AstraZeneca PLC:s resultatrapport för första kvartalet 2022

En stark inledning på året. Fortsatta investeringar i forskningsportföljen för att driva hållbar och långsiktig tillväxt.

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning   Q1 2022

Ekonomiskt resultat (tillväxttal i fasta valutakurser)

‒      De totala intäkterna ökade med 60% till 11 390 MUSD, vilket speglar tillväxten i hela bolaget, bidraget från Alexions läkemedel samt flera avtal avseende Vaxzevria där leverans förväntas vara slutförd till halvårsskiftet 2022

‒      De totala intäkterna från onkologi ökade med 25%5, inklusive en delmålsbetalning; produktförsäljning från Onkologi ökade med 18%. De totala intäkterna från CVRM6 ökade med 18%, R&I7 ökade med 4% och Sällsynta sjukdomar ökade med 7%8

‒      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten gynnades under kvartalet av en fasning av kostnader.

‒      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 20% till 1,89 USD

‒      Prognosen för helåret 2022 i fasta valutakurser kvarstår

Viktiga milstolpar har nåtts sedan de senaste resultaten

‒      Viktiga data: Enhertu9 mot HER2-låg10 bröstcancer (DESTINY-Breast04), AZD8233 mot hyperkolesterolemi (ETESIAN, fas IIb) och publicering av data för Lynparza mot prostatacancer (PROpel) och nirsevimab mot RSV11. (MELODY/MEDLEY)

‒      Viktiga godkännanden: Saphnelo och Evusheld i EU, Ondexxya i Japan och i USA, godkännanden för Ultomiris mot gMG12 och Lynparza13 mot tidiga stadier av bröstcancer (OlympiA)

‒      Andra viktiga milstolpar: Amerikanska FDA:s14 Breakthrough Therapy Designation för Enhertu mot HER2-låg bröstcancer (DESTINY-Breast04), prioriterade granskningar av Enhertu mot HER2-muterad metastatisk icke-småcellig lungcancer (DESTINY-Lung01), och Imfinzi och tremelimumab mot framskriden levercancer (HIMALAYA) samt EMA:s15 snabbare prövningsförfarande av nirsevimab mot RSV (MELODY/MEDLEY)

Pascal Soriot, VD på AstraZeneca, säger:

”2022 har börjat starkt för AstraZeneca. Farxiga nådde intäkter på 1 miljard USD under kvartalet och våra onkologiläkemedel levererade en produktförsäljningstillväxt på 18%, trots att covid-19 fortsätter att påverka cancerdiagnoser och behandlingar. Övergripande resultat från studien DESTINY-Breast04 pekar på Enhertus potential att omdefiniera behandlingen av HER2-låg metastaserande bröstcancer och Ultomiris blev den första och enda långverkande C5-hämmaren som godkänts för generaliserad myastenia gravis i USA.

I dag har vi tillkännagett planer om ett nytt strategiskt forsknings- och utvecklingscenter i centrum av Cambridge, forskningsnavet i Massachusetts, USA. I linje med våra hållbarhetsåtaganden utformas centret enligt högsta miljöstandard. Våra investeringar inom banbrytande forskning ger oss tillförsikt om ytterligare framsteg under kommande år.” 

Riktlinjer

Bolaget bekräftar prognosen för helåret 2022 i fasta valutakurser.

Totala intäkter förväntas öka med en ”high teens” procentsats
Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid-to-high twenties” procentsats
 

‒      Tillväxten i fasta valutakurser innefattar hela årets bidrag från Vaxzevria för både helåret 2021 och 2022

‒      Totala intäkter från covid-19-läkemedel förväntas minska med en ”low-to-mid twenties” procentsats, med en förväntad minskad försäljning av Vaxzevria, något som delvis uppvägs av försäljningstillväxten av Evusheld. Majoriteten av intäkterna från Vaxzevria 2022 förväntas komma från initiala avtal. Bruttomarginalen från covid-19-läkemedel förväntas bli lägre än genomsnittet för bolaget

‒      Rörelsekostnader för kärnverksamheten förväntas öka med en ”low-to-mid teens” procentsats, drivet huvudsakligen av helårsintegreringen av kostnaderna för Alexion

