AstraZeneca PLC:s resultatrapport för helåret och fjärde kvartalet 2019

Ett år präglat av betydande innovation för patienter; den strategiska omvandlingen accelererar

AstraZeneca har levererat ett år med stark tillväxt, tack vare lanseringen av nya läkemedel¹, ytterligare framsteg i forskningsportföljen och med ett stort antal godkännanden och övergripande resultat. Dessa trender kommer att fortsätta under 2020, tillsammans med vinsttillväxt och tillväxt i likvida medel. Med fortsatt fokus på patienter och forskning är AstraZeneca på rätt väg för att infria bolagets strategiska ambitioner.

Produktförsäljningen för helåret ökade med 12% (15% i fasta valutakurser²) till 23 565 MUSD vilket innefattar produktförsäljningen under fjärde kvartalet som var på 6 250 MUSD (+8%, +9% i fasta valutakurser). Alla tre terapiområden och samtliga säljregioner ökade i fasta valutakurser under kvartalet och helåret. Viktiga händelser under året inkluderar:

• Försäljning av nya läkemedel ökade med 59% (62% i fasta valutakurser) till 9 906 MUSD, inklusive en tillväxt inom nya läkemedel på tillväxtmarknaderna på 75% (84% i fasta valutakurser) till 1 865 MUSD. Nya läkemedel stod för 42% av den totala produktförsäljningen (helåret  2018: 30%)

• Försäljningstillväxt per terapiområde: Onkologi +44% (+47% i fasta valutakurser) till 8 667 MUSD, nya kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (nya CVRM)³ +9% (+12% i fasta valutakurser) till 4 376 MUSD och andningsvägar +10% (+13% i fasta valutakurser) till 5 391 MUSD

• För första gången var ungefär hälften av produktförsäljningen under året inom området specialistvård⁴

• Försäljningstillväxt i alla regioner: den totala försäljningen på tillväxtmarknaderna ökade med 18% (24% i fasta valutakurser) till 8 165 MUSD, inklusive en försäljning i Kina som ökade med 29% (35% i fasta valutakurser); försäljningen i Kina under kvartalet ökade med 25% (28% i fasta valutakurser) till
  1 189 MUSD. Försäljningen i USA ökade med 13% under året till 7 747 MUSD; försäljningen i Europa minskade med 2% under året (upp 2% i fasta valutakurser) till 4 350 MUSD; försäljningen i Japan ökade med 27% (26% i fasta valutakurser) till 2 548 MUSD

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterar resultatet:
”I linje med vår strategi har vi gjort stora framsteg under det första helåret med tillväxt under alla kvartalen. Resultaten från våra nya läkemedel och på tillväxtmarknaderna har åtföljts av positiva nyheter för patienter, nu senast genom myndighetsgodkännanden för Enhertu mot bröstcancer och Calquence mot leukemi. Våra samarbeten har också utvecklats väl, inklusive samarbetet med Daiichi Sankyo, samtidigt som vi fick flera myndighetsgodkännanden för nya läkemedel i Kina i slutet av året, som exempelvis Lynparza för första linjens behandling av äggstockscancer.

AstraZeneca drivs av ett starkt team och vi förutser att 2020 blir ytterligare ett framgångsrikt år för oss. Vi håller på att bli ett bättre balanserat företag, både regionalt och genom våra läkemedel. Denna omvandling är ytterligare ett steg mot att förbättra den operativa hävstångseffekten och stärka kassaflödet. När vi nu ökar takten för att nå våra långsiktiga hållbarhetsmål kommer vi samtidigt bibehålla vårt fokus på att leverera en strategi centrerad kring forskning och patienter.”

Riktlinjer
Bolaget tillhandahåller prognoser för helåret 2020 i fasta valutakurser för:

• Totala intäkter, bestående av produktförsäljning och intäkter från samarbeten
• Vinst per aktie för kärnverksamheten

Föregående prognos avsåg produktförsäljning och vinst per aktie för kärnverksamheten. Förändringen avseende prognoser som nu gäller för totala intäkter och vinst per aktie för kärnverksamheten återspeglar den förändrade och växande strategiska betydelsen av intäkter från samarbeten, vilka företrädesvis kommer att utgöras av potentiella intäkter från följande befintliga samarbeten:

