AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första kvartalet 2020

Stabilt resultat i en tid som saknar motstycke; lyfter vikten av den vetenskapliga expertisen i kampen mot COVID-19

AstraZeneca levererade ett kvartal med stark intäkts- och resultattillväxt, vilket reflekterar de enorma insatser som gjorts i varuförsörjningskedjan, den kommersiella verksamheten och av andra kollegor runt om i världen för att förse patienter med nödvändiga läkemedel. Som en del av kampen har AstraZeneca svarat snabbt på pandemin, först i Kina och senare globalt.

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterar:
”Vårt fokus säkerställde ytterligare ett kvartal av stark tillväxt inom samtliga terapiområden och regioner. De nya läkemedlen presterade extremt väl och vår forskningsportfölj har fortsatt leverera. Bland det som utmärker sig återfinns banbrytande nyheter för Tagrisso, Farxiga och Koselugo, vårt senaste onkologiläkemedel. De framsteg som gjorts på alla fronter stärker vår förvissning om att vi än en gång kommer att leva upp till vårt helårsåtagande.

Jag är otroligt stolt över hur AstraZeneca-teamet har svarat upp mot utmaningarna med COVID-19. Vi agerade snabbt för att kunna fortsätta leverera behandlingar, bidra till samhället och använda vår vetenskapliga expertis i kampen mot pandemin. Vi hoppas att våra ansträngningar – för att skydda organ mot skador, att mildra cytokinstormen och det tillhörande hyperinflammatoriska tillståndet och rikta in sig på viruset – visar sig framgångsrika.”

COVID-19
Företaget donerade nio miljoner ansiktsmasker som stöd till vårdpersonal runt om i världen, i samarbete med World Economic Forum’s COVID Action Platform. AstraZeneca bidrar också till den brittiska regeringens testningssatsning med en dedikerad anläggning i Cambridge som drivs i samarbete med University of Cambridge och GlaxoSmithKline plc (GSK), med målet att leverera 30 000 tester per dag i maj 2020.

Företaget har mobiliserat forskningsinsatser för att hitta nya sätt att hjälpa till att rikta in sig på viruset, minska cytokinstormen som uppstår på grund av en överaktiv immunrespons samt potentiellt skydda organ. Som en del i ansträngningen att rikta in sig på viruset identifierar bolaget nya SARS-CoV-2-neutraliserande monoklonala antikroppar som kan användas för behandling, liksom en profylax mot virusinfektionen.

AstraZeneca utvärderar användningen av Calquence, som godkänts i ett antal länder för behandling av kronisk lymfatisk leukemi, i CALAVI-studien i fas II, där man bedömer hämmande av cytokinstormen som inflammerar lungorna och andra organ hos vissa COVID-19-patienter. Företaget ser också över möjligheten att skydda organ i DARE-19-studien i fas III, och bedömer om Farxiga, ett oralt läkemedel som har uppvisat fördelar vid hjärtsvikt och njursvikt, potentiellt kan reducera organsvikt. Företaget har också anslutit sig till den brittiska regeringens proof-of-concept-plattform för kliniska prövningar, ACCORD-2, för att påskynda utvecklingen av läkemedel för patienter med COVID-19.

Kvartal 1 2020 finansiella resultat

Tabell 1: Utvecklingen i sammandrag

Av tillväxten i totala intäkter i fasta valutakurser uppskattar AstraZeneca en positiv effekt om en låg till medelhög ensiffrig procentsats från kortsiktiga lagerökningar i distributionskanalen, längre förskrivningar och en förbättrad följsamhet hos patienter av ordinerad behandling som indirekta effekter av den pågående COVID-19-pandemin. Denna fördel förväntas få motsatt effekt under de kommande månaderna.

De nya läkemedlen⁵ fortsatte prestera särskilt starkt och vi såg mycket goda framsteg från forskningsportföljen med flera myndighetsgodkännanden och särskilt betydelsefulla nyheter avseende den potentiella användningen av Tagrisso vid adjuvant behandling av EGFR-muterad⁶ lungcancer, liksom Farxiga mot kronisk njursvikt.

Tillväxt i totala intäkter på 16% (17% i fasta valutakurser) till 6 354 MUSD; detta innefattade produktförsäljning på 6 311 MUSD (+15%, +17% i fasta valutakurser). De totala intäkterna ökade under kvartalet inom alla tre terapiområdena⁷ samt i alla regioner. I korthet:

• Intäkterna från nya läkemedel ökade med 47% (49% i fasta valutakurser) till 2 986 MUSD, inklusive tillväxt för nya läkemedel på tillväxtmarknaderna med 82% (87% i fasta valutakurser) till 658 MUSD. Dessa läkemedel stod för 47% av de totala intäkterna (Q1 2019: 37%)

• Tillväxt i totala intäkter inom alla terapiområdena: Onkologi +33% (+34% i fasta valutakurser) till 2 518 MUSD, Nya CVRM⁸ +7% (+8% i fasta valutakurser) till 1 102 MUSD och Andningsvägar och Immunologi +21% (+22% i fasta valutakurser) till 1 555 MUSD

• Tillväxt i totala intäkter i samtliga regioner: en ökning på tillväxtmarknaderna på 13% (16% i fasta valutakurser) till 2 273 MUSD, med en total intäktstillväxt i Kina på 14% (17% i fasta valutakurser) till 1 416 MUSD. De totala intäkterna i USA ökade med 16% under kvartalet till 2 091 MUSD och i Europa med 22% (25% i fasta valutakurser) till 1 204 MUSD; i Japan ökade de totala intäkterna med 10% (8% i fasta valutakurser) till 553 MUSD

Bred COVID-19-respons från företaget
AstraZenecas prioritering under den globala COVID-19-pandemin är att på ett säkert sätt fortsätta att tillhandahålla företagets alla läkemedel till miljontals patienter. En beskrivning av den specifika påverkan på företaget och de åtgärder man vidtagit med avseende på pandemin visas nedan; för den senaste informationen från AstraZeneca om COVID-19, klicka här.

a) Medarbetare
Kontorsbaserade medarbetare arbetar mestadels hemifrån; i ett tilltagande antal länder som eventuellt är över pandemins topp har medarbetarna dock återvänt till kontoret i linje med myndigheternas riktlinjer. För roller inom varuförsörjningskedjan och FoU (forskning och utveckling), där arbetet inte kan utföras hemifrån, har AstraZeneca tagit fram tydliga processer med avseende på social distansiering. I april 2020 införde företaget frivilliga bedömningar, med hjälp av företagets egna laboratorier, av medarbetare som är kritiska för arbetet inom leveranskedjan och tillverkning vid tre anläggningar i syfte att snabbt kunna identifiera och isolera fall av COVID-19.

b) Varuförsörjningskedjan
Företaget har inte märkt några materiella störningar i varuförsörjningskedjan under perioden. AstraZenecas tillverkningsanläggningar i Kina återgick till full kapacitet inom några veckor efter utbrottet och detta gav en mindre påverkan på leveranserna. Företagets varuförsörjningskedja inkluderar en effektiv lagerhanteringspolicy för respektive läkemedel, liksom robusta kontinuitetsplaner för verksamheten. Dessa planer försöker säkerställa att det finns tillräckliga lagernivåer av aktiva farmaceutiska ingredienser och kritiska material för att säkerställa en kontinuitet i tillverkning och varuförsörjning. I AstraZenecas strategi för kontinuitetsplanerna används olika strategiska åtgärder, exempelvis lager, dubbla leveransprocesser och smidig drift.

Vissa läkemedel har haft en extra tillväxt i efterfrågan under kvartalet, vilket delvis speglar kortsiktiga lagerökningar i distributionskanalen, längre förskrivningar och en förbättrad följsamhet hos patienter av deras ordinerade behandling. Denna tillväxt under kvartalet låg inom företagets produktions- och leveranskapacitet; AstraZeneca bevakar dock noggrant produktions- och leveransriskerna, i synnerhet inom Andningsvägar och Immunologi.

c) Försäljning och marknadsföring
Interaktioner med vårdpersonal och organisationer har påverkats avsevärt och sker idag huvudsakligen genom virtuella möten, i synnerhet i USA, Europa och Japan. Som en del av den tidiga responsen på pandemin utvidgade AstraZeneca snabbt nivåerna av digitala aktiviteter, inklusive:

• virtuella interaktioner med vårdpersonal

• samarbete med leverantörer av sjukvård online samt e-handelsapotek

• investeringar i nya plattformar utformade för kommunikation med vårdpersonal

I ett ökande antal länder som potentiellt är förbi pandemins topp har möten med hälso- och sjukvårdspersonal börjat återupptas.

d) Kliniska studier
AstraZeneca har fokuserat på att säkerställa den fortsatta säkerheten för patienter i alla pågående kliniska studier samtidigt som man aktiverar kontinuitetsplaner för att minimera störningarna av studierna på grund av pandemin. Strategier för reducering av störningar innefattade alternativ för hemmabaserad behandling och övervakning, förflyttning av patientrekryteringen till mindre drabbade regioner samt planering av en snabbare rekrytering när pandemin väl har avklingat. Efter att ha bedömt påverkan från COVID-19 i forskningsportföljen förväntar sig företaget inte några materiella förseningar i nyhetsflödet gällande livscykelhantering (LCM) och senfas-studier under 2020 och 2021.

