Första kliniska fallen i USA framgångsrikt genomförda med EndoDrill GI
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB ("BiBB" eller "Bolaget"), som utvecklar världens första marknadsgodkända motoriserade endoskopiska biopsiinstrument, meddelar att de första kliniska procedurerna med EndoDrill® GI i USA framgångsrikt utförts av Dr Antonio Mendoza Ladd och hans team vid UC Davis Health, Sacramento, Kalifornien. BiBB erhöll 510(k)-godkännande från amerikanska FDA för EndoDrill® GI under 2023 och de kliniska marknadsföringsaktiviteterna kommer att fortsätta i USA.
BiBBs VD Fredrik Lindblad och grundare dr Charles Walther var närvarande när dr Antonio Mendoza Ladd, medicinsk chef för endoskopi vid UC Davis Health i Sacramento, Kalifornien, framgångsrikt utförde vävnadsprovtagning på flera patienter i övre mag-tarmkanalen med EndoDrill® GI, världens första endoskopiska ultraljudsstyrda kärnbiopsisystem (EUS-CNB). Äkta kärnvävnadsprover erhölls som liknade provkvaliteten i den tidigare framgångsrika svenska pilotstudien.
Dr Mendoza Ladd lämnade följande feedback: "I was very pleasantly impressed by the performance of the EndoDrill® needle. The design makes it simple to set up and easy to use. The tissue cores we obtained from our initial cases were unparalleled. We even had our pathology department ask us if the biopsy was an endoscopic FNA or a true surgical biopsy due to the unusually large amount of tissue that was submitted. This device will be a game changer in my opinion."
Dr Mendoza Ladd och hans team kommer att fortsätta att använda EndoDrill® GI i olika GI-indikationer med möjlighet till publicering under året.
"Det var mycket uppmuntrande att på nära håll se dr Mendoza Ladd med team utföra de första patientfallen i USA. Vi har designat EndoDrill® för att ta äkta histologiska kärnbiopsier, och vi har på plats upplevt en mycket lovande start i USA, världens största marknad för EUS-instrument. Detta är en viktig milstolpe i vår strävan efter bättre biopsier och förbättrad diagnostik", säger dr Charles Walther, CMO och grundare av BiBB.
För mer information om BiBB, vänligen kontakta:
Fredrik Lindblad, VD
E-post: fredrik.lindblad@bibbinstruments.com
Telefon: +46 70 899 94 86
www.bibbinstruments.com
Denna information är sådan som BiBBInstruments AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 februari 2024.
Om BiBB
Cancerdiagnostikbolaget BiBBInstruments AB utvecklar och tillverkar EndoDrill®, en patenterad produktserie av eldrivna endoskopiska biopsiinstrument. EndoDrill®-instrumenten tar högkvalitativa vävnadsprover med hög precision med målet att förbättra diagnostiken av flera allvarliga cancersjukdomar, t ex i magsäck, bukspottkörtel, lever, lunga, och urinblåsa. Produktportföljen riktar sig till den globala marknaden för ultraljudsstyrda (EUS/EBUS) biopsiinstrument, som utgör det mest avancerade och snabbväxande området inom endoskopi. 2023 erhöll EndoDrill® GI, BiBBs viktigaste produktvariant, marknadsgodkännande av amerikanska FDA som det första eldrivna biopsiinstrument för endoskopi i USA. EndoDrill®-systemet inkluderar sterila engångsbiopsiinstrument med tillhörande drivenhet (flergångsdel). Bolaget grundades år 2013 av Dr Charles Walther, cancerforskare vid Lunds universitet och tillika överläkare i klinisk patologi vid Skånes universitetssjukhus i Lund. BiBBInstruments är baserat på Medicon Village i Lund och BiBBInstruments aktie (Ticker: BIBB) är noterad på Spotlight Stock Market.