‒      De totala intäkterna på tillväxtmarknaderna, inklusive Kina, förväntas växa med ”mid-single”-siffror för helåret 2022. De totala intäkterna i Kina förväntas minska med en ”mid-single”-siffrig procentsats för helåret 2022, primärt på grund av fortsatta subventionsberättigade läkemedel (NRDL) och de volymbaserade inköpsprogrammen för patienttillgång (VBP) som påverkar olika läkemedel. Bolaget är fortsatt förvissat om de långsiktiga utsikterna för tillväxtmarknaderna, drivet av stor marknadsmöjlighet, bredare patienttillgång och en ökad mix av nya läkemedel

‒      En skattesats för kärnverksamheten på 18-22%

AstraZeneca är fortsatt medvetet om och hanterar aktivt ökade risker kring covid-19, geopolitisk ovisshet samt osäkerhet i leveranskedjan som kan påverka resultatet. De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakursförändringarna för april till december 2022 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under första kvartalet 2022, förutses detta ge en ”low single”-siffrig negativ påverkan på de totala intäkterna och en ”mid single”-siffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten jämfört med fasta valutakurser. Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av kommentarerna till tabell 15 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet

Företags- och affärsutveckling

I april 2022 förband sig AstraZeneca och Harbour BioMed (HBM) till ett globalt utlicensieringsavtal för HBM7022, en preklinisk bispecifik antikropp som är inriktad på Claudin18.2 och CD3. AstraZeneca kommer att tilldelas en exklusiv global licens för forskning, utveckling, registrering, tillverkning och kommersialisering av HBM7022.

HBM ska få en direkt betalning på 25 MUSD med möjlighet till ytterligare betalningar på upp till 325 MUSD förutsatt vissa milstolpar vad gäller utveckling, regulatoriska händelser och försäljning. HBM är också berättigat att erhålla differentierade royalties på nettoförsäljningen.

Hållbarhet i sammandrag

AstraZeneca publicerade sin åttonde årliga hållbarhetsrapport och hållbarhetsstatistik som släpptes i samband med årsredovisningen 2021. Rapporten beskriver framstegen för strategiska prioriteringar, viktiga fokusområden samt mål för framtiden.

AstraZeneca fortsätter att tillhandahålla akut humanitärt bistånd i Ukraina och närliggande länder. Till dags dato har AstraZeneca beslutat om 7 MUSD för krisinsatser, bland annat donationer av följande:

‒      Läkemedel till bolagets humanitära biståndspartner Direct Relief, som arbetar direkt med det ukrainska hälsoministeriet

‒      Läkemedel via Internationella Röda Korsets lokalkontor i intilliggande länder

‒      2 MUSD för att stötta hjälporganisationer som arbetar i Ukraina, Polen och närliggande områden med fokus på att tillhandahålla sjukvård och humanitärt bistånd. Bolaget ger bidrag till Project HOPE, som arbetar med och genom Världshälsoorganisationen (WHO) och International Medical Corps

‒      Över 1 MUSD till UNICEF och Röda Korset

Förändringar av redovisningen första kvartalet 2022

AstraZenecas tabeller för Totala intäkter och Produktförsäljning för helåret 2022 inkluderar ett nytt sjukdomsområde: Bioläkemedel – Vaccin- och immunterapier (V&I). Det innefattar intäkter från Vaxzevria, Evusheld, FluMist, Synagis och nirsevimab. I helårs- och kvartalsrapporterna för helåret 2021 redovisades intänkter från Vaxzevria och Evusheld under Covid‑19, och intäkter från FluMist, Synagis och nirsevimab redovisas under Övriga läkemedel. Dessutom har intäkter från Koselugo flyttats från Onkologi till Sällsynta sjukdomar och intäkter från Andexxa från Sällsynta sjukdomar till Bioläkemedel – CVRM.

Tillväxttakten för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats i helåret 2021.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar idag (den 29 april 2022) klockan 12.45 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender

Bolaget avser att publicera resultaten för halvåret och det andra kvartalet torsdagen den 29 juli 2022.

Noter

Följande noter avser sidorna ett till fem.

