AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första halvåret 2023

Resultat för första halvåret samt andra kvartalet 2023

Starka intäkter och vinsttillväxt per aktie återspeglar tillväxttakten i de senaste lanseringarna och ett stabilt kommersiellt genomförande

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

Ekonomiskt resultat (Siffrorna avser första halvåret 2023 om inte annat anges, tillväxttal i fasta valutakurser)

‒      Totala intäkter 22 295 MUSD, en ökning med 4% trots en nedgång på 2 181 MUSD från covid-19-läkemedel[6]

‒      Exklusive covid-19-läkemedel ökade de totala intäkterna med 16% och produktförsäljningen ökade med 15%

‒      De totala intäkterna från läkemedel inom Onkologi ökade med 22%, CVRM[7] med 20%, R&I[8] med 10% och Sällsynta sjukdomar med 12%

‒      Bruttomarginalen för kärnverksamheten[9] på 83%, upp tre procentenheter, återspeglar minskningen i försäljning av covid-19-läkemedel med lägre marginal, produktionskostnaden under tidigare perioder samt den pågående mixförskjutningen till fler specialläkemedel

‒      Under andra kvartalet 2023 innefattade Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader för kärnverksamheten den tidigare meddelade positiva inverkan på resultatet på 712 MUSD avseende en uppdatering av de avtalsmässiga förhållandena för Beyfortus (nirsevimab)

‒      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 21% till 4,07 USD. En halvårsutdelning bibehölls på 0,93 USD (71,8 pence, 9,64 SEK)

‒      Detta bekräftar prognosen för de totala intäkterna och vinsten per aktie för kärnverksamheten för helåret 2023

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

”Vart och ett av våra icke-covid-19-terapiområden hade en tvåsiffrig intäktstillväxt, där åtta läkemedel levererade över en miljard USD i intäkter för första halvåret, vilket tydligt visar på styrkan i vår verksamhet. Flera läkemedel, inklusive Ultomiris, Imfinzi/Imjudo och Farxiga, växte snabbt med ökade intäkter på 64%, 57% och 40% jämfört med föregående år.

Vår portföljtillväxt fortsätter med åtta positiva viktiga studier för våra onkologiläkemedel hittills i år och vi är stärkta av det positiva resultatet från TROPION-Lung01, den första viktiga prövningen av datopotamab deruxtecan. Vi ser fram emot att dela med oss av datan till det medicinska samfundet vid en kommande läkarkongress och fortsätter att registrera den hos tillsynsmyndigheterna.

Slutligen, som en del i vårt flaggskeppsprogram för hållbarhet, Ambition Zero Carbon, har vi tillkännagett en investering på 400 miljoner USD i AZ Forest, och vi ökar därmed vår satsning till att plantera 200 miljoner träd senast 2030.”

Viktiga uppnådda milstolpar sedan det senaste resultatet tillkännagavs

‒      Viktiga positiva resultat: Datopotamab deruxtecan mot lungcancer (TROPION-Lung01), Tagrisso mot NSCLC[10] (FLAURA2), Lynparza + Imfinzi mot endometriecancer (DUO-E), Imfinzi mot magcancer/gastroesofageal cancer (MATTERHORN)

‒      Viktiga myndighetsgodkännanden: Godkännanden i USA för Lynparza mot BRCA-muterad prostatacancer (PROpel), Farxiga mot HF[11] oavsett ejektionsfraktion (DELIVER) samt Beyfortus för förebyggande av RSV[12]; godkännanden i EU för Ultomiris mot NMOSD[13]; godkännanden i Kina för Enhertu mot metastaserad HER2[14]-låg bröstcancer, Soliris mot gMG[15] och Koselugo mot neurofibromatos

‒      Övriga milstolpar: Capivasertib i kombination med Faslodex beviljades prioriterad granskning i USA mot framskriden HR[16]-positiv bröstcancer

Riktlinjer

Bolaget bekräftar prognosen för helåret 2023 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2022.

Totala intäkter förväntas öka med en ”low-to-mid single”-siffrig procentsats

Exklusive covid-19-läkemedel förväntas de totala intäkterna öka med en ”low double”-siffrig procentsats

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”high single”-siffrig till ”low double”-siffrig procentsats.

