Nytt medel mot blodpropp efter kirurgi att vänta

25 januari 2008
Ett nytt läkemedel för att förebygga blodpropp vid höft- och knäledsoperationer, Pradaxa, har fått ett positivt omdöme av EU:s medicinska kommitté CHMP och väntas bli godkänt inom kort. Läkemedlet ges som tablett och medicineringen kräver ingen övervakning till skillnad mot gängse trombosbehandling.

Rekommendationen bygger på två studier med över 5 600 patienter som fått nya höft- eller knäleder inopererade. De behandlades med antingen Pradaxa (dabigatran etexilat) eller ett standardpreparat (enoxaparin). Pradaxa visade sig förebygga ventrombos (blodpropp i venerna) lika effektivt och säkert som enoxaparin.
Pradaxa skiljer sig från andra läkemedel mot blodpropp (antikoagulantia) bland annat genom att det ges som tablett i en fast dos, verkar snabbt, avtar snabbt, och ger en jämn och förutsägbar antikoagulerande effekt.
Medicineringen kräver därför ingen övervakning till skillnad mot till exempel behandling med warfarin där det är viktigt att balansera doseringen eftersom för hög dos ökar risken för blödningar och för låg dos risken för proppbildning.
Patienter som genomgått knä- eller höftledsplastik löper hög risk att drabbas av blodpropp, oftast i benens vener. En allvarlig följd kan bli att proppen lossnar och förs med blodet till lungorna (emboli) vilket kan vara dödligt.
”Eftersom tiden på sjukhus efter höft- och knäledsplastik blivit allt kortare har behovet av enkel och säker behandling för att förebygga blodpropp efter utskrivningen ökat. Pradaxa har visat sig både effektivt och säkert. Därför är det ett attraktivt alternativ till de behandlingar man hittills använt”, säger huvudprövaren Bengt Eriksson, docent vid ortopedkliniken, Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg.
Det positiva omdömet är en rekommendation till den europeiska kommissionen att läkemedlet ska godkännas inom EU, vilket normalt tar 67 dagar.