1. Fasta valutakurser. Skillnaderna mellan Utfall förändring och Fasta valutakurser förändring beror på förändringar i kursen för utländsk valuta mellan perioderna 2022 och 2021. Nyckeltal i fasta valutakurser överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
2. Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med UK-anpassade International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards (IFRS:s) som utfärdats av International Accounting Standards Board (IASB) samt International Accounting Standards såsom dessa antagits av EU.
3. Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i koncernens bokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten på engelska för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
4. Skillnaderna mellan redovisade siffror och mått för kärnverksamheten beror främst på poster avseende förvärvet av Alexion, amortering av immateriella tillgångar, nedskrivningar, omstruktureringskostnader och, som tidigare nämnts, kostnader avseende en juridisk uppgörelse med Chugai Pharmaceutical Co. Ltd som kommer att leda till en betalning på 775 MUSD under andra kvartalet 2022. En fullständig avstämning av redovisad vinst per aktie och vinst per aktie för kärnverksamheten finns i tabell 10 i avsnittet Ekonomiskt resultat i den fullständiga resultatrapporten på engelska.
5. För helåret 2022 ingår Totala intäkter från Koselugo i Sällsynta sjukdomar (helåret 2021: Onkologi), och Totala intäkter från Andexxa ingår i Bioläkemedel – CVRM (helåret 2021: Sällsynta sjukdomar). Tillväxttakten för respektive sjukdomsområde har beräknats som om dessa förändringar hade implementerats i helåret 2021.
6. CVRM – Kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar.
7. R&I – Andningsvägar och immunologi.
8. Tillväxttakten för första kvartalet 2022 för läkemedel som tillkommit genom förvärvet av Alexion har beräknats på proforma-basis jämfört med siffror för motsvarande period föregående år före förvärvet, som tidigare publicerats av Alexion. Tillväxttakten som visas totalt för sjukdomsområdena Sällsynta sjukdomar och CVRM innefattar dessa proforma-justeringar.
9. AstraZeneca samarbetar med Daiichi Sankyo för att utveckla och kommersiallisera Enhertu.
10. Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2.
11. Respiratoriskt syncytialvirus.
12. gMG – generaliserad myastenia gravis.
13. AstraZeneca samarbetar med MSD (Merck & Co., Inc. i USA och Kanada) om att utveckla och kommersialisera Lynparza.
14. US Food and Drug Administration.
15. European Medicines Agency, den europeiska läkemedelsmyndigheten.
16. VBP – Volymbaserat inköpsprogram i Kina
17. V&I – Vaccin- och immunterapier.
18. Tillväxt som är större än 100 procent visas som en multipel, till exempel betyder ”>2x” att värdet är mer än dubbelt så mycket som för den jämförbara perioden.
19. Vaxzevria är AstraZenecas varumärke för bolagets tillhandahållande av AstraZenecas covid-19-vaccin. I de finansiella tabellerna i denna rapport innefattar Totala intäkter för Vaxzevria samarbetsintäkter från licenstagare som tillverkar och tillhandahåller AstraZenecas covid-19-vaccin under egna varumärken.
20. PNH – paroxysmal nokturn hemoglobinuri.
21. aHUS – atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom.
22. NMOSD – neuromyelitis optica spectrum disorder, NMO-spektrumtillstånd.
23. NRDL - Kinas nationella lista över subventionsberättigade läkemedel.
24. Plus- och minustecknen i tabell 2 anger riktningen på påverkan för den post som diskuteras. Det vill säga att ett plustecken i avsnittet FoU-kostnader betyder att kommentaren avser en post som ökat FoU-kostnaderna jämfört med föregående år.
25. Bruttovinst definieras som totala intäkter minus kostnad för sålda varor. Beräkningen av redovisad bruttomarginal och bruttomarginal för kärnverksamheten exkluderar påverkan från intäkter från samarbeten och tillhörande kostnader, och speglar därför de underliggande resultaten för produktförsäljningen.
26. I de fall AstraZeneca inte behåller ett betydande löpande intresse i potentiella eller lanserade läkemedel redovisas intäkter från avyttringar i Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader i bolagets finansiella rapporter.

Forskningsportföljen

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag sedan förra resultatrapporten

27. En bröstcancer-genmutation
28. Systemisk lupus erythematosus
29. Real-Time Oncology Review

Tabell 4: Förväntade större nyheter från forskningsportföljen

30. Kronisk njursjukdom
31. Hjärtsvikt med bevarad systolisk funktion
32. Hjärtamyloidos
33. Interimsanalys som meddelats av Ionis Pharmaceuticals, Inc.
34. Epidermal tillväxtfaktorreceptor-mutation
35. Eosinofil esofagit
36. Mantelcellslymfom
37. Trippelnegativ bröstcancer
38. Kronisk rinosinuit med näspolyper
39. Eosinofil granulomatos med polyangit

Taggar: