Resultat årets första nio månader samt tredje kvartalet 2023

Den starka tillväxttakten hittills i år leder till höjd prognos för Totala intäkter exklusive läkemedel mot covid-19 samt Vinst per aktie för kärnverksamheten

Intäkter och vinst per aktie – sammanfattning

Ekonomiskt resultat (siffrorna avser resultatet för de första nio månaderna 2023 om inte annat anges, tillväxttal i fasta valutakurser)

‒      Totala intäkter 33 787 MUSD, en ökning med 5% trots en nedgång på 2 896 MUSD från läkemedel mot covid-19[6]

‒      Exklusive läkemedel mot covid-19 ökade både de totala intäkterna och produktförsäljningen med 15%

‒      De totala intäkterna från läkemedel inom Onkologi ökade med 20%, CVRM[7] med 19%, R&I[8] med 9% och Sällsynta sjukdomar med 12%

‒      Bruttomarginal för produktförsäljningen i kärnverksamheten[9] på 82%, upp två procentenheter, återspeglar nedgången i försäljningen av covid‑19-läkemedel med lägre marginal

‒      Rörelsemarginalen för kärnverksamheten på 35% ökade med tre procentenheter inklusive den tidigare meddelade vinsten som är ett resultat av en uppdatering av de avtalsmässiga förhållandena för Beyfortus, vilka uppgick till 712 MUSD och redovisades under Övriga rörelseintäkter för kärnverksamheten

‒      Vinst per aktie för kärnverksamheten ökade med 17% till 5,80 USD

‒      Totala intäkter exklusive läkemedel mot covid-19 för helåret 2023 förväntas nu att öka med en ”low-teens” procentsats i fasta valutakurser
 

‒      Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2023 förväntas nu att öka med en ”low-double”-siffrig procentsats i fasta valutakurser  

Pascal Soriot, koncernchef på AstraZeneca, säger:

”Vårt företag har fortsatt sin starka tillväxtbana under tredje kvartalet och de totala intäkterna från våra icke‑covid-19-läkemedel ökade med 13% jämfört med föregående år.

Vi initierade flera fas III-studier med högpotentiella molekyler detta kvartal, inklusive volrustomig, vår PD-1/CTLA-4[10] bispecifika antikropp. Vår portfölj med bispecifika antikroppar har potential att ersätta den första generationen av kontrollpunktshämmare inom en rad olika cancersjukdomar. Vi har också initierat en studie i fast doskombination av zibotentan med Farxiga som har potential att avsevärt förbättra utfallen för patienter med njursjukdom som inte är välkontrollerad på nuvarande standardbehandling.

Jag är entusiastisk över påskyndandet av vår forskningsportfölj inom kardiometabola sjukdomar och fetma med dagens licensavtal för ECC5004, en potentiell bäst-i-klassen, oral GLP-1RA[11]. Denna molekyl kan erbjuda ett viktigt framsteg, både som mono- och kombinationsterapi, för de cirka en miljard människor som lever med kardiometabola sjukdomar såsom typ 2-diabetes och fetma.

Givet utvecklingen hittills i år har vi ökat vår prognos för helåret gällande Totala intäkter exklusive läkemedel mot covid-19 samt Vinst per aktie för kärnverksamheten”.

Viktiga milstolpar som nåtts sedan förra resultatrapporten

‒      Viktiga positiva resultat: datopotamab deruxtecan mot metastatisk HR[12]-positiv bröstcancer (TROPION‑Breast01); Imfinzi mot levercancer (EMERALD-1); Fasenra mot EGPA[13] (MANDARA)             

‒      Viktiga myndighetsgodkännanden: EU-godkännande av Enhertu mot HER2[14]-muterande lungcancer (DESTINY‑Lung02); godkännanden i Kina av Forxiga mot hjärtsvikt oavsett ejektionsfraktion (DELIVER); Calquence mot r/rCLL[15] (ASCEND); Soliris mot NMOSD[16]. Godkännanden i Japan av Lynparza mot prostatacancer (PROpel); Enhertu mot HER2-muterande lungcancer (DESTINY-Lung02)

‒      Övriga milstolpar: Tagrisso beviljades status som genombrottsbehandling i USA och prioriterad granskning i USA i kombination med cellgiftsbehandling för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserande EGFRm[17] NSCLC[18] (FLAURA2); Enhertu tilldelades status som genombrottsbehandling i USA mot HER2-positiv kolorektalcancer (DESTINY-CRC01, DESTINY-CRC02) och flera olika typer av HER2‑uttryckta tumörer (DESTINY‑PanTumor02)

Riktlinjer

Bolaget uppdaterar prognosen för Totala intäkter och Vinst per aktie för kärnverksamheten för helåret 2023 i fasta valutakurser baserat på de genomsnittliga valutakurserna under 2022. 

Totala intäkter förväntas öka med en ”mid single”-siffrig procentsats (tidigare ”low-to-mid single”-siffrig).

Exklusive läkemedel mot covid-19 förväntas Totala intäkter öka med en ”low-teens” procentsats (tidigare en ”low double”-siffrig).

Vinst per aktie för kärnverksamheten förväntas öka med en ”low-double”-siffrig till ”low teens” procentsats (tidigare ”high single”-siffrig till ”low double”-siffrig).

Andra delar i resultaträkningen förväntas i stort sett vara i linje med vad som angavs i bolagets resultatrapport för första halvåret 2023.

AstraZeneca kan inte ge någon prognos baserat på redovisat resultat eftersom bolaget inte med säkerhet kan förutse väsentliga delar av redovisat resultat, inklusive justeringar till verkligt värde av skulder relaterade till förvärv, nedskrivningar av immateriella tillgångar och avsättningar vid juridiska uppgörelser. Se avsnittet Cautionary Statements angående framåtblickande uttalanden i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Valutakurseffekter

Om valutakurserna för oktober till december 2023 ligger kvar på samma nivå som de genomsnittliga kurser vi sett under september 2023, förväntar vi oss att de totala intäkterna för helåret 2023 får en ”low single”-siffrig negativ påverkan jämfört med fasta valutakurser och vinsten per aktie för kärnverksamheten får en ”mid single”-siffrig negativ påverkan (tidigare en ”low-to-mid-single”-siffrig negativ påverkan).

Bolagets analys av valutakurskänslighet framgår av tabell 19 i den fullständiga resultatrapporten på engelska.

Tabell 1: De totala intäkterna i korthet tredje kvartalet 2023

Tabell 2: Ekonomiskt resultat i korthet tredje kvartalet 2023

Tabell 3: Forskningsportföljen i sammandrag efter tillkännagivandet av tidigare resultat

*Registreringsansökningar i USA, EU och Kina anger ansökningsgodkännande

Kommande katalysatorer för portföljen

En tabell med förväntade tidpunkter för viktiga resultat från studier finns på sidan 2 i Clinical Trials Appendix som finns här: www.astrazeneca.com/investor-relations.html.

Övriga portföljuppdateringar

Ultomiris avbrutna planer på att leverera subkutan administration för vuxna med aHUS[27] eller PNH[28]. Beslutet kommer efter ihållande satsningar på att på ett tillförlitligt sätt säkerställa tillgängligheten för leveranssystem på kroppen.

Tabell 4: Studier i fas III som inletts efter 1 januari 2023

Företags- och affärsutveckling

I september tillkännagav AstraZeneca och Verge Genomics (Verge) ett flermålssamarbete för att identifiera nya läkemedelsmål mot sällsynta neurodegenerativa och neuromuskulära sjukdomar. Verge är ett företag för läkemedelsupptäckter i klinisk fas som använder sig av artificiell intelligens och patientvävnadsdata. Enligt det fyraåriga avtalet erhåller Verge upp till 42 miljoner USD, bestående av ersättning vid ingånget avtal, aktier samt andra betalningar i närtid samt eventuella royaltyinkomster. AstraZeneca kommer att få ett aktieinnehav i Verge.