• Andel av bruttoresultatet från försäljning av Enhertu (trastuzumab deruxtecan) på flera marknader, där denna försäljning redovisas av Daiichi Sankyo Company, Limited (Daiichi Sankyo)
• En andel av bruttoresultatet från försäljning av roxadustat i Kina, vilket redovisas av FibroGen Inc. (FibroGen)⁸
• Milstolpe-intäkter från samarbetet med MSD⁹ kring Lynparza och selumetinib
• Mindre milstolpe- och royaltyintäkter från andra marknadsförda läkemedel och läkemedel i forskningsportföljen

All guidning förutsätter att en ogynnsam påverkan från Kina kommer vara upp till några månader, som ett resultat av den senaste tidens utbrott av coronaviruset (Covid-19). Bolaget kommer noggrant att följa utvecklingen av epidemin och avser att ge en uppdatering i samband med resultatet för det första kvartalet 2020.

Beroende av påverkan från Covid-19-epidemin, förväntas totala intäkter öka med en hög ensiffrig till låg tvåsiffrig procentsats och vinsten per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”mid- to high-teens” procentsats.

De kvartalsvisa variationerna i resultatet kan förväntas fortsätta. Bolaget kan inte ge någon prognos eller några indikationer baserat på redovisat resultat eftersom man inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Risker beträffande framåtriktade kommentarer i den fullständiga redovisningen på engelska.

Indikationer
Bolaget tillhandahåller indikationer för helåret 2020 i fasta valutakurser:

• Bolaget fokuserar på att förstärka den operativa hävstångseffekten

• En skattesats för kärnverksamheten på 18-22%. Variationer i skattesatsen för kärnverksamheten mellan kvartalen förväntas fortsätta

• Investeringsnivån förväntas ligga relativt stabil jämfört med föregående år

Valutakurseffekter
Om valutakursförändringarna för februari till december 2020 förblir i nivå med de genomsnittliga kurser vi sett under januari 2020, förutses detta ge en neutral påverkan på de totala intäkterna och en låg ensiffrig negativ påverkan på vinsten per aktie för kärnverksamheten jämfört med föregående år. Dessutom framgår Bolagets analys av valutakurskänslighet i avsnittet Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Utvecklingen i sammandrag

• Produktförsäljningen ökade med 12% under året (15% i fasta valutakurser) till 23 565 MUSD, drivet av resultaten för nya läkemedel och tillväxtmarknaderna

• Redovisad bruttomarginal ökade med tre procentenheter under året (två i fasta valutakurser) till 79%, något som delvis återspeglar mixen i produktförsäljningen; bruttomarginalen för kärnverksamheten låg stabil på 80%. Resultatet uppgick till detta trots påverkan från en avsättning för lager- och försörjningsrelaterade kostnader på 115 MUSD för Epanova, något som redovisats både i redovisat och redovisat för kärnverksamheten kostnad för sålda varor i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

• De redovisade rörelsekostnaderna ökade med 11% under året (14% i fasta valutakurser) till 18 080 MUSD och stod för 74% av de totala intäkterna (helåret 2018: 74%); en del av ökningen speglar ökade nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar. Rörelsekostnader för kärnverksamheten ökade med 4% (7% i fasta valutakurser) till 14 748 MUSD och representerar 60% av de totala intäkterna (helåret 2018: 64%); ökningen drevs av investeringar i lanseringen av nya läkemedel och på tillväxtmarknaderna

• Den redovisade rörelsemarginalen minskade under året med tre procentenheter (fyra i fasta valutakurser) till 12%; rörelsemarginalen för kärnverksamheten ökade med en procentenhet (stabilt i fasta valutakurser) till 26%

• Redovisad vinst per aktie på 1,03 USD under året, baserat på ett vägt medelantal utestående aktier på
  1 301 stod för en minskning med 40% (44 % i fasta valutakurser); vinsten per aktie för kärnverksamheten ökade med 1% (stabilt i fasta valutakurser) till 3,50 USD.

