AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första halvåret 2022

Report this content

Stark utveckling av intäkterna och framgång inom FoU möjliggör ytterligare investeringar i forskningsportföljen och nya lanseringar  

 

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

 

 

 

 

 

H1 2022 

 

Q2 2022 

 

 

 

        Förändring %

 

    Förändring %

 

 

       MUSD

        Utfall

i fasta    valutakurser[1]

         MUSD

         Utfall

i fasta valutakurser

- Produktförsäljning 

 

21 610 

41 

47 

10 630 

32 

38 

- Intäkter från samarbeten 

 

           551

Ej relevant

Ej relevant

141 

(20)

(20)

Totala intäkter 

 

22 161 

43 

48 

10 771 

31 

37 

Rapporterad[2] vinst per aktie (EPS[3])

 

0,48 USD 

(70)

(66)

0,23 USD

(45)

(46)

Vinst per aktie för kärnverksamheten[4] 

 

3,61 USD 

43 

44 

1,72 USD 

92 

89 

 

H1 2022 Ekonomiskt resultat (tillväxttal och kommentarer i fasta valutakurser)

 

      Totala intäkter ökade med 48% till 22 161 MUSD, där tillväxten kom från alla sjukdomsområden samt från tillskottet av Alexion.

 

      Totala intäkter från Onkologi ökade med 22%[5], inklusive mottagandet av en delmålsbetalning. Produktförsäljning från Onkologi ökade med 18%. De totala intäkterna från R&I[6] ökade med 3%, CVRM[7] ökade med 19%[8] och Sällsynta sjukdomar ökade med 10%8. Exklusive en engångsjustering för historisk prissättning ökade Sällsynta sjukdomar med 8%.

 

      Bruttomarginal för kärnverksamheten på 81%, där andra kvartalet gynnas av valutakursförändringar samt fasning av läkemedelsavtal för covid-19.

 

      Rörelsemarginal för kärnverksamheten på 33%. Totala rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 33%, vilket speglar tillkomsten av Alexion och fortsatta investeringar i nya lanseringar samt  forskningsportföljen för att bygga upp en branschledande tillväxt på medellång till lång sikt.

 

      Vinst per aktie för kärnverksamheten på 3,61 USD, där andra kvartalet gynnades av en skattesats för kärnverksamheten på 15%. Förväntningarna för helåret 2022 avseende en skattesats för kärnverksamheten ligger kvar på 18–22%.

 

      En halvårsutdelning på 0,93 USD (76,4 pence, 9,49 SEK) per stamaktie speglar styrelsens avsikt att öka utdelningen till 2,90 USD för helåret 2022, så som meddelats i helårsrapporten för 2021.

 

      Prognos för helåret 2022 i fasta valutakurser ökade på grund av uppdaterade utsikter för covid-19-läkemedel och ett fortsatt starkt resultat för verksamheten totalt, vilket möjliggör ytterligare investeringar i forskningsportföljen. Som ett resultat av dessa investeringar och en förväntan att ”Övriga rörelseintäkter för andra halvåret 2022” kommer att motsvara nivån för första halvåret 2022 ligger prognosen för vinst per aktie oförändrad.

 

Viktiga milstolpar sedan föregående resultatrapport

 

      Viktiga data: Positiva studieresultat för Farxiga mot HFpEF[9] (DELIVER), Imfinzi mot tidig NSCLC[10] (AEGEAN), eplontersen mot ATTRv-PN[11] (NEURO-TTRansform) och Ultomiris mot NMOSD[12] (CHAMPION-NMOSD). Fullständiga resultat från studien av Enhertu i DESTINY-Breast04 mot HER2[13]-låg bröstcancer, presenterades vid ASCO.

 

      Viktiga godkännanden: Enhertu mot HER2-positiv bröstcancer (DESTINY-Breast03) i USA och EU; positivt CHMP[14]-utlåtande i EU för Tezspire mot allvarlig astma (NAVIGATOR), Lynparza[15] mot tidig bröstcancer (OlympiA) och Ultomiris mot gMG[16] (CHAMPION-MG).