Påverkan på verksamheten, resultat och delårsrapport
Vilken påverkan COVID-19 får på företagets verksamhet är mycket osäkert och kan inte förutspås med säkerhet och hur stor eventuell negativ påverkan detta kommer att ge på AstraZenecas verksamhet beror på den globala varaktigheten, omfattningen och allvarlighetsgraden av pandemin. I den omfattning pandemin negativt påverkar AstraZenecas verksamhet och/eller resultat förväntar sig företaget att det får effekten att många av de risker som beskrivs med start på sidan 246 i avsnittet Risk i Annual Report and Form 20-F Information 2019 kommer öka, till exempel de som rör leverans av forskningsportföljen eller lansering av nya läkemedel, genomförande av företagets kommersiella strategi, tillverkning och leverans av läkemedel samt beroende av varor och tjänster från tredje part.

I den nuvarande situationen har styrelsen beaktat påverkan från ett antal olika möjliga framtida COVID-19-relaterade scenarier och bedömer att koncernen bibehåller tillräcklig likviditet för att kunna fortsätta sin verksamhet. Så som framgår av not 1 i noterna till delårsrapporten, har kontinuitetsprincipen använts i denna delårsrapport. För en bedömning av påverkan på delårsrapporten, se även not 1.

Riktlinjer
Bolaget tillhandahåller en prognos för helåret 2020 i fasta valutakurser på följande:

• Totala intäkter, bestående av produktförsäljning och intäkter från samarbeten

• Vinst per aktie för kärnverksamheten

Prognos för totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten speglar den förändrade och växande strategiska betydelsen av intäkter från samarbeten, vilka, över tid, primärt kommer att utgöras av potentiella intäkter från befintliga samarbeten enligt följande:

• En andel av bruttoresultatet från försäljning av Enhertu på flera marknader, där denna försäljning redovisas av Daiichi Sankyo Company, Limited (Daiichi Sankyo)
• En andel av bruttoresultatet från försäljning av roxadustat i Kina, vilket redovisas av FibroGen Inc. (FibroGen)⁹
• Milstolpsintäkter från samarbetet med MSD¹⁰ angående Lynparza
• Mindre milstolps- och royaltyintäkter från andra marknadsförda läkemedel och läkemedel i forskningsportföljen

Prognosen nedan bygger på antagandet att den globala påverkan från COVID-19-pandemin varar i ytterligare flera månader och baseras på aktuella trender i branschen. Bolaget kommer noggrant att följa utvecklingen av pandemin och avser komma med en uppdatering i samband med resultatet för första halvåret 2020. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

Prognosen för helåret 2020 är oförändrad. De totala intäkterna förväntas öka med en hög ensiffrig till låg tvåsiffrig procentsats och vinsten per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ’mid to high-teens’ procentsats. AstraZeneca är medveten om de förhöjda risker och osäkerheter i samband med påverkan från COVID-19 som nämns ovan.

Bolaget kan inte ge någon prognos eller några indikationer baserat på redovisat resultat eftersom man inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Risker beträffande framåtriktade kommentarer i den fullständiga resultatrapporten.

Indikationer
Bolaget tillhandahåller indikationer för helåret 2020 i fasta valutakurser:

• Bolaget fokuserar på att förstärka den operativa hävstångseffekten

• En skattesats för kärnverksamheten på 18–22%. Variationer i skattesatsen för kärnverksamheten mellan kvartalen förväntas fortsätta

• Investeringsnivån förväntas ligga relativt stabil jämfört med föregående år

Valutakurseffekter
Om valutakurserna för april–december 2020 ligger kvar på samma genomsnitt som vi sett under kvartalet förväntar vi oss en låg ensiffrig procentsats i negativ påverkan på totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten. Dessutom framgår Bolagets analys av valutakurskänslighet av Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten.