• Styrelsen har bekräftat sitt fortsatta stöd för en progressiv utdelningspolicy; en utdelning för andra halvåret på 1,90 USD per aktie har tillkännagivits, vilket innebär en oförändrad utdelning för helåret per aktie på 2,80 USD

Affärsverksamheten i sammandrag

Onkologi
Produktförsäljningen ökade med 44% under året (47% i fasta valutakurser) till 8 667 MUSD, inklusive:

Utvald försäljning inom onkologi

Det starka resultatet inom onkologi fortsatte att gynnas av nya läkemedel som Tagrisso, Lynparza och Imfinzi. Den fullständiga effekten av de senaste myndighetsgodkännandena för Calquence och Enhertu förväntas påverka de totala intäkterna positivt under 2020.

Resultatet från äldre onkologiläkemedel innefattade under året en minskad försäljning av Faslodex på 13% (11% i fasta valutakurser) till 892 MUSD; den kraftiga minskningen under fjärde kvartalet på 39% (38% i fasta valutakurser) gav en försäljning av Faslodex på 166 MUSD. Dessa nedgångar återspeglar lanseringen av flera generiska Faslodex-läkemedel i USA under 2019. Försäljningen av Iressa minskade också under året med 18% (15% i fasta valutakurser) till 423 MUSD och under kvartalet med 29% (28% i fasta valutakurser) till 80 MUSD; Iressa fortsatte vara en del av Kinas volymbaserade inköpsprogram under året. Bolaget förväntar sig fortsatta nedgångar för båda läkemedlen.

Produktförsäljningen inom onkologi ökade med 45% på tillväxtmarknaderna (52% i fasta valutakurser) till
2 211 MUSD.

Nya CVRM
Produktförsäljningen ökade med 9% under året (12% i fasta valutakurser) till 4 376 MUSD, inklusive:

Utvald försäljning inom nya CVRM

Bolaget förväntar sig att redovisa den kommande försäljningen av roxadustat i de totala intäkterna.

Produktförsäljningen inom nya CVRM ökade på tillväxtmarknaderna med 33% under året (41% i fasta valutakurser) till 1 133 MUSD.

Andningsvägar
Produktförsäljningen ökade med 10% under året (13% i fasta valutakurser) till 5 391 MUSD, inklusive:

Utvald försäljning inom andningsvägar

Produktförsäljningen inom andningsvägar ökade på tillväxtmarknaderna med 21% (27% i fasta valutakurser) till 1 987 MUSD.

Tillväxtmarknader
Med 35% av den totala produktförsäljningen utgör Tillväxtmarknader bolagets största region. Under året ökade försäljningen på tillväxtmarknaderna med 18% (24% i fasta valutakurser) till 8 165 MUSD, inklusive:

• En försäljningsökning i Kina på 29% (35% i fasta valutakurser) till 4 880 MUSD
• En försäljningsökning exklusive Kina på 6% (12% i fasta valutakurser) till 3 285 MUSD

Hållbarhet i sammandrag

Den senaste tidens utveckling och framgång för Bolagets hållbarhetsprioriteringar redovisas nedan:

• Tillgång till hälso- och sjukvård: Bolaget har tillkännagivit att Young Health Programme (YHP) kommer att samarbeta med UNICEF¹⁰ för att förebygga icke-smittsamma sjukdomar bland unga. AstraZeneca och UNICEF ska samarbeta med initiativ som kommer nå ut till fler än fem miljoner unga, utbilda cirka 1 000 språkrör för ungdomar och potentiellt bidra till att forma allmän policy runt om i världen under de kommande sex åren

• Miljöskydd: AstraZeneca lanserade nyligen ett ambitiöst program för att eliminera utsläpp av koldioxid från den globala verksamheten per 2025 och säkerställa att hela värdekedjan är koldioxidnegativ per 2030. I och med strategin tidigareläggs planerna för att minska utsläpp av koldioxid med mer än ett decennium. Under 2019 rankades bolaget av miljöforsknings- och mediekoncernen Corporate Knights som nummer 56 totalt sett bland världens hundra mest hållbara företag och som nummer två bland läkemedelsföretag

• Etik och transparens: den fristående organisationen Hampton-Alexander, som arbetar för att främja representationen av kvinnor på styrelsenivå och i ledarroller två nivåer under styrelsen, publicerade nyligen sin senaste rapport. I dess FTSE 100-rankning har AstraZeneca gått upp från sjunde plats 2018 till sjätte plats 2019 avseende kvinnorepresentationen på de tre högsta chefsnivåerna

En mer omfattande hållbarhetsuppdatering finns i den fullständiga rapporten på engelska
.

