BiBB erhåller första ordern på EndoDrill GI från ett universitetssjukhus i USA
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB" eller ”Bolaget”), som utvecklar EndoDrill®, världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi, meddelar att den första ordern på EndoDrill® GI har inkommit från universitetssjukhuset UC Davis Health i USA. Denna initiala order har ett mindre ordervärde, men är av stor betydelse då UC Davis Health blir BiBBs första betalande kund.
”Det känns fantastiskt att vi nu får vår första kund i USA, och ordern är ett kvitto på att vi har utvecklat en innovativ biopsiprodukt som gör nytta i cancervården. Detta är bara början på vår kommersiella resa och en liten delbelöning för de investerare som deltar i den pågående företrädesemissionen!”, säger Fredrik Lindblad, vd på BiBB.
Universitetssjukhuset UC Davis Health i Sacramento, Kalifornien, genomförde under 2024 en klinisk utvärdering av EndoDrill® GI. Utvärderingen resulterade inledningsvis i en vetenskaplig publikation om de åtta första patientfallen. Vävnadsprovtagning med EndoDrill® GI gav 100 % diagnostisk noggrannhet redan efter en enda nålpunktion, och medförfattarna konstaterade att provtagning med EndoDrill® GI är både effektiv och säker. Nu omvandlas den framgångsrika kliniska utvärderingen till den första ordern av engångsinstrument.
EndoDrill® GI utvärderas också på flera sjukhus i Europa, samtidigt som tillverkningen av engångsinstrument flyttas till en ny kontraktstillverkare för att möjliggöra uppskalning. Vidare pågår diskussioner med potentiella distributionspartners inför en bred marknadslansering, som planeras ske efter att produktionskapaciteten har skalats upp.
Om EndoDrill® GI
EndoDrill® GI är världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopiskt ultraljud (EUS). Instrumentet används för EUS-styrd vävnadsprovtagning för alla indikationer i mag-tarmkanalen, t ex pankreas, magsäck, matstrupe, lymfkörtlar och lever. EndoDrill® GI erhöll FDA 510(k)-godkännande i USA 2023 och CE-godkännande i Europa i början av 2024. Produkten utvärderas för närvarande kliniskt i USA och Europa.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Denna information är sådan som BiBBInstruments AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 januari 2025, kl. 11:30 CET.
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda endoskopiska (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. BiBB fick 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI, den viktigaste produktvarianten, under 2023. I början av 2024 erhölls även CE-märkning enligt MDR för samtliga tre produktvarianter: EndoDrill® GI, EndoDrill® EBUS och EndoDrill® URO. Därmed är EndoDrill® det första marknadsgodkända eldrivna endoskopiska biopsisystemet i såväl USA som Europa. EndoDrill®-systemet omfattar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet. Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.