I september slutförde AstraZeneca det definitiva köpet och licensavtalet för en portfölj med prekliniska genbehandlingsprogram mot sällsynta sjukdomar och möjliggörande teknik från Pfizer Inc. Avtalet innefattar en total ersättning på upp till 1 miljard USD plus differentierade royalties på försäljningen.

Cellectics

I november tillkännagav AstraZeneca ett samarbets- och investeringsavtal med Cellectis, ett bioteknikföretag i klinisk fas om att påskynda utvecklingen av nästa generations terapier inom områden med ett betydande ouppfyllt behov, inklusive onkologi, immunologi och sällsynta sjukdomar. Enligt samarbetsavtalet ska AstraZeneca utnyttja Cellectis egenutvecklade genredigeringstekniker och tillverkningskapacitet för att designa nya cell- och genbehandlingsprodukter för att stärka AstraZenecas växande erbjudande inom detta område. Som en del av avtalet har 25 genetiska mål reserverats exklusivt för AstraZeneca, varifrån upp till 10 kandidatprodukter kan utforskas vidare för utveckling.

Under fjärde kvartalet 2023 kommer Cellectis att få en initial betalning på 105 MUSD från AstraZeneca, vilken består av en kontant ersättning vid ingånget avtal på 25 MUSD enligt villkoren i ett forskningssamarbetsavtal och en aktieinvestering på 80 MUSD. En ytterligare aktieinvestering på 140 MUSD förväntas slutföras i början av 2024 förutsatt undertecknandet av ett slutligt bindande avtal. Efter att den andra investeringen genomförts kommer AstraZeneca att inneha en total aktieandel på cirka 44% i Cellectis. Enligt villkoren för forskningssamarbetet är Cellectis också berättigade att erhålla en ersättning för prövningsläkemedelsalternativ och utveckling, regulatoriska och försäljningsrelaterade milstolpsbetalningar, på i storlekordningen från 70 MUSD till 220 MUSD, per var och en av de 10 kandidatprodukterna plus differentierade royalties.

Eccogene licens

I november ingick AstraZeneca och Eccogene ett exklusivt licensavtal för ECC5004, en oral glukagonliknande peptid 1-receptoragonist en gång dagligen (GLP-1RA) för behandling av fetma, typ 2-diabetes och andra samsjukligheter. Preliminära resultat från fas I-studien har visat en potentiellt differentierande klinisk profil för ECC5004, med god tolerabilitet och uppmuntrande minskning av glukos och kroppsvikt över de testade dosnivåerna.

Enligt villkoren i avtalet kommer Eccogene att få en första förskottsbetalning på 185 miljoner USD och upp till ytterligare 1,825 miljarder USD i framtida kliniska, regulatoriska och kommersiella milstolpar och royaltynivåer. AstraZeneca tilldelas exklusiva globala rättigheter för utveckling och kommersialisering av ECC5004 i alla territorier utom Kina, där Eccogene har rätt att samutveckla och samkommersialisera tillsammans med AstraZeneca.

Hållbarhet i sammandrag

Under kvartalet ingick AstraZeneca i långsiktiga samarbeten om förnybar energi i Storbritannien och Sverige. Avtalet i Storbritannien ska stötta omställningen från fossila bränslen vid företagets anläggningar i Macclesfield, Cambridge, Luton och Speke. Avtalet i Sverige motsvarar ungefär 80 procent av det totala elbehovet vid företagets anläggningar i både Göteborg och Södertälje, en av världens största anläggningar för läkemedelstillverkning. Se avsnittet Hållbarhet i den fullständiga resultatrapporten på engelska för närmare detaljer.

Telefonkonferens

En telefonkonferens för investerare och analytiker börjar i dag, 9 november 2023, klockan 15.00 CET. Ytterligare detaljer finns på astrazeneca.com.

Rapporteringskalender

Bolaget har för avsikt att publicera resultaten för det fjärde kvartalet och helåret den 8 februari 2024.

Noter