BioPhausia - Ny indikation för RescueFlow® försenas

BioPhausia - Ny indikation för RescueFlow® försenas BioPhausia har efter kommunikation med Läkemedelsverket beslutat att dra tillbaka ansökan om en vidgad indikation för RescueFlow®, samtidigt kommer en ny ansökan förberedas. Bolaget räknar med att den nya ansökan skall vara Läkemedelsverket tillhanda innan sommaren. I och med den nya ansökan kan ett möjligt godkännande dröja till slutet av året. RescueFlow® börjar få fäste inom den prehospitala vården och användningen av produkten ökar successivt, framför allt i de nordiska länderna där marknadsbearbetningen har pågått under en längre period. Intresset för produkten är fortsatt stort och under 2003 kommer ett antal fristående studier med RescueFlow® att påbörjas både i Europa och i Nordamerika. Bolaget arbetar vidare med att stärka den ställning som RescueFlow® har i den prehospitala vården, men för att nå en större marknad kommer en ändring av indikationen att vara nödvändig. Uppsala den 11 mars, 2003 För ytterligare information kontakta: Claes Thulin, VD tel. 018 - 34 99 00 Ulf Holmström, Styrelsens ordförande tel. 070-6144504 ------------------------------------------------------------ Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.waymaker.net/bitonline/2003/03/11/20030311BIT01070/wkr0001.doc http://www.waymaker.net/bitonline/2003/03/11/20030311BIT01070/wkr0002.pdf