Beactica genomför första rådgivningsmötet med Läkemedelsverket avseende utvecklingen av BEA-17

Det Uppsala-baserade precisionsläkemedelsbolaget Beactica Therapeutics AB meddelade idag att man genomfört ett första vetenskapligt rådgivningsmöte med Läkemedelsverket avseende läkemedelskandidaten BEA-17. Specifikt avhandlades bolagets planer för den prekliniska utvecklingen syftandes till att möjliggöra dosering av BEA-17 till människa. Läkemedelsverket uttryckte sitt stöd för Beacticas planer. Positiva diskussioner fördes också kring design och upplägg av en första klinisk prövning med BEA-17.

"Det är en viktig milstolpe för BEA-17 och Beactica att ha genomfört det första formella mötet med regulatoriska myndigheter. Det var ett lyckat möte där vi fick stöd för våra planer, och vi har nu en tydlig bild av vad som ska göras i det fortsatta arbetet mot en planerad ansökan om klinisk läkemedelsprövning." säger Per Källblad, VD för Beactica Therapeutics.

Om BEA-17

BEA-17 är en innovativ målinriktad substans som orsakar nedbrytning av det epigenetiska enzymet lysindemetylas 1 (LSD1) och dess co-faktor CoREST. Substansen har uppvisat lovande ökad effekt av immunmodulerande behandlingar i prekliniska modeller av ett flertal cancerformer, däribland anti-PD1-hämmare för tarmcancer samt sjukvårdens standardbehandling för glioblastom (temozolomid + strålning). Farmakokinetiska studier av BEA-17 visar på god penetration av blod-hjärnbarriären samt oral tillgänglighet. BEA-17 är under utveckling och ännu ej godkänt för klinisk användning då dess effekt och säkerhet i människa återstår att fastställas. BEA-17 har beviljats särläkemedelstatus (Orphan Drug Designation) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av glioblastom, den mest aggressiva formen av hjärntumör.

Om Beactica Therapeutics

Beactica Therapeutics AB är ett privatägt forsknings- och utvecklingsbolag som utvecklar innovativa läkemedel mot sjukdomar med stora medicinska behov, såsom aggressiv cancer. Beactica använder sin egen teknikplattform Eclipsor™ för att utveckla allostera modulatorer och substanser för aktiverad proteinnedbrytning. Beactica levererar värde till patienter och bolagets aktieägare genom att driva bolagets läkemedelsprogram fram till klinisk validering. Mer information finns på www.beactica.com. 

Beactica Therapeutics kontakt
Per Källblad M.Sc. Ph.D.
VD
per.kallblad@beactica.com
Tel: 018 56 08 80

Taggar: