Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Förseningar inom FDA ger framflyttat De Novo-beslut för CERAMENT G

Lund, Sverige, 08:00 CET, 28 februari 2022 – BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att på grund av interna förseningar hos det amerikanska läkemedelverket, FDA, har myndigheten informerat BONESUPPORT att ett svar på bolagets De Novo-ansökan om marknadsgodkännande för den antibiotikafrisättande produkten CERAMENT G för indikationen osteomyelit (beninfektion) kommer att flyttas fram några veckor. För ytterligare information kontakta:  BONESUPPORT HOLDING ABEmil Billbäck, vd+46 (0) 46 286 53 70 Håkan Johansson,

BONESUPPORT Holding AB (publ) – Publicerar bokslutskommuniké 2021

Lund, Sverige, 08:00 CET, 17 februari 2022 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, publicerar idag den finansiella rapporten för det fjärde kvartalet och helåret 2021.  STARK FÖRSÄLJNINGSTILLVÄXT, TROTS OMIKRON-PÅVERKAN OKTOBER - DECEMBER 2021 · Nettoomsättningen uppgick till 61,4 MSEK (53,2), en ökning med 15 procent jämfört med motsvarande kvartal förra året (21 procent räknat i konstant valuta). · Segmentet North America (NA) rapporterade en försäljningsökning med 22 procent (30 procent räknat i

BONESUPPORT HOLDING AB (publ) – Inbjudan till konferenssamtal och webbsändning för bokslutskommuniké 2021

Lund, Sverige, 10.00 CET, 10 februari 2022 – BONESUPPORT HOLDING AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, publicerar sin bokslutskommuniké för 2021, den 17 februari 2022 kl. 08.00 CET. Bolaget bjuder in till ett konferenssamtal och en online-presentation samma dag kl. 10.00 CET. BONESUPPORTs vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson kommer att presentera resultaten och svara på frågor. Presentationen kommer hållas på engelska. Inloggningsnumren för konferenssamtalet är: SE: +46 851999383UK: +44 3333009270US: +1 8335268383

Ändring av antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ)

Lund, Sverige, 09:00 CET, 1 februari 2022 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag en ändring av antalet aktier och röster. Under januari månad har antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ) ökat med 35 850 med anledning av utnyttjande av teckningsoptioner.  Per den 31 januari 2022 uppgår antalet aktier i BONESUPPORT Holding AB (publ) till 65 490 522 aktier, varav 64 200 522 är stamaktier med en röst vardera och 1 290 000 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet

BONESUPPORT tecknar distributionsavtal med OrthoPediatrics

Lund, Sverige, 15:30 CET, 22-01-13 – BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag att företaget har ingått ett distributionsavtal med OrthoPediatrics Corp., en ledare inom den ortopedisk pediatriska marknaden, för att distribuera CERAMENT® BONE VOID FILLER (BVF) till barnsjukhus i USA. Kontraktet utökar BONESUPPORTs marknadsaccess ytterligare eftersom det ger CERAMENT BVF tillgång till OrthoPediatrics nätverk av 250 barnsjukhus. I USA är CERAMENT BVF godkänd för användning från nio års ålder. Enligt villkoren i det

Ändring av antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ)

Lund, Sverige, 12:00 CET, 30 december 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag en ändring av antalet aktier och röster. Under december månad har antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ) ökat med 3 000 med anledning av utnyttjande av teckningsoptioner.  Per den 31 december 2021 uppgår antalet aktier i BONESUPPORT Holding AB (publ) till 65 454 672 aktier, varav 64 164 672 är stamaktier med en röst vardera och 1 290 000 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet

Ändring av antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ)

Lund, Sverige, 12:00 CET, 30 november 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag en ändring av antalet aktier och röster. Under november månad har antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ) ökat med 10 000 med anledning av utnyttjande av teckningsoptioner.  Per den 30 november 2021 uppgår antalet aktier i BONESUPPORT Holding AB (publ) till 65 451 672 aktier, varav 64 161 672 är stamaktier med en röst vardera och 1 290 000 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet

Analysguiden: Stark USA-försäljning

Bonesupport redovisade en försäljning om 54,9 miljoner kronor för tredje kvartalet vilket ger en tillväxt om 26 procent i lokala valutor. Analysguiden upprepar deras riktkurs om 64 kronor.Fortsatta ökade marknadsandelar i Q3Bonesupport rapporterade en försäljningsökning i USA på 34 procent i lokal valuta för årets tredje kvartal, vilket tydligt pekar mot fortsatt stigande marknadsandelar på den viktiga amerikanska marknaden. USA-försäljningen utgjorde under kvartalet 60 procent av bolagets totala omsättning på 54,9 MSEK, som ökade med 26 procent i lokala valutor. Utfallet överträffade

BONESUPPORT Holding AB (publ) – Publicerar Q3 2021 delårsrapport

Lund, Sverige, 08:00 CEST, 4 november 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, publicerar idag den finansiella rapporten för det tredje kvartalet 2021.  BÄSTA FÖRSÄLJNINGSKVARTALET HITTILLS JULI - SEPTEMBER 2021 · Nettoomsättningen uppgick till 54,9 MSEK (48,1), en ökning med 14 procent jämfört med motsvarande kvartal förra året (26 procent räknat i konstant valuta). · Segmentet North America (NA) rapporterade en försäljningsökning med 16 procent (34 procent räknat i konstant valuta). · Segmentet

BONESUPPORT HOLDING AB (publ) – Delårsrapport Q3 2021 Inbjudan till konferenssamtal och webbsänding

Lund, Sverige, 10.00 CET, 28 oktober 2021 – BONESUPPORT HOLDING AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, publicerar sin delårsrapport för Q3 2021, den 4 november kl. 08.00 CET. Bolaget bjuder in till ett konferenssamtal och en online-presentation samma dag kl. 10.00 CET. BONESUPPORTs vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson kommer att presentera resultaten och svara på frågor. Presentationen kommer hållas på engelska. Inloggningsnumren för konferenssamtalet är: SE: +46 850558354UK: +44 3333009030US: +1 8332498406 Presentationen

BONESUPPORT utser Michael Wrang Mortensen till EVP R&D and Operations

Lund, Sverige, 11:00 CET, 211011 – BONESUPPORT ™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelar idag att bolaget gör förändringar i ledningsgruppen. Den 1 december 2021, tillträder Michael Wrang Mortensen den nyinrättade rollen som Executive Vice President (EVP) Research & Development (R&D) and Operations. Michael har doktorerat i kemi vid Köpenhamns universitet och har en MBA från AVT School of Business, Denmark. Michael har 15 års erfarenhet från medicinsk utrustning inom sjukvårdsindustrin med gedigen ledarskaps- och managementerfarenhet inom

Ändring av antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ)

Lund, Sverige, 12:00 CET, 30 september 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag en ändring av antalet aktier och röster. Under september månad har antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ) ökat med 1 354 med anledning av utnyttjande av teckningsoptioner.  Per den 30 september 2021 uppgår antalet aktier i BONESUPPORT Holding AB (publ) till 65 441 672 aktier, varav 64 151 672 är stamaktier med en röst vardera och 1 290 000 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala

BONESUPPORT – KOMPLETTERANDE DENOVO ANSÖKAN I USA INLÄMNAD

Lund, Sverige, 08:00 CET, 28-09-21 – BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelade idag att företaget har lämnat in en kompletterande De Novo-ansökan till US Food and Drug Administration (FDA) för att erhålla ett marknadsgodkännande för företagets antibiotika-frisläppande produkt CERAMENT® G. Ansökan är specificerad för indikationen osteomyelit (beninfektion) och kan potentiellt resultera i ett godkännande under Q1 2022. I februari tidigare i år, begärde FDA ytterligare data och klargöranden, i relation till BONESUPPORTs DeNovo

Analysguiden: Svårtolkad data i studie

Bonesupports börsvärde halverades när bolaget presenterade resultatet från den svårtolkade Fortify-studien. Analysguiden ser ett möjligt köpläge och justerar deras motiverade värde till 64 kronor.Inga tydliga svar i Fortify-studienBonesupport stoppar planerna på att lämna in PMA-ansökan till FDA för att få sälja Cerament G för behandling av öppna benbrott. Fortifystudien gav inte de svar som bolagets hoppats på, i första hand på grund av ett högt bortfall av patienter under studiens gång. Vid en första anblick är den lilla data som Bonesupport lämnat ut från studien en stor besvikelse,

Studieresultaten från FORTIFY är icke-konklusiva

Lund, Sverige, 19:40 CET, 09 09 21 – BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador meddelade idag, att resultaten för företagets Investigational Device Exemption (IDE) studie FORTIFY är icke-konklusiva. Den primära säkerhetsparametern för CERAMENT G uppfylldes. FORTIFY-studien initierades 2017 med syftet att utvärdera förmågan hos CERAMENT G att förbättra behandlingsresultaten för patienter med öppna skenbensfrakturer G-A II-IIIB. Den sista patient följdes upp i juni 2021. Andelen studieobjekt som avslutade studien i förtid, definierad som

Ändring av antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ)