Fotnoter
Dessa fotnoter avser sidorna ett till fem.

1. Tagrisso, Imfinzi, Lynparza, Calquence, Farxiga, Brilinta, Lokelma, Fasenra, Bevespi och Breztri. Dessa nya läkemedel är pelare i huvudterapiområdena och utgör viktiga plattformar för framtida tillväxt. Enhertu och roxadustat kommer så småningom att läggas till i denna lista.
2. Fasta valutakurser. Dessa ekonomiska nyckeltal överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de exkluderar effekterna från valutarörelser från de redovisade resultaten.
3. Nya CVRM; kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar består av diabetesläkemedlen Brilinta och Lokelma. Roxadustat kommer så småningom att läggas till i denna lista.
4. Specialistvårdsläkemedel innefattar alla onkologiläkemedel samt Brilinta, Lokelma och Fasenra.
5. Redovisade ekonomiska mått är de finansiella resultat som presenteras i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdats av International Accounting Standards Board och antagits av EU. Storbritannien har ännu inte offentliggjort hur man avser att inkorporera IFRS redovisningsprinciper framgent och/men förväntas följa EU:s principer för detta under överskådlig framtid.
6. Ekonomiska mått avseende kärnverksamheten. Dessa mått överensstämmer inte med god redovisningssed (non-GAAP measures) eftersom de, i motsats till redovisat resultat, inte kan härledas direkt ur informationen i Koncernensbokslut. Se Operating and Financial Review i den fullständiga resultatrapporten för en definition av de ekonomiska måtten för kärnverksamheten och en avstämning av de ekonomiska måtten mellan kärnverksamheten och redovisat resultat.
7. Vinst per aktie.
8. FibroGen och AstraZeneca samarbetar om utveckling och kommersialisering av roxadustat i USA, Kina och andra globala marknader. FibroGen och Astellas Pharma Inc. (Astellas) och AstraZeneca samarbetar om utveckling och kommersialisering av roxadustat i geografiska områden som Japan, Europa, OSS, Mellanöstern och Sydafrika.
9. Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kallas MSD utanför USA och Kanada)
10. United Nations International Children’s Emergency Fund.

Forskningsportföljen i sammandrag

Följande tabell beskriver betydande utveckling av portföljen i sen klinisk utvecklingsfas sedan föregående resultatrapport:

Forskningsportföljen – förväntade större nyheter

Innovation är avgörande för att tillgodose stora patientbehov och är något som ligger i centrum för bolagets tillväxtstrategi. Vårt fokus på forskning och utveckling är utformat att ge starka och hållbara resultat från forskningsportföljen.

Telefonkonferens
En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar klockan 13.00 CET idag. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender
Företaget kommer att publicera resultaten för det första kvartalet den 29 april 2020.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden: cancer, kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar samt andningsvägar. AstraZeneca är baserade i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen. För mer information: astrazeneca.com Följ Bolaget på Twitter @AstraZeneca.

Den fullständiga versionen av resultatrapporten på engelska finns som bifogad PDF

Kontakter
Kontaktuppgifter till Investor Relations finns här. Kontaktuppgifter för Media finns här.

[10] En inoperabel tumör är en tumör som inte kan tas bort helt genom kirurgi.
[11]NSCLC; icke-småcellig lungcancer.
[12] Den första behandlingen av avancerad, metastaserad cancer.
[13] Mottaglighetsgener för bröstcancer har halverats, muterats.
[14] Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-positiv.
[15] Kronisk lymfatisk leukemi.
[16] Diabetes typ 2.
[17]Kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
[18] Småcellig lungcancer.
[19] Framskridet sjukdomsstadium.
[20]Neurofibromatos typ 1
[21] Hjärtsvikt.
[22]CVOT; utfallsstudie.
[23] Kranskärlssjukdom.
[24]Kronisk njursjukdom.
[25] Progressionsfri överlevnad.
[26] Levercellskarcinom (levercancer).
[27] Total överlevnad.
[28] NASH: icke-alkoholorsakad steatohepatit (icke alkoholbetingad fettlever).
[29]SLE; systemisk lupus erythematosus.
[30] Begränsat sjukdomsstadium.
[31] En grupp sjukdomar där benmärgen inte kan producera friska blodceller.

Taggar: