Attana erbjuder självprovtagning för utökade diagnostiska testmöjligheter i en uppdaterad CE IVD-märkning

Attana erbjuder nu självprovtagning genom en uppdaterad CE IVD-märkning för kapillära blodprover via Capitainer^®qDBS-kort (kvantitativt torkat blod) vilket ger laboratorier utökade möjligheter att genomföra immunprofilering och övervakning av vaccineffektivitet i breda patientpopulationer.

Som presenterades i februari tillsammans med Capitainer har Attana som målsättning att erbjuda bredare och mer patientnära blodprovslösningar för Attanas AVA^TM system. Attana har de senaste månaderna validerat sin produkt AVA^TM SARS-CoV-2 IgG Immunoassay för patientprover från serum och kapillära blodprov (både qDBS och helblod i rör). Resultatet av detta arbete har idag lett till en uppdaterad CE IVD-märkning.

Attanas CE IVD-märkta produkter
Det CE IVD-märkta testet är en så kallad serologisk immunanalys för detektion av IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 som används tillsammans med Attanas analyinstrument. Sommaren 2021 registrerades produkten enkom för analys av serum, vilket nu utökats till att även omfatta kapillära blodprov (fingerstick) både som helblod i rör och via Capitainer^®qDBS-kort (kvantitativt torkat blod). CE-IVD-märkningen medger fortfarande kvalitativ och semi-kvantitativ mätning av IgG-antikroppar men de laboratorier som tillämpar Attanas diagnostiska plattform får samtidigt tillgång till unik data som kan användas i forskningssyfte såsom antikropparnas neutraliseringseffekt.

Om studierna bakom CE-IVD-märkningen
Som tidigare har samtliga tekniska studier och validering utförts i Kalmar i samarbete med Linnéuniversitetet. Samtliga kapillära prover har analyserats med Attanas CE IVD-märkta kit och jämförts med resultat från serumprover tagna vid samma tillfälle och påvisat mycket goda resultat. Detta kompletteras med tekniska studier som tidigare publicerats av Capitainer.

Den bifogade bilden visar den nya fördelningen av provtyper som är CE IVD-märkta respektive kan användas i forskningssyfte (”Research use”).

Teodor Aastrup, VD på Attana, kommenterar:
” Genom att utöka vårt erbjudande med provtagning via kapillära blodprov, specifikt tillsammans med Capitainer^®qDBS så kan vi med AVA-plattformen nu erbjuda distribuerad, enkel och kvalitetssäkrad provtagning för informationsrik immunitetsprofilering."

För ytterligare information, kontakta:
Teodor Aastrup, VD
teodor.aastrup@attana.com
+46 (0)8 674 57 00

Styrelsen för Attana AB bedömer att informationen i detta pressmeddelande ej är av kurspåverkande karaktär men att det alltjämt är av betydande vikt att enhetligt via offentliggörandet kommunicera informationen till bolagets intressenter.

Om Attana
Attana AB grundades 2002 med idén att effektivisera forskning och utveckling av nya läkemedel genom biologisk interaktionskarakterisering i realtid. Hittills har läkemedelskandidater som pre-kliniskt validerats av Attana påvisats 4ggr mer framgångsrika än industrisnittet. Bolagets senaste innovation, AVATM (Attana Virus Analytics) är en diagnostisk plattform som inom ett fåtal minuter både kvantifierar antalet antikroppar i ett blodprov och mäter dess neutraliseringseffekt. Baserat på dess patenterade teknologier säljer bolaget uppdragsforskning och analysinstrument till läkemedelsbolag, bioteknikföretag och akademiska institutioner. För mer information besök  www.attana.com eller kontakta sales@attana.com

Taggar: