BiBBInstruments delårsrapport 2017-01-01 – 2017-09-30

Sammanfattning av delårsrapport

NIO MÅNADER 2017-01-01 – 2017-09-30

• Nettoomsättningen uppgick till 69 (0) KSEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 745 (433) KSEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,36 (0,09) SEK.
• Kassa och bank uppgick till 2 331 (985) KSEK.
• Soliditeten** uppgick till 80 (55) %

TREDJE KVARTALET 2017-07-01 – 2017-09-30

• Nettoomsättningen uppgick till 69 (0) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 509 (854) SEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 (0,17) SEK.

*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för tredje kvartalet 2017: 6 005 475 (5 079 375) aktier. Antal aktier i BiBBInstruments per den 30 september 2017: 6 005 475 aktier (5 079 375). 

**Soliditet: Egna kapitalets andel av balansomslutningen.

I parentes ovan beskrivs motsvarande period föregående år.

Med ”BiBBInstruments” eller ”Bolaget” avses BiBBInstruments AB (org.nr: 556938-9512).

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET

• BiBBInstruments certifieringsorgan MDC GmbH utfärdade den 4 augusti 2017 ett EC-certifikat för EndoDrill®samt ett certifikat som intygar att Bolagets kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter uppfyller kraven enligt EN ISO 13485.

• Bolagets första kommersiella instrument, EndoDrill®GI Upper, för provtagning av magsäckstumörer, CE-märktes den 4 augusti 2017. Instrumentet EndoDrill®GI Upper lanserades i augusti på den svenska marknaden och levererades till sex svenska sjukhus.

• BiBBInstruments meddelade den 18 september 2017 att Bolaget godkänns för notering på AktieTorget.

• Den 21 september 2017 inleddes teckningstiden i Bolagets nyemission inför notering på AktieTorget.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• BiBBInstruments meddelade den 5 oktober 2017 att Bolagets nyemission tecknades till 407 procent. Genom nyemissionen av 2 225 000 aktier tillfördes BiBBInstruments cirka 1 600 nya aktieägare och cirka 13 MSEK före emissionskostnader. Antalet aktier i Bolagets ökade därmed från 6 005 475 till 8 230 475.

• Bolaget meddelade den 10 oktober 2017 att forskare vid Lungsektionen vid Skånes universitetssjukhus erhållit etiktillstånd för att inleda en klinisk studie för tidig diagnos av lungcancer med Bolagets EndoDrill®-instrument.

• Den 11 oktober 2017 meddelade BiBBInstruments att Katarina Arén rekryterats som nordisk försäljningschef för EndoDrill®.

• BiBBInstruments meddelade den 16 oktober 2017 att en europeisk patentansökan inlämnades för att ytterligare förstärka patentskyddet för EndoDrill®.

• Bolaget meddelade den 18 oktober 2017 att en patentansökan för patentfamiljen ”EndoDrill” beviljats i Europa.

• BiBBInstruments noterades på AktieTorget den 27 oktober 2017.

• BiBBInstruments meddelade den 1 november 2017 att Bolaget anlitat Dr Charles Walther (grundare och styrelseledamot) som Chief Medical Officer.

BiBBInstruments har nu varit ett noterat bolag i exakt en månad. I samband med denna delårsrapport vill jag ta tillfället att dela med mig och kommentera några av Bolagets väsentliga händelser. Först vill jag rikta ett stort tack till alla som tecknade aktier i BiBBInstruments nyemission och hälsa nya aktieägare välkomna. Totalt tecknades nyemissionen till 403 procent och vi är givetvis glada över det stora intresset. Med kapitalet kommer vi att fortsätta utveckling­en och kommersialiseringen av vår produktportfölj, EndoDrill®, samt uppbygg­nad av en slimmad försäljningsfokuserad organisation.

Händelserik höst
Det senaste kvartalet har varit händelse­rikt med flera glädjande nyheter. I augusti kunde vi först meddela att vårt certifieringsorgan utfärdat EC-certifikat för EndoDrill®samt certifikat för vårt kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485. Det innebar att vi kunde CE-märka och lansera vårt första instrument, EndoDrill®GI Upper, i BiBB-Instruments produktportfölj.

I samband med lanseringen levererades de första instrumenten till sex sjukhus och därmed initierades Bolagets försäljning. Detta biopsi-instrument, EndoDrill®GI Upper, för provtagning av magsäcks­tumö­rer, har i en randomiserad klinisk studie vid Skånes universitetssjukhus visat ge signifi­kant större biopsier och mer djup än kon­ven­tionella biopsi­tänger. Instrumentet möjliggör tidigare diagnos eller t.o.m. diagnos överhuvudtaget. 

Försäljningsorganisationen kommer att byggas upp under de närmaste åren och i januari börjar Katarina Arén som nordisk försäljningschef. Katarina kommer närmast från marknadsledaren Olympus där hon ansvarat för utbildning och försäljning av endoskopitillbehör i Sverige. Centralt för försäljningen är att fortsätta utbilda sjukhus i Sverige, vilket nu sker sjukhus för sjukhus runt om i landet. Innan den förstärkta försäljningsorganisationen är på plats är den för stunden största ut­maning­en att hinna utbilda alla sjukhus som visat intresse för instrumentet.

Sju biopsi-instrument i olika faser
BiBBInstruments har i dagsläget en produktpipeline bestående av sju biopsi-instrument i olika faser, varav ett lanserat instrument (EndoDrill®GI Upper), fem när­besläktade EndoDrill®-instrument för olika cancerindikationer samt ett mer långsiktigt forskningsprojekt, Model X. Planen är att successivt lansera dessa instrument under de närmaste två åren med en utvecklings­metodik som efterliknar framtagningen av EndoDrill®GI Upper med design, tillverk­ning, klinisk validering (Proof-of-Concept) och slutligen lansering av sterila engångs­instrument för respektive cancer­indikation. Den aggressiva utvecklings­planen möjlig­görs av synergier i form av gemensamma komponenter, liknande re­gulatoriska pro­cess­er och gemensamt IP-skydd.

Kliniska studier
I oktober meddelade vi att forskare vid Skånes universitetssjukhus i Lund, BiBB­Instruments referenssjukhus, erhållit etik­tillstånd för att genomföra en studie med EndoDrill®, innefattande 50 patienter, där EndoDrill® ska användas vid klinisk prov­tagning vid Lungsektionen. Hypotesen är att EndoDrill® kan komma att minska andel patienter som behöver upprepad prov­­tagning, vilket skulle vara till stor nytta för denna patientgrupp. Om det skulle visa sig att EndoDrill® ger bättre vävnadsprover utan att öka komplikations­frekvensen så finns det en betydande marknadspotential för lungbiopsier med EndoDrill®.

Förstärker personalsidan
För att accelerera kommersialiseringen av BiBBInstruments produktportfölj har Bolaget anlitat grundare och styrelse­ledamot Dr Charles Walther som Chief Medical Officer och som tidigare nämnts Katarina Arén som nordisk försäljnings-chef. Charles Walther kommer att tillföra sin erfarenhet av forskning och klinisk verksamhet i utvecklings­arbetet kring vår produktportfölj. Vi är väldigt glada över att ha rekryterat Charles och Katarina som till­sammans förstärker vår organisation för utveckling och försäljning av BiBB­Instruments innovativa biopsi-instrument. Sammanfattningsvis så är det hög aktivitet i Bolaget både avseende utveckling och försäljning, vilket är spännande. Jag ser med tillförsikt fram emot det sista kvartalet 2017.

Fredrik Lindblad

VD, BiBBInstruments AB

BiBBInstruments har utvecklat teknologin EndoDrill®, vilken möjliggör vävnadsprover (biopsier) av hög kvalitet. Instrumenten i EndoDrill®-familjen nyttjar en patenterad borrfunktion som erbjuder djupare provtagning. Teknologin bidrar till att det blir möjligt att säkerställa diagnos tidigt även vid djupa cancertumörer. Detta innebär i sin tur att patienter kan få optimal, anpassad behandling i rätt tid, vilket ökar sannolikheten för tillfrisknande, reducerar lidandet för patienten, räddar liv och minskar sjuk­vårdens kostnader. BiBBInstruments innovativa medicin­tekniska utrustning har potential att förbättra sjukvården och odds­en för miljontals cancerpatienter.