 

      Andra regulatoriska milstolpar: Prioriterad granskning i USA för Imfinzi mot gallvägscancer (TOPAZ-1) och Enhertu mot HER2-låg metastaserande bröstcancer (DESTINY-Breast04), prioriterad granskning i Kina för Koselugo mot NF1-PN[17].

 

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

”AstraZeneca hade ett starkt finansiellt första halvår 2022 med en utmärkt leverans från forskningsportföljen. Vi har offentliggjort data för flera olika läkemedel som har lett till förändrad behandlingspraxis, inklusive Enhertu mot bröstcancer, Farxiga mot hjärtsvikt och Ultomiris mot NMO-spektrumtillstånd.

Vi har gjort stora framsteg i vårt arbete att bekämpa covid-19. Vaxzevria uppskattas ha räddat över sex miljoner liv under första året efter lanseringen och Evusheld har skyddat hundratusentals personer med immunnedsättning så att de kunnat återvända till ett mer normalt liv. Evusheld fortsätter att påvisa aktivitet mot nya varianter.


Med tanke på det löpande resultatet för vår underliggande verksamhet och bidragen från våra läkemedel mot covid-19 uppdaterar vi vår prognos för helåret 2022. Detta har hjälpt oss att öka våra FoU-investeringar för ett spännande antal portföljmöjligheter som kan gynna patienter och driva på en långsiktig och hållbar tillväxt för vårt företag. Vi ser fram emot att kunna presentera resultaten av flera viktiga studier i sen fas i år och nästa år.”

 

Riktlinjer

Bolaget uppdaterar prognosen för helåret 2022 på grund av styrkan i verksamheten totalt, de uppdaterade utsikterna för läkemedel mot covid-19, samt ökade investeringar i FoU för att driva på en långsiktig och hållbar tillväxt.

 

 

Totala intäkter förväntas öka med en ”low twenties” procentsats (tidigare ”high teens”)

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid-to-high twenties” procentsats (oförändrad)

 

 

      Tillväxten i fasta valutakurser innefattar bidraget för Vaxzevria för både helåret 2021 och 2022.

 

      De totala intäkterna från covid-19-läkemedel förutses ligga relativt lika helåret 2021 (tidigare en nedgång med en ”low-to-mid twenties” procentsats), där tillväxten på Evusheld kompenserar för en förväntad nedgång av försäljningen av Vaxzevria. Majoriteten av intäkterna från Vaxzevria under 2022 förväntas komma från initiala avtal.

 

      Som tidigare meddelats förväntas bruttomarginalen från covid19-läkemedel bli lägre än genomsnittet för bolaget.

 

      Rörelsekostnader från kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid-to-high teens” procentsats, delvis drivet av helårskostnaderna för integreringen av Alexion. (Tidigare prognos låg på en ökning med en ”low-to-mid teens” procentsats. Uppdateringen är ett resultat av ökade FoU-kostnader efter positiva resultat från studier och ökade kostnader för att stötta nya lanseringar, inklusive Evusheld.)

 

      Övriga rörelseintäkter under andra halvåret 2022 förväntas motsvara nivån för första halvåret 2022.

 

      De totala intäkterna på tillväxtmarknaderna, inklusive Kina, förväntas växa med en ”mid single”-siffrig procentsats för helåret 2022 (oförändrat). De totala intäkterna i Kina förväntas minska med en ”mid single”-siffrig procentsats för helåret 2022 (oförändrat), primärt på grund av att NRDL-[18] och VBP-[19]programmen fortsätter att påverka olika läkemedel. Bolaget är fortsatt förvissat om de långsiktiga utsikterna för tillväxtmarknaderna, drivet av stor marknadsmöjlighet, bredare patienttillgång och en ökad mix av nya läkemedel.

 

      En skattesats för kärnverksamheten på 18–22% (oförändrat).

 

AstraZeneca är fortsatt medvetet om och hanterar aktivt ökade risker kring covid-19, geopolitisk ovisshet samt osäkerhet i leveranskedjan som kan påverka resultatet. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

 

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet ”cautionary statements” i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Valutakurseffekter

 

Om valutakurserna för juli till december 2022 ligger kvar på samma nivå som de dagskurser som gällde 30 juni 2022, förväntar vi oss en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på de totala intäkterna för helåret 2022 (tidigare en ”low single”-siffrig negativ påverkan) jämfört med fasta valutakurser och detta skulle medföra en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2022, vilket tidigare meddelats.

 

Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av kommentarerna till tabell [18] i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet för andra kvartalet 2022

 

 

Förändring
%

 

 

 

 

Intäktstyp 

 

 

 

MUSD

Utfall

i fasta valutakurser

 

 

Produkt-

försäljning

 

  10 630

     32

                  38

 

1 776 MUSD från läkemedel som förvärvats med Alexion

Intäkter från samarbeten 

 

     141

   (20)

                (20)

 

100 MUSD för Enhertu (Q2 2021: 46 MUSD)

13 MUSD för Tezspire (Q2 2021: 0 USD)

Totala intäkter  

 

10 771

     31

                  37

 

 

Sjukdomsområden 

 

MUSD

Utfall

i fasta valutakurser

 

 

Onkologi 

 

   3 810 

    15 

                 20 

 

Goda resultat inom viktiga läkemedel och regioner trots lägre diagnosfrekvens och en negativ påverkan i Kina från covid-19-relaterade nedstängningar

CVRM8

 

   2 356 

    14 

                 19 

 

   Farxiga hade ytterligare ett storsäljande kvartal med 1 104 MUSD i intäkter under kvartalet  

R&I

 

   1 395 

     (2)

                   1 

 

Tillväxt inom Breztri och Fasenra kompenserade en nedgång för Pulmicort på 30% (28% i fasta valutakurser), primärt på grund av påverkan från implementeringen av VBP och nedstängningar på grund av covid-19 i Kina

V&I[20]

 

      981 

       7 

                 12 

 

455 MUSD från Vaxzevria[21], 445 MUSD från Evusheld 

Majoriteten av intäkterna från Vaxzevria från initiala avtal.

Sällsynta sjukdomar8

 

   1 801 

       6 

                 12 

 

Varaktig tillväxt för C5-franchisen, inklusive en fortsatt konvertering till Ultomiris mot PNH och aHUS samt lansering mot gMG i USA

Om man exkluderar en engångsjustering för historisk prissättning under andra kvartalet, som gynnade de totala intäkterna utanför USA, skulle proforma-intäktstillväxten för Sällsynta sjukdomar ha varit 2% (8% i fasta valutakurser)

Övriga läkemedel 

 

      427 

   (17)

                (10)

 

 

Totala intäkter 

 

10 771 

    31 

                 37 

 

 

Regioner inkl. Vaxzevria 

 

MUSD

Utfall

i fasta valutakurser

 

 

Tillväxtmarknader 

 

2 792

(3)

1

 

 

- Kina 

 

1 435

(6)

(5)

 

Prispress i samband med NRDL- och VBP-programmen

Covid-19-relaterade nedstängningar

- Tillväxtmarknader exklusive Kina 

 

1 357

1

7

 

 

USA 

 

4 348

72

72

 

 

Europa 

 

2 080

21

35

 

 

Etablerade marknader 

 

1 550

39

55

 

 

Totala intäkter inkl. Vaxzevria

 

10 771

31

37

 

 

Regioner exkl. Vaxzevria 

 

MUSD

Utfall

i fasta valutakurser

 


Bidrag från läkemedel som förvärvats med Alexion

Tillväxtmarknader 

 

  2 603

        7

                  11

 

     81 MUSD

- Kina 

 

  1 435

     (6)

                  (5)

 

 

- Tillväxtmarknader exkl. Kina 

 

  1 167

     31

                  39

 

     81 MUSD

USA 

 

  4 348

     72

                  72

 

1 041 MUSD

Europa 

 

  1 952

     43

                  59

 

   377 MUSD

Etablerade marknader 

 

  1 412

     39

                  56

 

   277 MUSD

Totala intäkter exkl. Vaxzevria

 

  10 316

     41

                  47

 

1 776 MUSD

 

 

 

 

 

 

 

 

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet andra kvartalet 2022

 

 

 

 

 

Mått
(MUSD eller %)

Redovisat

Redovisad förändring

Kärn-verksamheten

Förändring i
kärn-verksamheten

 

Kommentarer[22]

Totala intäkter

10 771 

MUSD

Utfall 31%
37% i fasta valutakurser

10 771 

MUSD

Utfall 31%
37% i fasta valutakurser

 

  Se tabell 1 och avsnittet ”Totala intäkter” i detta dokument för närmare detaljer

Brutto-marginal[23]

72%

Utfall (1 procent-enhet)
(2 procent-enheter) i fasta valutakurser

83%

Utfall 10%
8% i fasta valutakurser

 

+  Tillägg av Alexion

+  Ökande mix från Onkologiförsäljning

+  Positiv mixeffekt från fasning av covid-19-avtal

+  Positiv påverkan från valutakursförändringar

   Påverkan från NRDL och VBP i Kina

   Påverkan från vinstdelningsarrangemang (t.ex. Lynparza)

   Redovisad bruttomarginal påverkades av justeringar av Alexion-lager till verkligt värde

Valutakursfluktuationer kan ge en positiv eller negativ påverkan på bruttomarginalen under kommande kvartal

FoU-kostnader

2 546 

MUSD

Utfall 39%
44% i fasta valutakurser

2 431 

MUSD

Utfall 35%
40% i fasta valutakurser

 

+  Tillägg av Alexion

+  Ökade investeringar i forskningsportföljen efter godkännande av start av ytterligare studier i sen fas

+  Engångsnedskrivning på 89 MUSD (inkluderas i redovisade siffror och mått för kärnverksamheten) av en förutbetald tillgång avseende ett avbrutet samarbete med en extern partner

+  Återföring av de gynnsamma kostnadsfasningseffekterna som redovisades under första kvartalet 2022

Kvoten forsknings- och utvecklingskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 23% (Q2 2021: 22%)

Försäljnings- och administrationskostnader

4 681 

MUSD

Utfall 51%
56% i fasta valutakurser

3 137 

MUSD

Utfall 27%
33% i fasta valutakurser

 

+  Tillägg av Alexion

+  Marknadsutvecklingsaktiviteter för nyligen genomförda lanseringar, inklusive Evusheld

+  Kvoten försäljnings- och administrationskostnader för kärnverksamheten i förhållande till totala intäkter uppgick till 29% (Q2 2021: 30%)

Övriga rörelse-intäkter[24]

122 

MUSD

Utfall (5%)
(5%) i fasta valutakurser

112 

MUSD

Utfall (12%)
(13%) i fasta valutakurser

 

Inkluderar 61 MUSD från avyttringen av Plendil samt intäkter från royalties och tidigare transaktioner

Rörelse-marginal

5%

Utfall (9 procent-enheter)
(9 procent-enheter) i fasta valutakurser

31%

Utfall 9%
8% i fasta valutakurser

 

Se kommentarer ovan om
bruttomarginal och kostnader

Summa finansnetto

293 

MUSD

Utfall (8%)
10% i fasta valutakurser

223 

MUSD

Utfall 1%
26% i fasta valutakurser

 

+  Skuldfinansieringskostnader för Alexion

   Redovisade siffror påverkades av lägre diskontering  av skulder relaterade till förvärv

Skattesats

(46%)

Ej relevant

15%

Utfall (8%)
(9%) i fasta valutakurser

 

En skattesats på 15% under kvartalet speglade den geografiska mixen av vinster och förmånliga justeringar av tidigare års skatteskulder på ett antal större marknader

   Variationer i skattesatsen kan förväntas fortsätta under kvartalen framöver

Förväntningarna för helåret ligger kvar på 18–22%

Vinst per aktie

0,23 

USD

Utfall (45%)
(46%) i fasta valutakurser

1,72 

USD

Utfall 92%
89% i fasta valutakurser

 

Ytterligare information om skillnader mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten framgår av tabell [13] i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

 

Företags- och affärsutveckling

 

I maj 2022 ingick AstraZeneca ett licensavtal med RQ Biotechnologies Ltd om en forskningsportfölj med monoklonala antikroppar[25] i tidig utvecklingsfas inriktade på SARS-CoV-2, det virus som orsakar covid-19. Enligt avtalet förvärvade AstraZeneca en exklusiv världsomspännande licens att utveckla, tillverka och kommersialisera monoklonala antikroppar mot SARS-CoV-2.

