Vimovo får positivt besked för godkännande i Europa
AstraZeneca och POZEN Inc. har nått ett viktigt delmål i registreringsprocessen för Vimovo (naproxen/esomeprazolmagnesium) 500/20 mg, en modifierad kombination i tablettform, då positivt besked för godkännande erhållits i 23 länder inom EU. Detta är resultatet av att samtliga 22 berörda medlemsstater godtagit den bedömning som gjorts av läkemedelsmyndigheten i Nederländerna (referensland i den decentraliserade proceduren). Detta har även resulterat i en harmoniserad läkemedelsresumé (SmPC). Medlemsstaterna kommer nu att genomföra sina procedurer för prissättning/läkemedelsförmån och