Recentin uppnådde inte det primära effektmåttet vid metastaserad kolorektalcancer i studien HORIZON III

De övergripande resultaten har presenterats från fas II/III-studien HORIZON III som jämförde Recentin (cediranib) med Avastin (bevacizumab) hos patienter med första linjens metastaserad kolorektalcancer (mCRC). Studien utvärderade effekten av cediranib jämfört med bevacizumab, båda i kombination med kemoterapi. Klinisk aktivitet observerades i cediranibdelen av studien och det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de studerade effektvariablerna i behandlingsarmarna. Effekten uppnådde dock inte de i förväg fastställda kriterierna för det primära effektmåttet som var att visa att behandling med cediranib inte var sämre än (non-inferiority) behandling med bevacizumab när det gäller progressionsfri överlevnad. De biverkningar som associerades med cediranib var i stort överensstämmande med tidigare studier. Studien HORIZON III fortsätter med insamling av data för total överlevnad. Detta är den första av två viktiga studier av cediranib vid första linjens kolorektalcancer. Vid den andra studien, HORIZON II är syftet att utvärdera effekten av en kombination med cediranib och kemoterapi, jämfört med enbart kemoterapi. Data väntas under de närmaste månaderna. Resultaten från båda studierna kommer att avgöra den kliniska nyttan, om någon, för cediranib vid kolorektalcancer och beslut om registreringsansökningar. Data från båda dessa studier kommer att inlämnas till ett kommande medicinskt möte under andra halvåret 2010. "Även om vi insåg att det kunde innebära ett stort steg att utmana Avastin, är det ändå en besvikelse, trots tecken på klinisk aktivitet med Recentin, att det primära effektmåttet i studien inte uppnåddes. Resultaten av den andra viktiga studien kommer under de närmaste månaderna att ge ytterligare information om huruvida Recentin kan ge fördelar för patienter med kolorektalcancer och ger underlag för beslut om eventuella registreringsansökningar, sade Alan Barge, VP & Head of Oncology, AstraZeneca.” Resultat från en annan fas III-studie med cediranib vid behandling av återkommande glioblastom väntas under första halvåret 2010. Undersökande utvärderingar av cediranib vid andra tumörformer pågår också. I samband med dagens meddelande bekräftar AstraZeneca sin finansiella prognos för 2010, samt de övergripande planeringsantagandena för perioden 2010 till 2014 som tillkännagavs i bokslutsrapporten för fjärde kvartalet och helåret 2009, den 28 januari 2010 . BAKGRUND Om cediranib och fas III-programmet Prekliniska studier har visat att cediranib är en antiangiogen substans som hämmar alla tre vaskulära endoteliala (VEGF) tillväxtfaktorreceptorer. Cediranib agerar i blod-och lymfkärl och hämmar tillväxt och spridning av tumören. Cediranib är lämplig för oral dosering en gång dagligen. Fas III-programmet med cediranib vid metastaserad kolorektalcancer (HORIZON II och HORIZON III) är utformat för att utvärdera aktivitet och klinisk nytta av 20 mg cediranib i kombination med kemoterapi med Folfox hos patienter med första linjens metastaserad kolorektalcancer. HORIZON III är en dubbelblind, randomiserad studie med cediranib i kombination med Folfox jämfört med bevacizumab i kombination med Folfox. Alla patienter fick oxaliplatinbaserad kemoterapi (Folfox) och antingen 20 mg cediranib som en daglig oral tablett eller 5 mg/kg bevacizumab administrerat genom intravenös infusion varannan vecka. Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad. Måttet ”inte sämre än” (non-inferiority) avgör i vilken utsträckning olika behandlingar ger en kliniskt meningsfull skillnad. HORIZON II är en dubbelblind, randomiserad studie med cediranib plus Folfox eller Xelox jämfört med enbart Folfox eller Xelox. Det primära effektmåttet är progressionsfri överlevnad och total överlevnad. REGAL är en fas III-studie av cediranib vid återkommande glioblastoma multiforme. Det är en tre-armad randomiserad fas III-studie av enbart cediranib eller cediranib i kombination med lomustin jämfört med enbart lomustin. Det primära effektmåttet är progressionsfri överlevnad. Kontaktpersoner: Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36 Karl Hård, Investor Relations, tel: +44 207 304 5322, mob: +44 7789 654 364 Om AstraZeneca AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel. AstraZeneca är ledande inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. Omsättningen uppgick 2009 till 32,8 miljarder USD. För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.