 

I maj slutförde AstraZeneca också försäljningen av de kommersiella rättigheterna till Plendil på 35 marknader globalt, något som resulterade i en intäkt på 61 MUSD som redovisas under ”Övriga rörelseintäkter för kvartalet” i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

 

I juni 2022 ingick bolaget ett brett strategiskt samarbete med GRAIL, LLC om att utveckla och kommersialisera produktrelaterade diagnostiska tester för användning tillsammans med AstraZenecas terapier. Samarbetet kommer initialt att fokusera på framtagning av produktrelaterade diagnostiska tester för att identifiera patienter med hög risk för sjukdom i tidig fas, med planer att påbörja ett antal studier med flera olika indikationer under åren framöver. Avtalet omfattar också användningen av GRAIL:s teknik för att möjliggöra rekrytering av patienter med cancer i tidig fas till AstraZenecas kliniska studier.

 

I juli 2022 tillkännagav AstraZeneca ett avtal om att förvärva TeneoTwo, Inc., inklusive dess kliniska studie i fas I av CD19xCD3 T-cellsrekryterare, TNB-486, som för närvarande är under utvärdering mot recidiverande och refraktärt non-Hodgkins B-cellslymfom. AstraZeneca kommer att förvärva alla utestående aktier i TeneoTwo i utbyte mot en direkt betalning på 100 MUSD så snart affären slutförs. Enligt avtalet kommer AstraZeneca att göra ytterligare villkorade FoU-relaterade delmålsbetalningar på upp till 805 MUSD och ytterligare villkorade kommersiellt relaterade delmålsbetalningar på upp till 360 MUSD till TeneoTwos aktieägare. Transaktionen förväntas slutföras under tredje kvartalet 2022.

 

Hållbarhet i sammandrag

 

Airfinity, ett fristående analysföretag för global hälsoinformation i realtid, uppskattar att AstraZenecas covid-19-vaccin har räddat över sex miljoner liv under perioden 8 december 2020 till 8 december 2021. Analysen baseras på data från Imperial College i London och publicerades i The Lancet i juni 2022.

 

Ledningsförändringar

 

AstraZeneca PLC tillkännagav i dag utnämningen av Michel Demaré som nominerad styrelseordförande. Hans utnämning följde av en robust successionsplaneringsprocess ledd av Philip Broadley i hans egenskap som senior oberoende Non-Executive Director.

 

Som tidigare har kommunicerats kommer AstraZenecas nuvarande styrelseordförande Leif Johansson att gå i pension i samband med bolagets årsstämma i april 2023. Michels utnämning träder i kraft omedelbart därefter, vilket möjliggör en ordnad överlämningsperiod under de kommande månaderna.

 

Michel utsågs till ledamot i AstraZenecas styrelse i september 2019 som en oberoende Non-Executive Director och är för närvarande ordförande i bolagets ersättningskommitté och medlem i revisionskommittén och nominerings- och styrningskommittén. Han är en Non-Executive Director för Vodafone Group Plc och Louis Dreyfus Int'l Holdings BV. Han är också ordförande för IMD Business School och ordförande för Nomoko AG.
 

Telefonkonferens

 

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 29 juli 2022, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

 

Rapporteringskalender

 

Företaget kommer att publicera resultatet för de tre första kvartalen samt för det tredje kvartalet torsdagen den 10 november 2022.