Utvecklingen i sammandrag

• Totala intäkter, bestående av produktförsäljning och intäkter från samarbeten, ökade med 16% under kvartalet (17% i fasta valutakurser) till 6 354 MUSD. Produktförsäljningen ökade med 15% (17% i fasta valutakurser) till 6 311 MUSD, primärt tack vare resultaten för nya läkemedel, liksom Symbicorts tvåsiffriga säljtillväxt i fasta valutakurser i samtliga regioner

• Redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten¹¹ minskade med två procentenheter under kvartalet till 77% respektive 78%. Nedgången speglar påverkan från engångsjusteringar relaterade till koncernens lager, ökningen i vinstandel från samarbetet med MSD med hänseende till Lynparza samt viss påverkan från valutakursförändringar

• De redovisade totala rörelsekostnaderna ökade med 9% under kvartalet (10% i fasta valutakurser) till 4 194 MUSD och står för 66% av de totala intäkterna (Q1 2019: 70%); en del av ökningen, vilket också speglas i redovisade FoU-kostnader för kärnverksamheten, drevs av investeringar relaterade till Enhertu. Totala rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 7% (8% i fasta valutakurser) till 3 600 MUSD och står för 57% av de totala intäkterna (Q1 2019: 61%); ökningen drevs också av försäljnings- och administrationskostnader relaterade till investeringar i lanseringen av nya onkologiläkemedel samt AstraZenecas ytterligare expansion i Kina. Dessutom påverkades redovisade försäljnings- och administrationskostnader negativt av nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar, inklusive en kostnad på 102 MUSD avseende Bydureon

• Den redovisade rörelsemarginalen minskade under kvartalet med en procentenhet (stabilt i fasta valutakurser) till 19%; rörelsemarginalen för kärnverksamheten minskade också med en procentenhet (stabilt i fasta valutakurser) till 29%

• Redovisad vinst per aktie på 0,59 USD under kvartalet, står för en ökning på 27% (33% i fasta valutakurser); detta trots en ökning i det viktade genomsnittliga antalet aktier till 1 312 miljoner (Q1 2019: 1 267 miljoner). Vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 17% (21% i fasta valutakurser) till 1,05 USD

Affärsverksamheten i sammandrag

Onkologi
De totala intäkterna ökade med 33% under kvartalet (34% i fasta valutakurser) till 2 518 MUSD.

Tabell 2: Resultat för utvalda onkologiläkemedel

Totala intäkter inom onkologi ökade på tillväxtmarknaderna med 45% (49% i fasta valutakurser) till 711 MUSD.

Nya CVRM
De totala intäkterna ökade med 7% under kvartalet (8% i fasta valutakurser) till 1 102 MUSD.

Tabell 3: Resultat för utvalda Nya CVRM

Totala intäkter inom Nya CVRM ökade på tillväxtmarknaderna med 39% under kvartalet (43% i fasta valutakurser) till 332 MUSD.

Andningsvägar och Immunologi
De totala intäkterna ökade med 21% under kvartalet (22% i fasta valutakurser) till 1 555 MUSD.

Tabell 4: Resultat för utvalda läkemedel inom Andningsvägar och Immunologi

Totala intäkter inom Andningsvägar och Immunologi ökade på tillväxtmarknaderna med 4% (6% i fasta valutakurser) till 540 MUSD.

Efter lanseringen av en godkänd generisk version av Symbicort i USA i samarbete med Prasco, LLC (Prasco), ökade den amerikanska försäljningen av Symbicort med 76% under kvartalet till 310 MUSD. Resultatet speglar delvis en viss lageruppbyggnad hos Prasco.

Tillväxtmarknader
Som bolagets starkaste region, med 36% av de totala intäkterna, ökade de totala intäkterna på tillväxtmarknaderna med 13% under kvartalet (16% i fasta valutakurser) till 2 273 MUSD, inklusive:

• En ökning av de totala intäkterna i Kina på 14% (17% i fasta valutakurser) till 1 416 MUSD

• En ökning av de totala intäkterna exklusive Kina på 12% (15% i fasta valutakurser) till 857 MUSD

Hållbarhet i sammandrag
Den senaste utvecklingen av och framgångarna för Bolagets hållbarhetsprioriteringar redovisas nedan:

• Tillgång till hälso- och sjukvård: under perioden har AstraZeneca tillkännagivit en donation på nio miljoner ansiktsmasker som stöd till vårdpersonal runt om i världen som ett svar på den globala COVID-19-pandemin; mer än åtta miljoner masker har redan levererats. Dessutom har AstraZeneca, GSK och University of Cambridge tillkännagivit ett samarbete för att stötta den brittiska regeringens fempunktsprogram för att främja testning

• Miljöskydd: i samband med Earth Day den 22 april 2020 tillkännagav företaget ett nytt ettårigt samarbete med fokus på vattenförvaltning med Världsnaturfonden i Sverige för att hitta möjligheter att förbättra företagets strategi i vattenförvaltningsfrågor. AstraZenecas ambition på längre sikt är att införa forskningsbaserade mål för vatten, så snart det finns en global metodik tillgänglig, för att vara föregångare inom vattenförvaltning inom läkemedelsindustrin; inklusive utveckling av branschspecifika verktyg för att bedöma vattenrisker i relation till Läkemedel i miljön

