Ny indikation i USA för Biora

Ny indikation för EmdogainGel godkänd i USA Biora har fått ett godkännande av Food and Drug Administration (FDA) i USA för en ny indikation för EmdogainGel, behandling av mandibulära klass II-furkationer med aproximal benförlust (paradontala defekter mellan tandrötterna i underkäken). Biora planerar att lansera denna indikation i USA under juni, 2003. I en kommentar säger Bioras VD och koncernchef Donna Janson: " Den nyligen FDA-godkända indikationen omfattar användning av EmdogainGel vid behandling av furkationer och visar Emdogain´s återskapande kapacitet och effektivitet. Furkationsdefekter är vanligtvis svårbehandlade men resulatet från en multi-center klinisk prövning visar att ny benvävnad bildas i dessa defekter efter behandling med EmdogainGel. Den nya furkationsindikationen breddar användningsområdet för EmdogainGel inom paradontal regeneration och stärker EmdogainsGel´s position som förstahandsbehandling vid paradontala defekter. Inom Europa har Emdogain varit godkänt för behandling av furkationsdefekter sedan marknadsintroduktionen 1996. För mer information kontakta: - Svante Lundell, CFO och Investor Relations, Biora, tel:+46 (0) 70 532 3056 - Donna Janson, VD och Koncernchef, Biora tel: +46-40-32 12 28 - http://www.biora.com Biora AB utvecklar, tillverkar och säljer produkter som är biologiskt baserade och som används vid behandling av tändernas sjukdomar. Huvudprodukten, Emdogain®Gel, som är godkänd för försäljning i Europa, Nordamerika och Japan, återbildar på ett naturligt sätt det fäste som tanden förlorat på grund av tandlossning. Biora-aktien är noterad på Stockholmsbörsens O-lista. ------------------------------------------------------------ Denna information skickades av Waymaker http://www.waymaker.se Följande filer finns att ladda ned: http://www.waymaker.net/bitonline/2003/06/04/20030604BIT00280/wkr0001.doc http://www.waymaker.net/bitonline/2003/06/04/20030604BIT00280/wkr0002.pdf