Utökat godkännande för Nexium - Nu kan även barn få effektiv behandling mot refluxsjukdom

Nu kan även barn och unga med refluxsjukdom få den mest effektiva läke-medelsbehandlingen, sedan protonpumpshämmaren Nexium (esomeprazol) godkänts för barn mellan 12 och 17 år. Refluxsjukdom som inte behandlas väl kan leda till inflammation i matstrupen. Med godkännandet ökar möjligheterna att förebygga detta. I dag lämnar AstraZeneca också in en ansökan om att få Nexium godkänt för yngre barn i åldern 1 till 11 år.

– Det är många barn som behöver behandling för refluxsjukdom och det finns fortfarande ett stort behov av mer kunskap på området. Därför är det viktigt att man fortsätter göra fler studier på barn och behandling av reflux, säger Lena Grahnquist, barnläkare och överläkare på Astrid Lindgrens Barnsjukhus vid Karolinska Universitetssjukhuset. Nexium har länge varit godkänt för behandling av refluxsjukdom hos vuxna. I två studier genomförda i USA och Europa har konstaterats att Nexium även är effektivt och säkert för barn mellan 12 och17 år. Den nu godkända indikationen gäller både korttidsbehandling upp till åtta veckor, samt långtidsbehandling för att förhindra att inflammation i matstrupen som läkts ska komma tillbaka. Refluxsjukdom innebär att sur magsaft kommer upp i matstrupen och ger besvärande symtom som halsbränna, sura uppstötningar, sväljsvårigheter och bröstsmärta flera gånger i veckan. Dåligt behandlad refluxsjukdom kan leda till inflammation och skador i matstrupen. Nexium ger en kraftigare och mer ihållande syrahämning än övriga protonpumps-hämmare och är till för dem som har en utvecklad refluxsjukdom, med exempelvis inflammation i matstrupen . För att komma till rätta med lättare symtom av halsbränna och sura uppstötningar rekommenderas patienterna i första hand att prova förändringar i mathållningen, till exempel mindre portioner, att äta oftare eller att lägga om kosten. Man räknar också med att närmare 2000 svenska barn i åldersgruppen 1-11 år är drabbade av refluxsjukdom. Hos små barn kan refluxbesvären vara orsaken till minskad aptit och därigenom dålig viktuppgång. Därför ansöker nu AstraZeneca om godkännande även för denna åldersgrupp. I samband med detta ansöker AstraZeneca även om godkännande av en ny beredningsform för att barn ska kunna ta läkemedlet. För referenser se bifogad pdf-fil. ________________ Mer information: Faktablad finns tillgängligt på http://www.astrazeneca.se/press/ Mer information om refluxsjukdomen finns på www.magskolan.se Frågor: Lena Grahnquist, Astrid Lindgrens Barnsjukhus: lena.grahnquist@ki.se Sten-Åke Johansson, medicinskt ansvarig Nexium, AstraZeneca Sverige, tel 070-533 60 42 Pressansvarig mage-tarm, AstraZeneca Sverige: Karolina Fränne, tel 0733-351 427 karolina.franne@astrazeneca.com Kort om Nexium Nexium (esomeprazol) är en så kallad protonpumpshämmare som vidareutvecklats från det äldre läkemedlet Losec (omeprazol). Saltsyran som gör magsaften sur pumpas ut från magslemhinnan via så kallade syrapumpar. Nexium hämmar dessa pumpar och gör därmed magsaften mindre sur. Nexium gör att slemhinneskador kan läkas och symtomen lindras redan under de första dygnen. Tidigare studier har visat att Nexium ger en mer effektiv syrahämning jämfört med övriga protonpumpshämmare . Detta innebär att Nexium ger en bättre och snabbare läkning av inflammation orsakad av reflux . Ca 30 procent av de patienter som idag får behandling med protonpumpshämmare, t ex kopior av Losec, mår fortfarande inte bra utan behöver läkemedel med bättre effekt. Nexium finns enbart som receptbelagt läkemedel. Läkemedelsförmånsnämnden har beslutat att Nexium subventioneras vid behandling av verifierad erosiv refluxsjukdom. Därutöver har Nexium subvention i de fall där generiskt omeprazol eller i förekommande fall annan protonpumpshämmare inte gett tillfredställande resultat vid behandling av annan sjukdom som orsakas av magsyra. Läkemedelsförmånsnämnden har beslutat att Nexium Hp subventioneras.