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag sedan förra resultatrapporten

 

 

Status

Läkemedel

Indikation/Studie

Status

 

Enhertu

HER2-positiv bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast03)

Myndighetsgodkännande (USA, EU)

Myndighets-godkännande eller annan reglerings-åtgärd

Lynparza

gBRCAm[29] bröstcancer (adjuvant) (OlympiA)

Positivt CHMP-utlåtande (EU)

Tezspire

Svår astma (NAVIGATOR)

Positivt CHMP-utlåtande (EU)

Ultomiris

gMG (CHAMPION-MG)

Positivt CHMP-utlåtande (EU)

 

Ultomiris

Subkutan, PNH[30] och aHUS[31]

Myndighetsgodkännande (USA)

 

Imfinzi

Gallvägscancer (TOPAZ-1)

Prioriterad granskning (USA), registreringsansökan (EU)

 

Enhertu

HER2-låg bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast04)

Prioriterad granskning (USA), registreringsansökan (EU, JAPAN)

 

Enhertu

HER2-positiv bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast03)

Registreringsansökan (KINA)

Registrerings-

ansökningar eller godkända ansökningar

PT027

Astma (MANDALA/DENALI)

Registreringsansökan (USA)

Evusheld

Covid-19 (PROVENT, TACKLE)

Registreringsansökan (JAPAN)

 

Soliris

gMG

Registreringsansökan (KINA)

 

Koselugo

NF1-PN (SPRINT)

Prioriterad granskning (KINA)

 

Imfinzi

NSCLC (neoadjuvant) (AEGEAN)

Nådde det samprimära målet (pCR)

Övergripande resultat från fas III-studier och andra händelser

camizestrant

HR+[32]/HER2-negativ bröstcancer (SERENA-6)

Snabbfilsstatus (USA)

Farxiga

HFpEF (DELIVER)

Nådde det primära målet

 

Eplontersen

ATTRv-PN (NEURO-TTRansform)

Nådde de samprimära målen

 

Ultomiris

NMOSD (CHAMPION-NMOSD)

Nådde det primära målet

 

Tabell 4: Forskningsportföljen – förväntade större nyheter från forskningsportföljen

 

 

Tidplan

Läkemedel

Indikation/Studie

Status

H2 2022

Tagrisso

NSCLC (adjuvant) (ADAURA)

Myndighetsbeslut (JAPAN)

 

Imfinzi

Levercancer (lokoregional)
(EMERALD-1)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

NSCLC (inoperabel, stadium III) (PACIFIC-2)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

NSCLC (första linjens behandling) (PEARL)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

Gallvägscancer (TOPAZ-1)

Myndighetsbeslut

 

Imfinzi +/-

tremelimumab

Levercancer (första linjens behandling) (HIMALAYA)

Myndighetsbeslut

 

Imfinzi +/-

tremelimumab

NSCLC (första linjens behandling) (POSEIDON)

Myndighetsbeslut

 

Lynparza

gBRCAm bröstcancer (adjuvant) (OlympiA)

Myndighetsbeslut (JAPAN)

 

Lynparza

Prostatacancer (första linjens behandling) (PROpel)

Registreringsansökan (USA), myndighetsbeslut

 

Enhertu

HER2-positiv bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast02)

Övergripande resultat, registreringsansökan

 

Enhertu

HER2-positiv bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast03)

Myndighetsbeslut

 

Enhertu

HER2-låg bröstcancer (tredje linjens behandling) (DESTINY-Breast04)

Myndighetsbeslut, registreringsansökan (KINA)

 

Enhertu

HER2-positiv magsäckscancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Gastric01)

Myndighetsbeslut (EU)

 

Enhertu

HER2m NCSLC (andra linjens behandling+) (DESTINY-Lung01)

Myndighetsbeslut

 

Calquence

CLL[33] (ELEVATE-TN)

Myndighetsbeslut (JAPAN)

 

capivasertib

HR+/HER2-negativ bröstcancer (första linjens behandling) (CAPItello-291)

Övergripande resultat

 

Farxiga

HFpEF (DELIVER)

Registreringsansökan

 

Forxiga

CKD[34] (DAPA-CKD)

Myndighetsbeslut (KINA)

 

eplontersen

ATTRv-PN (NEURO-TTRansform)

Registreringsansökan (USA)

 

Fasenra

EoE[35] (MESSINA)

Övergripande resultat

 

Tezspire

Svår astma (NAVIGATOR)

Myndighetsbeslut

 

PT027

Astma (MANDALA/DENALI)

Myndighetsbeslut (USA)

 

nirsevimab

RSV[36] (MELODY/MEDLEY)

Registreringsansökan (USA), myndighetsbeslut (EU)

 

Evusheld

Covid-19 (PROVENT/TACKLE)

Registreringsansökan (KINA)

 

Evusheld

Covid-19, poliklinisk behandling

(TACKLE)

Myndighetsbeslut

 

Vaxzevria

Covid-19

Registreringsansökan (USA)

 

Soliris

Guillain-Barrés syndrom

Övergripande resultat

 

Ultomiris

gMG (CHAMPION-MG)

Myndighetsbeslut

 

Ultomiris

Subkutan, PNH och aHUS

Myndighetsbeslut (EU)

 

Ultomiris

NMOSD (CHAMPION-NMOSD)

Registreringsansökan

 

Koselugo

NF1-PN (SPRINT)

Myndighetsbeslut (JAPAN)

H1 2023

Tagrisso

EGFRm[37] NSCLC (första linjens behandling) (FLAURA2)

Övergripande resultat

 

Tagrisso

EGFRm NSCLC (inoperabel stadium III) (LAURA)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

Cancer i urinblåsan (muskelinvasiv) (NIAGARA)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

Cancer i urinblåsan (första linjens behandling) (NILE)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

NSCLC (neoadjuvant) (AEGEAN)

Övergripande resultat

 

Imfinzi

NSCLC (inoperabel, stadium III) (PACIFIC-2)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

Levercancer (lokoregional)
(EMERALD-1)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

Levercancer (adjuvant) (EMERALD-2)

Övergripande resultat, registreringsansökan

 

Imfinzi

NSCLC (första linjens behandling) (PEARL)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

SCLC i begränsat stadium (ADRIATIC)

Övergripande resultat

 

Lynparza

gBRCAm[38] bröstcancer (adjuvant) (OlympiA)

Registreringsansökan (KINA)

 

Lynparza

Äggstockscancer (första linjens behandling) (PAOLA-1)

Myndighetsbeslut (KINA)

 

Lynparza + Imfinzi

Äggstockscancer (första linjens behandling) (DUO-O)

Övergripande resultat

 

Enhertu

HER2-låg bröstcancer (andra linjens behandling) (DESTINY-Breast06)

Övergripande resultat

 

capivasertib

HR+/HER2-negativ bröstcancer (första linjens behandling) (CAPItello-291)

Registreringsansökan

 

Dato-DXd

NSCLC (tredje linjens behandling) (TROPION-Lung01)

Övergripande resultat, registreringsansökan

 

roxadustat

Anemi från myelodysplastiskt syndrom

Övergripande resultat

 

Fasenra

EoE (MESSINA)

Registreringsansökan

 

nirsevimab

RSV (MELODY/MEDLEY)

Registreringsansökan (JAPAN, KINA)

 

danicopan

PNH med extravaskulär hemolys

Övergripande resultat

H2 2023

Tagrisso

EGFRm NSCLC (första linjens behandling) (FLAURA2)

Registreringsansökan

 

Tagrisso

EGFRm NSCLC (inoperabel stadium III) (LAURA)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

Gallvägscancer (TOPAZ-1)

Registreringsansökan (KINA)

 

Imfinzi

Cancer i urinblåsan (muskelinvasiv) (NIAGARA)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

Cancer i urinblåsan (första linjens behandling) (NILE)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

Levercancer (lokoregional)
(EMERALD-1)

Registreringsansökan (KINA)

 

Imfinzi

NSCLC  (neoadjuvant) (AEGEAN)

Registreringsansökan

 

Imfinzi

SCLC (begränsat stadium) (ADRIATIC)

Registreringsansökan

 

Lynparza + Imfinzi

Endometriecancer (första linjens behandling) (DUO-E)

Övergripande resultat

 

