FDA godkänner SYMBICORT för behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt SYMBICORT (budesonid/formoterol fumaratdihydrat) 160/4,5 μg för behandling två gånger dagligen som underhållsbehandling vid andningssvårigheter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), inklusive kronisk bronkit och emfysem.

FDAs godkännande baseras på resultaten från de två centrala studierna SHINE (6 månader) och SUN (12 månader) som visade att SYMBICORT signifikant förbättrade lungfunktionen inom fem minuter från första dosen och att denna förbättring i lungfunktionen kvarstod så länge studierna varade. SYMBICORT dosaerosol (pMDI) har varit tillgänglig i USA sedan juni 2007 för underhållsbehandling under lång tid av astmapatienter från 12 år och uppåt.

“Fler än 12 miljoner amerikaner med KOL måste varje dag leva med de svåra symtom sjukdomen orsakar”, kommenterar Dr Howard Hutchinson, Chief Medical Officer, AstraZeneca. “I och med att SYMBICORT nu godkänts för behandling av KOL har patienterna ett nytt behandlingsalternativ som ger långverkande förbättring av lungfunktionen och daglig symtomkontroll tillsammans med snabbt insättande effekt.”

Sjukdomen KOL innefattar två allvarliga lungsjukdomar – emfysem och kronisk bronkit – vilka resulterar i kronisk luftvägsinflammation och fortskridande försämring av lungfunktionen, vilket gör det svårt att andas normalt.

Om SYMBICORT
Symbicort är godkänt för användning vid behandling av KOL i 91 länder.

Kontaktpersoner media:
Anne-Charlotte Knutsson, 070-685 42 95
Chris Sampson, +44 20 7304 5130
Neil McCrae, +44 20 7304 5045
Sarah Lindgreen, +44 20 7304 5033

Investor Relations:
Jonathan Hunt, +44 207 304 5087, mob: +44 7775 704032
Karl Hård , +44 207 304 5322, mob: +44 7789 654364
Ed Seage, +1 302 886 4065, mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth, +1 212 579 0506, mob: +1 917 612 4043