AstraZeneca tillkännager resultat från SAINT II-studien

NXY-059 visar ingen effekt vid akut ischemisk stroke

Resultaten från studien SAINT II (Stroke Acute Ischemic NXY-059 Treatment), som idag tillkännagavs av AstraZeneca, visade att substansen inte uppfyllde det primära målet att ge en statistiskt signifikant reduktion av funktionsnedsättningarna efter inträffad stroke (slaganfall), vid bedömning enligt modified Rankin Scale (mRS) (p=0,33, odds ratio 0,94) jämfört med placebo.

Analyser av olika undergrupper, inklusive tidsrymd före behandling, visade inga positiva effekter av behandlingen.

NXY-059 visade inte heller någon statistiskt signifikant neurologisk återhämtning jämfört med placebo enligt National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) (p=0,70).

Det fanns inga tecken på att NXY-059 minskade förekomsten av blödningar vid tillförsel med rt-PA (p=0,56).

Dödlighet och biverkningsfrekvens, liksom biverkningsprofil, hos patienter som behandlats med NXY-059 var ungefär som med placebo.

Tomas Odergren, Vice President, Global Product Director för NXY-058 kommenterar: ”Avsaknaden av effekt hos NXY-059 i den andra SAINT-studien är en besvikelse för strokepatienter. Det medicinska behovet är stort. AstraZeneca planerar inte någon fortsatt utveckling av NXY-059 vid akut ischemisk stroke. Vi kommer dock att analysera de samlade resultaten från SAINT I och SAINT II i nära samarbete med styrgruppen för SAINT och med Renovis, för att säkerställa att erfarenheter och lärdomar för framtida strokeforskning tillvaratas och kommuniceras.”

AstraZeneca kommer tillsammans med styrgruppen för SAINT II att säkerställa att resultaten presenteras vid den internationella strokekongressen i februari 2007.

John Patterson, Executive Director of Development, sade: “Resultaten från dessa kliniska studier, liksom tidigare strokeforskning kännetecknade av stora vetenskapliga utmaningar, utgör en besvikelse för patienter som söker nya behandlingar vid stroke och också för AstraZeneca, som arbetar för att stärka forskningsportföljen.”

Kontaktpersoner media:
Staffan Ternby, 08-553 26107
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor Relations:
Staffan Ternby, 08-553 26107
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Ed Seage, +1 302 886 4065
Jörgen Winroth, +1 (212) 579 0506