Studie visar att Iressa™ (gefitinib) är lika effektivt som docetaxel vid tidigare behandlad framskriden icke småcellig lungcancer
Den största kliniska studien i fas 3 som hittills rapporterats med jämförelse av två aktiva läkemedel för patienter med tidigare behandlad framskriden icke småcellig lungcancer
Resultat som presenterades idag vid World Conference on Lung Cancer i Korea, av professor Jean-Yves Douillard, Centre Rene Gauducheau, Frankrike, prövningsledare för INTEREST-studien, visar att patienter med icke småcellig lungcancer (NSCLC) som behandlades med det orala cancerläkemedlet IRESSA (gefitinib) hade likvärdig överlevnad som de patienter som behandlades med docetaxel (cellgiftsbehandling) intravenöst. Dessutom hade IRESSA en bättre tolerabilitetsprofil och patienterna rapporterade högre livskvalitet med IRESSA än med docetaxel.
Detta är första gången som ett läkemedel i kategorin EGFR-TKI som IRESSA har visat sig ge minst lika bra total överlevnad som behandling med cellgifter vid en direkt jämförelse i fas 3 för patienter med tidigare behandlad icke småcellig lungcancer.
I den kliniska studien INTEREST (IRESSA Non-small-cell lung cancer Trial Evaluating REsponse and Survival against Taxotere) deltog 1.466 patienter, och överlevnaden jämfördes mellan IRESSA och docetaxel. Detta är den största fas 3-studie som gjorts med en direkt jämförelse mellan två aktiva läkemedel mot tidigare behandlad framskriden icke småcellig lungcancer.
Dr Edward Kim, Assistant Professor of Medicine, MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, en av de huvudansvariga för INTEREST-studien, kommenterar: "Denna stora studie bekräftar värdet av riktad behandling i förhållande till cellgiftsbehandling för patienter med tidigare behandlad framskriden icke småcellig lungcancer. Studien visade att IRESSA var lika effektivt som docetaxel, men hade mer gynnsam tolerabilitetsprofil, vilket gjorde att signifikant fler patienter som fick IRESSA noterade kliniskt betydelsefulla förbättringar av sin livskvalitet jämfört med docetaxel-patienterna. Det står klart att avancerad cancerbehandling utvecklas mot bättre effekt i kombination med lägre toxicitet."
AstraZeneca informerar läkemedelsmyndigheterna om dessa resultat.
IRESSA är för närvarande godkänt för behandling av framskriden icke småcellig lungcancer i 36 länder. Den globala försäljningen av IRESSA under första halvåret 2007 uppgick till 113 MUSD.
Om lungcancer
Varje år diagnostiseras mer än 1,35 miljoner nya fall av lungcancer, och närmare 1,2 miljoner människor avlider i denna svåra sjukdom, vilket är fler än det sammanlagda antalet som avlider i bröst-, tjocktarms- och prostatacancer.
Om lungcancer upptäcks tidigt, innan cancern hunnit sprida sig till andra organ eller lymfkörtlarna, så kan omkring hälften av patienterna överleva i minst fem år. Det är dock bara ett fåtal fall som upptäcks så tidigt, utan diagnosen ställs oftare när cancern är framskriden, och då sjunker femårsöverlevnaden till ca 15 procent.
IRESSA är ett varumärke som tillhör AstraZeneca-koncernen.