Bioservo meddelar att den kliniska studien iHand nu är avslutad.

Tillsammans med forskningsinstitutet Roessingh Research and Development i Nederländerna har Bioservo avslutat den kliniska studien iHand som undersöker den terapeutiska effekten av att använda Carbonhand, "Sex veckors användning av en bärbar mjuk-robothandske under ADL". 63 deltagare med nedsatt handfunktion, har använt Carbonhand som ett hjälpmedel under aktiviteter i dagliga livet i sex veckor och preliminära data visar signifikant förbättring av både greppstyrka och handfunktion.¹

Den genomsnittliga tiden från diagnos av nedsatt handfunktion till inklusion i studien var nästan 10 år för studiedeltagarna, och mätningar gjordes före inklusionen för att säkerställa att deltagarna var i en stabil fas så att ingen spontan förbättring eller försämring skulle ske under interventionsperioden. Preliminära data från de första 49 deltagarna presenterades under IFSSH i London i juni, som visar signifikanta förbättringar i både greppstyrka (+27%) och i handfunktion (+12%) enligt Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT).¹ Den sista deltagaren har nu slutfört sitt deltagande i studien och studien är därmed avslutad. Nästa steg är att validera och analysera data innan de kan skickas till en tidskrift för publicering av slutresultaten.

"Baserat på de interimsresultat som presenterades tidigare i år ser vi fram emot att kunna presentera de slutliga resultaten från studien." Säger prof J.S. (Hans) Rietman MD, PhD. Han är sjukgymnast och professor i rehabiliteringsmedicin och teknik vid universitetet i Twente och fortsätter ”Att förbättra greppstyrkan och handfunktionen redan efter sex veckors användning, och med en hållbar terapeutisk effekt är av stor betydelse för dessa användare och visar att användningen av Carbonhand under relativt kort tid kan redan resultera i förbättrad handfunktion. Detta är mycket lovande för framtida sjukvårdsscenarion.”

1. Kottink AIR, Nikamp CDM, Buurke JH, Bos F, van der Sluis CK, van den Broek M, Onneweer B, Stolwijk-Swüste JM, Brink SM, Rietman JS, Prange-Lasonder GB. Six weeks use of a wearable soft-robotic glove during ADL: preliminary results of ongoing clinical study. International Federation of Societies for Surgery of the Hand and International Federation of Societies for Hand Therapy, IFSSH & IFSHT, London, 6-10 juni 2022.

Den kliniska prövningen har genomförts inom ramen för iHand-projektet. Projektet har fått finansiering från Europeiska unionens forsknings- och innovationsprogram Horizon 2020 enligt bidragsavtal nr 801945.

För mer information, vänligen kontakta
Petter Bäckgren, VD, Bioservo Technologies AB
Telefon: 08 21 17 10
petter.backgren@bioservo.com

Niklas Lagström, Brand Manager Life Science, Bioservo Technologies AB
Telefon: 08 21 17 10
niklas.lagstrom@bioservo.com

Om Bioservo Technologies

Bioservo Technologies AB (publ) är ett världsledande företag inom bärbara, muskelförstärkande system för människor som behöver extra styrka och uthållighet. Alla våra innovativa produkter och system är designade för att hålla människor starka, friska och effektiva. Bolaget har en unik global position inom mjuka aktiva exoskelett för handen, både för industriella tillämpningar som förbättrar arbetares hälsa och för att förbättra livskvalitet för personer med nedsatt muskelstyrka. Bioservo Technologies grundades 2006 genom ett samarbete mellan forskare på Kungliga Tekniska Högskolan och läkare på Karolinska Sjukhuset i Stockholm. Bioservo Technologies är ett svenskt publikt aktiebolag med huvudkontor och verksamhet i Kista norr om Stockholm.

FNCA Sweden AB är utsedd till bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market.

För mer information, vänligen besök www.bioservo.com