‒      De totala intäkterna från covid-19-läkemedel (Vaxzevria[17] och covid‑19 mAbs[18]) förväntas minska avsevärt under helåret 2023

‒      Totala intäkter från Kina förväntas återgå till tillväxt och öka med en ”low-to-mid single”-siffrig procentsats (tidigare ”low single”-siffrig procentsats) för helåret 2023

‒      Alliansintäkter och Samarbetsintäkter förväntas båda att öka[19], drivet av en fortsatt tillväxt för våra samarbetsläkemedel och framgångsbaserade milstolpar

‒      Rörelsekostnader för kärnverksamheten förväntas öka med en ”low-to-mid single”-siffrig procentsats, drivet av investeringar i nyligen genomförda lanseringar och godkännande av start för nya studier efter framgångar i forskningsportföljen

‒      Skattesatsen för kärnverksamheten förväntas ligga på mellan 18 och 22%

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för juli till december 2023 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under juni 2023, förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2023 får en ”low single”-siffrig negativ påverkan jämfört med fasta valutakurser och vinsten per aktie för kärnverksamheten får en ”low-to-mid single”-siffrig negativ påverkan (tidigare en ”low single”-siffrig negativ påverkan).

.

Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 19 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet andra kvartalet 2023

 
Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet andra kvartalet 2023

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

Kommande katalysatorer i forskningsportföljen

För en tabell över förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier, vänligen se sidan 2 i Clinical Trials Appendix, tillgänglig på www.astrazeneca.com/investor-relations.html.
 

Övriga portföljuppdateringar

Det kliniska utvecklingsprogrammet för brazikumab mot inflammatoriska tarmsjukdomar har avbrutits efter en granskning av brazikumabs utvecklingstid.
 

En fas III-studie för Fasenra mot bullös pemfigoid har avbrutits på grund av futilitet (effektivitet).
 

Tabell 4: Studier i fas III som inletts efter 1 januari 2023

Företags- och affärsutveckling

Så som meddelades i april 2023 ersattes de avtalsmässiga förhållandena mellan AstraZeneca och Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) angående framtida försäljning av Beyfortus (nirsevimab) i USA med ett royaltyförhållande mellan Sanofi och Sobi. Som ett resultat har ett krav avseende AstraZenecas framtida skyldigheter gentemot Sobi eliminerats från AstraZenecas rapport om finansiell ställning för kvartalet och AstraZeneca har redovisat ett positivt resultat på 712 MUSD som Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten.
 

I juni 2023 ingick AstraZeneca ett exklusivt options- och licensavtal med Quell Therapeutics om att utveckla flera konstruerade T-regulatoriska cellterapier som har potential som kurativ behandling mot diabetes typ 1 och indikationer på inflammatoriska tarmsjukdomar.
 

I juli 2023 utvidgade AstraZeneca och Ionis Pharmaceuticals Inc. deras befintliga samarbete om eplontersen till att även inkludera Latinamerika. AstraZeneca kommer att betala Ionis 20 miljoner USD för rätten att kommersialisera eplontersen i denna region.
 

I juli 2023 inledde AstraZeneca och Vaxess Technologies Inc. ett samarbete om utvärdering av ett nytt RNA-baserat prototypvaccin mot pandemisk influensa i plåsterformat. Samarbetet är en del av ett bredare utvecklingsprogram baserat på AstraZenecas avtal i februari 2023 med USA:s försvarsdepartement via MCDC-konsortiet, med finansiering från Biomedical Advanced Research and Development Authority, om att utveckla ett RNA-baserat pandemiskt influensavaccin.
 

I juli 2023 ingick Alexion, AstraZeneca Sällsynta sjukdomar (Alexion), och Pfizer Inc. (Pfizer) ett avtal för Alexion att förvärva och licensiera tillgångarna i Pfizers portfölj av prekliniska genmodifieringsprogram för ett totalt belopp på upp till 1 miljard USD, samt stegvisa royalties på försäljningen. Alexion planerar att slutföra transaktionen under tredje kvartalet 2023, förutsätt att alla avslutningsvillkor är uppfyllda.
 

Hållbarhet i sammandrag

I juli 2023 tillkännagav AstraZeneca en investering på 400 miljoner USD i AstraZenecas AZ Forest-program och ökar därmed satsningen till att plantera 200 miljoner träd senast 2030. Globala projekt involverar lokala samhällen och ekologiska experter som ska leverera återbeskogning i stor skala, liksom stötta biologisk mångfald och trygga försörjningen.

Ledningsförändringar

Sharon Barr, för närvarande Senior Vice President, Head of Research and Product Development på Alexion, kommer att efterträda Mene Pangalos som Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D. Mene går i pension och kommer att kliva av sin roll tidigt nästa år, efter nästan fjorton år i företaget och en framstående 35-årig karriär. Sharon kommer att rapportera till koncernchefen Pascal Soriot och bli medlem i AstraZenecas Senior Executive Team från och med den 1 augusti.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 28 juli 2023, klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender

Bolaget kommer att publicera resultatet för niomånadersperioden och det tredje kvartalet torsdagen den 9 november 2023.

Noter

Taggar: