Ny lovande behandling för patienter med lungcancer

Patienter med framskriden tidigare behandlad icke småcellig lungcancer kan leva längre utan att sjukdomen försämras om de behandlas med Zactima™ (vandetanib). Det visar en studie i fas II som publiceras idag i Journal of Clinical Oncology1 . Kliniska studier i fas III förbereds nu för prövning av Zactima som andrahandsbehandling vid framskriden icke småcellig lungcancer (NSCLC).

Resultat som publiceras idag visar att AstraZenecas utvecklingsprodukt Zactima, för oral tillförsel en gång dagligen mot cancer, i kombination med docetaxel ökar den progressionsfria överlevnaden (PFS) i jämförelse med enbart docetaxel. När standardbehandlingen med docetaxel kompletterades med Zactima 100 mg ökade medianvärdet för progressionsfria överlevnaden till 19 veckor jämfört med från 12 veckor med enbart docetaxel. (HR=0.64, 95% CI 0.38-1.05; p=0.074). Kombinationen av Zactima (100 mg) och docetaxel tolererades i allmänhet väl. Till de vanliga biverkningarna hörde hudutslag, diarré och asymtomatisk förlängning av den så kallade QTc-tiden. Dessa biverkningar svarade på normal behandling. 2

Svensk fas III-studie
AstraZeneca driver ett omfattande kliniskt prövningsprogram i fas III för att studera Zactima och se hur denna substans kan vara till nytta för patienter med framskriden icke småcellig lungcancer. I Sverige pågår för närvarande en fas III-studie av Zactima i kombination med pemetrexel (Alimta) vid icke småcellig lungcancer.

- Med tanke på den dåliga prognosen vid framskriden icke småcellig lungcancer kan en förlängning av tiden fram till progression vara värdefull för dessa patienter, säger professor och överläkare Roger Henriksson, medicinsk rådgivare till AstraZeneca Sverige. Resultaten från denna studie är lovande och motiverar fortsatta undersökningar av Zactima i kombination med kemoterapi i fas III-studier.

Nu förbereds även en ny fas III-studie av Zactima för patienter som fått en förstahandsbehandling utan resultat. Rekrytering av deltagare till studien pågår och målet är att få omkring 1400 deltagande patienter från Europa, Nordamerika, Sydamerika och Asien-Stilla Havsområdet.




Bakgrundsinformation

Om Studie 6
Studien var en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad läkemedelsprövning i fas II, för utvärdering av effekten av Zactima (100 mg och 300 mg) i kombination med standardbehandling med docetaxel, vid behandling av 127 patienter med framskriden NSCLC. Patienterna hade tidigare fått platinabaserad kemoterapi utan framgång. Vissa av dem hade skivepitelcancer.

Om lungcancer
Varje år diagnostiseras drygt 3000 nya fall av lungcancer i Sverige. Sjukdomen har dålig prognos; 10 procent av männen och 16 procent av kvinnorna lever efter fem år. Det är den cancersjukdom som orsakar flest dödsfall i Sverige. En orsak är att sjukdomen ofta upptäcks så sent att den hunnit sprida sig. (ref SoS, ROC)

Varje år diagnostiseras mer än 1,35 miljoner nya fall av lungcancer, och närmare 1,2 miljoner människor dör i denna svåra sjukdom, vilket är fler än det sammanlagda antalet dödsfall i bröst-, tjocktarms- och prostatacancer.3

Om lungcancer upptäcks tidigt, innan cancern hunnit sprida sig till andra organ eller lymfkörtlarna, så kan omkring hälften av patienterna överleva i minst fem år. Det är dock bara ett fåtal fall som upptäcks så tidigt, och diagnosen ställs oftare när cancern är framskriden, varvid femårsöverlevnaden sjunker till cirka 15%.

Om Zactima (vandetanib)
Zactima är ett oralt läkemedel som tas en gång dagligen och hämmar signalvägar som är viktiga för tumörers tillväxt, särskilt signaler till receptorn för kärlväggarnas tillväxtfaktor (VEGF), vilket försvårar för tumören att bilda nya blodkärl. Dessutom hämmas signaler till receptorn för epidermal tillväxtfaktor (EGF), vilket medför att cancercellernas tillväxt minskas. Zactima hämmar också RET-kinas, som stimulerar tillväxt och överlevnad hos vissa tumörer.

För ytterligare information vänligen kontakta:
Yvonne Näsström, PR-ansvarig, AstraZeneca Sverige
Tel: 08-553 261 29, mobil: 070-634 02 03,
e-post: yvonne.nasstrom@astrazeneca.com

Professor Roger Henriksson, överläkare vid onkologkliniken Norrlands Universitetssjukhus samt medicinsk rådgivare till AstraZeneca Sverige
Tel: 08-553 219 92, mobil: 0705-88 99 33,
e-post: roger.henriksson@astrazeneca.com


Referenser
1.J Clin Oncol 25:4270-4277, 2007
2.Heymach JV JBPDea. A phase II trial of ZD6474 plus docetaxel in patients with previously treated NSCLC: Follow-up results. 2006.
3.Ferlay J, Bray F, Pisani P, et al. GLOBOCAN 2002: Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide IARC CancerBase No. 5. version 2.0, IARCPress, Lyon, 2004.
4.Bepler G. Lung cancer epidemiology and genetics. Journal of Thoracic Imaging 1999;14(4):228-34.