggör en ordnad överlämningsperiod under de kommande månaderna.

Michel utsågs till ledamot i AstraZenecas styrelse i september 2019 som en oberoende Non-Executive Director och är för närvarande ordförande i bolagets ersättningskommitté och medlem i revisionskommittén och nominerings- och styrningskommittén. Han är en Non-Executive Director för Vodafone Group Plc och Louis Dreyfus Int'l Holdings BV. Han är också ordförande för IMD Business School och ordförande för Nomoko AG.
 

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 29 juli 2022, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender

Företaget kommer att publicera resultatet för de tre första kvartalen samt för det tredje kvartalet torsdagen den 10 november 2022.

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag sedan förra resultatrapporten

Tabell 4: Forskningsportföljen – förväntade större nyheter från forskningsportföljen

¹ Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2022 och 2021. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
² Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRS:s) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.
³ Vinst per aktie.
⁴ Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på poster avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, omstruktureringskostnader och, som tidigare nämnts, kostnader avseende en juridisk uppgörelse med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd som lett till en betalning på 775 MUSD under andra kvartalet 2022. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell [12 och 13] i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
⁵ För helåret 2022 ingår Totala intäkter från Koselugo i Sällsynta sjukdomar (helåret 2021: Onkologi) medan Totala intäkter från Andexxa ingår i Bioläkemedel: CVRM (helåret 2021: Sällsynta sjukdomar). Tillväxttakten som redovisas för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats under helåret 2021.
⁶ R&I – Andningsvägar och immunologi.
⁷ CVRM – Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.
⁸ Tillväxttakten för halvåret och andra kvartalet 2022 för läkemedel som förvärvats med Alexion har beräknats på proforma-basis jämfört med siffror för motsvarande period föregående år så som redovisats av Alexion. Tillväxttakten som visas totalt för sjukdomsområdena Sällsynta sjukdomar och CVRM innefattar dessa proforma-justeringar.
⁹ HFpEF – hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
¹⁰ NSCLC – icke-småcellig lungcancer.
¹¹ ATTRv-PN – hereditär transtyretin-medierad amyloid polyneuropati.
¹² NMOSD – neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.
¹³ HER2 – Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
¹⁴ CHMP – kommittén för humanläkemedel.
¹⁵ AstraZeneca samarbetar med MSD (Merck & Co., Inc. i USA och Kanada) om att utveckla och kommersialisera Lynparza.
¹⁶ gMG – generaliserad myastenia gravis.
¹⁷ NF1-PN – neurofibromatos typ 1 plexiform neurofibrom.
¹⁸ NRDL – Kinas nationella lista över subventionsberättigade läkemedel.
¹⁹ VBP – Volymbaserat inköpsprogram i Kina.
²⁰ V&I – Vaccin och immunterapier.
²¹ Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets leveranser av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria samarbetsintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid 19-vaccin under egna varumärken.
²² I tabell 2 anger plus- och minustecknen ”+ / -” riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en FoU-kostnadskommentar betyder att posten ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
²³ Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
²⁴ I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.
²⁵ mAbs – monoklonala antikroppar.
²⁶  gBRCAm – ärftlig mutering av bröstcancergen.
²⁷  PNH – paroxysmal nokturn hemoglobinuri.
²⁸  aHUS – atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.
²⁹  HR+ – hormonreceptorpositiv.
³³  CLL – kronisk lymfatisk leukemi.
³⁴  CKD – kronisk njursjukdom.
³⁵  EoE – eosinofil esofagit.
³⁶  RSV – respiratoriskt syncytialvirus.
³⁷  EGFRm – epidermal tillväxtfaktorreceptor, muterad.
³⁸  gBRCAm – ärftlig mutering av bröstcancergen.
³⁹  MCL – mantelcellslymfom.
⁴⁰  TNBC – Trippelnegativ bröstcancer.
⁴¹  EGPA – eosinofil granulomatos med polyangit.
⁴²  HES – hypereosinofilt syndrom.