Calquence

CLL (ACE-CL-311)

Övergripande resultat

 

Calquence

MCL[39] (första linjens behandling) (ECHO)

Övergripande resultat

 

capivasertib

TNBC[40] (lokalt avancerad/met.)
(CAPItello-290) 

Övergripande resultat, registreringsansökan

 

camizestrant

HR+/HER2-negativ bröstcancer (SERENA-6)

Övergripande resultat

 

Farxiga

Hjärtinfarkt (DAPA-MI)

Övergripande resultat

 

Fasenra

EGPA[41] (MANDARA)

Övergripande resultat

 

Fasenra

HES[42] (NATRON)

Övergripande resultat

 

Soliris

gMG

Myndighetsbeslut (KINA)

 

Koselugo

NF1-PN (SPRINT)

Myndighetsbeslut (KINA)

 

ALXN1840

Wilsons sjukdom

Registreringsansökan

 

danicopan

PNH med extravaskulär hemolys

Registreringsansökan

1 Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan respektive period 2022 och 2021. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
2 Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRS:s) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.
3 Vinst per aktie.
4 Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten har korrigerats för att utesluta vissa poster. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på poster avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, omstruktureringskostnader och, som tidigare nämnts, kostnader avseende en juridisk uppgörelse med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd som lett till en betalning på 775 MUSD under andra kvartalet 2022. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell [12 och 13] i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
5 För helåret 2022 ingår Totala intäkter från Koselugo i Sällsynta sjukdomar (helåret 2021: Onkologi) medan Totala intäkter från Andexxa ingår i Bioläkemedel: CVRM (helåret 2021: Sällsynta sjukdomar). Tillväxttakten som redovisas för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats under helåret 2021.
6 R&I – Andningsvägar och immunologi.
7 CVRM – Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.
8 Tillväxttakten för halvåret och andra kvartalet 2022 för läkemedel som förvärvats med Alexion har beräknats på proforma-basis jämfört med siffror för motsvarande period föregående år så som redovisats av Alexion. Tillväxttakten som visas totalt för sjukdomsområdena Sällsynta sjukdomar och CVRM innefattar dessa proforma-justeringar.
9 HFpEF – hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion.
10 NSCLC – icke-småcellig lungcancer.
11 ATTRv-PN – hereditär transtyretin-medierad amyloid polyneuropati.
12 NMOSD – neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.
13 HER2 – Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
14 CHMP – kommittén för humanläkemedel.
15 AstraZeneca samarbetar med MSD (Merck & Co., Inc. i USA och Kanada) om att utveckla och kommersialisera Lynparza.
16 gMG – generaliserad myastenia gravis.
17 NF1-PN – neurofibromatos typ 1 plexiform neurofibrom.
18 NRDL – Kinas nationella lista över subventionsberättigade läkemedel.
19 VBP – Volymbaserat inköpsprogram i Kina.
20 V&I – Vaccin och immunterapier.
21 Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets leveranser av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria samarbetsintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid 19-vaccin under egna varumärken.
22 I tabell 2 anger plus- och minustecknen ”+ / -” riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Ett plus bredvid en FoU-kostnadskommentar betyder att posten ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
23 Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
24 I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets delårsrapport.
25 mAbs – monoklonala antikroppar.
26  gBRCAm – ärftlig mutering av bröstcancergen.
27  PNH – paroxysmal nokturn hemoglobinuri.
28  aHUS – atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.
29  HR+ – hormonreceptorpositiv.
33  CLL – kronisk lymfatisk leukemi.
34  CKD – kronisk njursjukdom.
35  EoE – eosinofil esofagit.
36  RSV – respiratoriskt syncytialvirus.
37  EGFRm – epidermal tillväxtfaktorreceptor, muterad.
38  gBRCAm – ärftlig mutering av bröstcancergen.
39  MCL – mantelcellslymfom.
40  TNBC – Trippelnegativ bröstcancer.
41  EGPA – eosinofil granulomatos med polyangit.
42  HES – hypereosinofilt syndrom.

Prenumerera

Dokument & länkar