AFFÄRSMODELL OCH VERKSAMHETSPLAN

BiBBInstruments affärsmodell består av att utveckla och sälja innovativa biopsi-instrument som utgår från den egenutvecklade teknologiplattformen EndoDrill®. Bolaget skapar värde genom att bygga upp en patenterad produktportfölj med både nischade och volymbaserade engångsinstrument som tillsammans täcker in de vanligaste, globalt förekommande cancerformerna. EndoDrill®-instrumenten är avsedda att säljas som engångsprodukter till sjukhus med endoskopisk specialist­sjukvård och kirurgavdelningar.

UTVECKLING I SIFFROR UNDER TREDJE KVARTALET 2017

OMSÄTTNING 

Under årets tredje kvartal har Bolaget haft en nettoomsättning på 69 (0) KSEK vilket avser försäljning av EndoDrill® GI Upper. Anledningen till den låga bruttovinsten är att flera kunder som hade beställt instrument redan år 2016 erhöll introduktionsrabatter, vilket innebar att fakturerade priser varierade från rabatterat självkostnadspris till listpris. Övriga rörelseintäkter uppgick till 0 (1 390) KSEK.

RESULTAT 

Kvartalets rörelseresultat för Bolagets uppgick till -1 509 (854) KSEK. Bolagets kostnader för forskning och utveckling uppgick per 2017-09-30 till -1 161 (-389) KSEK. Personal­kostnaderna uppgick för kvartalet till -254 (-89) KSEK. Kvartalets administrations­kostnader uppgick till 100 (58) KSEK.

FINANSIELL STÄLLNING 

Den 30 september 2017 uppgick Bolagets soliditet till 80 (55) procent. Eget kapital uppgick till 3 282 KSEK jämfört med 324 KSEK vid samma tidpunkt föregående år. Per den 30 september 2017 uppgick Bolagets likvida medel till 2 331 (2 021) KSEK. Totala tillgångar för Bolaget uppgick vid samma tidpunkt till 4 086 KSEK jämfört med 2 022 KSEK föregående år.

AKTIEN 

BiBBInstruments AB:s aktie noterades på AktieTorget den 27 oktober 2017. Aktiens kort­namn är ”BIBB” och ISIN-kod är SE0010102095. Per den 1 juli 2017 uppgick antalet aktier i BiBBInstruments AB till 6 005 475 stycken. Per den 30 september 2017 uppgick antalet aktier i BiBBInstruments AB till 6 005 475 stycken. Genomsnittligt antal aktier för tredje kvartalet 2017 uppgick därmed till 6 005 475 stycken. Bolaget har ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat.

TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE 

Förutom sedvanlig ersättning till ledande befattningshavare har inga transaktioner skett med närstående under perioden.

STÖRSTA ÄGARNA PER 30 SEPTEMBER 2017 

Nedanstående tabell visar BiBBInstruments ägarförteckning med ägare över 10 procent av andelen röster och kapital vid periodens utgång.

RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER 

Ett antal riskfaktorer kan ha negativ inverkan på BiBBInstruments verksamhet. Det är därför av stor vikt att beakta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjligheter. För utförlig beskrivning av risker hänförliga till Bolaget och dess aktier hänvisas till memorandum utgivet av styrelsen i oktober 2017.

GRANSKNING AV REVISOR 

Delårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor.

PRINCIPER FÖR DELÅRSRAPPORTENS UPPRÄTTANDE 

Delårsrapporten har upprättats enligt Bokföringsnämndens Allmänna Råd 2012:1 Års­redovisning och koncernredovisning (K3) och Årsredovisningslagen.

KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER 

Bokslutskommuniké 2017     2018-02-26

Årsstämma                            2018-05-18

AVLÄMNANDE AV DELÅRSRAPPORT 

Lund, den 27 november 2017

BiBBInstruments AB

Styrelsen

FÖR MER INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA: 

Fredrik Lindblad, VD

Tel: +46 708 99 94 86

E-mail: info@bibbinstruments.com

Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av BiBBInstruments AB:s verksamhet.

Lund, den 27 november 2017

BiBBInstruments AB

Styrelsen och verkställande direktören