• Etik och transparens: sedan företaget åtagit sig att ha en större transparens kring betalningar till vårdpersonal och hälsovårdsorganisationer vid bolagsstämman 2018 har man under perioden gjort ytterligare framsteg inom detta arbete i Kanada, Filippinerna och Nya Zeeland medan man fortsätter att övervaka det regulatoriska landskapet i Argentina, Chile, Indien och Marocko

En mer omfattande hållbarhetsuppdatering finns i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Anmärkningar
Följande noter avser sidorna ett till sex.

1. Fasta valutakurser. Dessa ekonomiska nyckeltal överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
2. Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdats av International Accounting Standards Board och antagits av EU. Storbritannien har ännu inte offentliggjort hur man avser att inkorporera IFRS redovisningsprinciper framgent men förväntas fortsätta att följa EU:s principer under överskådlig framtid.
3. Vinst per aktie.
4. Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens delårsrapport. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
5. Tagrisso, Imfinzi, Lynparza, Calquence, Enhertu, Farxiga, Brilinta, Lokelma, roxadustat, Fasenra, Bevespi och Breztri. De nya läkemedlen är pelare i de tre terapiområdena och utgör viktiga plattformar för framtida tillväxt. Totala intäkter för Enhertu och roxadustat under kvartalet speglar helt intäkter från pågående samarbeten.
6. Epidermal tillväxtfaktorreceptor, mutering.
7. Definieras här som onkologi, nya CVRM samt andningsvägar och immunologi.
8. Nya CVRM: kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar består av Brilinta och läkemedel mot njursjukdomar och diabetes
9. FibroGen och AstraZeneca samarbetar om utveckling och kommersialisering av roxadustat i USA, Kina och andra globala marknader. FibroGen och Astellas Pharma Inc. (Astellas) och AstraZeneca samarbetar om utveckling och kommersialisering av roxadustat i geografiska områden som Japan, Europa, OSS, Mellanöstern och Sydafrika.
10. Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kallas MSD utanför USA och Kanada)
11. Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
12. Ej relevant.

Tabell 5: Forskningsportföljen i sammandrag

Följande tabell beskriver betydande utveckling av portföljen i sen klinisk utvecklingsfas sedan föregående resultatrapport:

Tabell 6: Forskningsportföljen – förväntade större nyheter
Innovation är avgörande för att tillgodose stora patientbehov och är något som ligger i centrum för bolagets tillväxtstrategi. Vårt fokus på forskning och utveckling är utformat att ge starka och hållbara resultat från forskningsportföljen.

Den fullständiga resultatrapporten på engelska finns som en pdf-fil nedan

Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar klockan 12.45 CET idag. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender
Företaget kommer att publicera resultaten för det första halvåret och andra kvartalet den 30 juli 2020.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden: cancer, kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar samt andningsvägar och immunologi. AstraZeneca är baserade i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen. För mer information: astrazeneca.com Följ Bolaget på Twitter @AstraZeneca.

Kontakter
Kontaktuppgifter till Investor Relations Team finns här. Kontaktuppgifter till Media finns här.

^[13] Framskridet stadium.
^[14] Småcellig lungcancer.
^[15] Behandling av avancerad, metastaserad cancer efter andra linjens behandling (se nedan).
^[16] Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-positiv.
^[17] Neurofibromatos typ 1.
^[18] NSCLC – icke-småcellig lungcancer.
^[19] Total överlevnad.
^[20] Den första behandlingen av avancerad, metastaserad cancer.
^[21] Behandling av avancerad, metastaserad cancer efter inledande behandling.
^[22] Kronisk njursjukdom.
^[23] Mottaglighetsgener för bröstcancer har halverats, muterats.
^[24] Diabetes typ 2.
^[25] CVOT – kardiovaskulär utfallsstudie.
^[26] Hjärtsvikt.
^[27] Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
^[28] Kan inte tas bort helt genom kirurgi.
^[29] CLL – Kronisk lymfatisk leukemi.
^[30] CAD – kranskärlssjukdom.
^[31] Smärtfria, godartade mjuka utväxter inuti näsan.
^[32] SLE – systemisk lupus erythematosus.
^[33] HER2-test med immunhistokemi 1+ eller 2+ med fluorescens in situ-hybridisering med negativt resultat.
^[34] En grupp sjukdomar där benmärgen inte kan producera friska blodceller.

Taggar: