Ansökan till FDA

Biotage AB (publ) har genom dotterbolaget MIP Technologies AB lämnat in ansökan till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) avseende godkännande att en av bolagets substanser används vid livsmedelsframställning (Food Contact Notification (FCN))

Biotage förvärvade MIP Technologies 2010 och fick därmed tillgång till förstklassiga utvecklingsmöjligheter av molekylärt uttryckta polymerer och andra nya designpolymerer. Efter förvärvet har Biotage målmedvetet arbetat med att identifiera industriella användningsområden för MIP Technologies produkter. MIP Technologies fortsätter nu att utveckla en palett av dessa polymerer – vilka grupperas under produktområdet Industrial Resins – för användning inom livsmedelsindustrin samt närliggande verksamheter.

MIP Technologies har lämnat in en ansökan till det amerikanska läkemedelsverket (FDA) avseende godkännande för användning av en av bolagets substanser vid livsmedelsframställning (så kallad ”Food Contact Notification (FCN)”). Ansökan avser bolagets produkt RENSA™ 101 för borttagande av oönskade föroreningar i smaksättande oljor som används i livsmedel. Godkännandeprocessen hos FDA beräknas vara avslutad under andra kvartalet 2013.

”Det finns ett stort behov för produkter som kan förbättra säkerheten i våra livsmedel, genom att avskilja substanser som kan vara skadliga för människan. Jag är verkligen nöjd med att vi nu är en del av detta viktiga arbete. Det är fortfarande för tidigt att säga hur RENSA 101 kommer att mottas, men vi hoppas självklart att detta är en produkt som ska kommersialiseras i industriell skala. Vi tror på denna verksamhet och kommer att fortsätta att investera i den.” säger Torben Jörgensen, VD och koncernchef för Biotage.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Biotage AB (publ) kan vara skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 4 mars 2013 kl. 10.00.

Om Biotage
Biotage erbjuder lösningar, kunskap och erfarenhet inom analytisk kemi och läkemedelskemi samt separation och rening. Kunderna består bland annat av läkemedels- och bioteknikbolag, livsmedelsproducenter och ledande akademiska institutioner. Huvudkontoret ligger i Uppsala och företaget har kontor i USA, Storbritannien, Kina och Japan. Biotage har cirka 290 anställda och omsatte 463 MSEK under 2012. Biotage är noterat på NASDAQ OMX Stockholm. Hemsida: www.biotage.com