Lund, Sverige, 18:00 CET, 31 augusti 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag en ändring av antalet aktier och röster. Under augusti månad har antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ) ökat med 10 000 med anledning av utnyttjande av teckningsoptioner.  Per den 31 augusti 2021 uppgår antalet aktier i BONESUPPORT Holding AB (publ) till 65 440 318 aktier, varav 64 150 318 är stamaktier med en röst vardera och 1 290 000 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet

Analysguiden: Potential i USA kvarstår

Rekordtillväxt för försäljningen under årets andra kvartal men samtidigt ökade rörelseförlusten. Analysguiden behåller motiverat värde på 84 kronor per aktie.Försäljningstillväxt över förväntan i Q2 Försäljningstillväxten under årets andra kvartal svingade sig upp till rekordstarka 58 procent för Bonesupport. Delvis förklaras den starka tillväxten med jämförelsen från förra årets andra kvartal, som var kraftigt påverkat av den inbromsning som covid-pandemin orsakade. Ledningen pekar också på att aktiviteten inom icke-livsnödvändig ortopedi återhämtade sig något från årets första kvartal.

BONESUPPORT Holding AB (publ) – Publicerar Q2 2021 delårsrapport

Lund, Sverige, 08:00 CEST, 15 juli 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, publicerar idag den finansiella rapporten för det andra kvartalet 2021.  58 % FÖRSÄLJNINGSTILLVÄXT I KONSTANT VALUTA APRIL - JUNI 2021 · Nettoomsättningen uppgick till 51,8 MSEK (36,2), en ökning med 43 procent jämfört med motsvarande kvartal förra året (58 procent räknat i konstant valuta). · Segmentet North America (NA) rapporterade en försäljningsökning med 35 procent (56 procent räknat i konstant valuta). · Segmentet

BONESUPPORT HOLDING AB (publ) – Delårsrapport Q2 2021 Inbjudan till konferenssamtal och webbsänding

Lund, Sverige, 10.00 CET, 8 juli 2021 – BONESUPPORT HOLDING AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, publicerar sin delårsrapport för Q2 2021, den 15 juli kl. 08.00 CET. Bolaget bjuder in till ett konferenssamtal och en online-presentation samma dag kl. 10.00 CET. BONESUPPORTs vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson kommer att presentera resultaten och svara på frågor. Presentationen kommer hållas på engelska.Inloggningsnumren för konferenssamtalet är:SE: +46 8 50558374UK: +44 3333009274US: +1 6319131422 PIN US: 70258327#

Ändring av antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ)

Lund, Sverige, 12:00 CET, 30 juni 2021 – BONESUPPORT Holding AB (publ), ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, tillkännagav idag en ändring av antalet aktier och röster. Under juni månad har antalet aktier och röster i BONESUPPORT Holding AB (publ) ökat med 362 096 med anledning av utnyttjande av teckningsoptioner.  Per den 30 juni 2021 uppgår antalet aktier i BONESUPPORT Holding AB (publ) till 65 430 318 aktier, varav 64 140 318 är stamaktier med en röst vardera och 1 290 000 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet röster i

BONESUPPORT erhåller ”breakthrough device designation” för CERAMENT G för indikationen trauma

Lund, Sverige, 10:00 CET, 17 06 21 – BONESUPPORT ™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador, meddelade idag att bolagets antibiotikafrisättande produkt CERAMENT G erhållit kategorisering som ”breakthrough device” för indikationen trauma från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, Food and Drug Administration (FDA). Kategoriseringen breakthrough device kan tilldelas produkter som anses ge en effektivare behandling av svåra sjukdomstillstånd, där ingen jämförbar motsvarighet finns på marknaden, och har tillkommit för att påskynda regulatorisk

KOMMUNIKÉ FRÅN ÅRSSTÄMMA DEN 20 MAJ 2021 I BONESUPPORT HOLDING AB

Lund, Sverige, 14:00 CET, 20 maj 2021 – BONESUPPORT™, ett ledande företag verksamt inom ortobiologi för behandling av skelettskador har idag hållit årsstämma. Mot bakgrund av den pågående coronapandemin och i syfte att minska risken för smittspridning genomfördes stämman genom poströstning, utan möjlighet till fysiskt deltagande, med stöd av tillfälliga lagregler. Årsstämman fastställde framlagda resultat- och balansräkningar liksom styrelsens framlagda ersättningsrapport samt beviljade ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna, verkställande direktör och vice verkställande direktör.

Analysguiden: Dubbla spår hos FDA

USA-marknaden visade stark tillväxt, men Europa pressas fortsatt av COVID-pandemin. Analysguiden sänker motiverat värde till 84 kronor per aktie.USA-marknad visar fortsatt stark tillväxt Bonesupports rapport för årets första kvartal tecknar en tudelad bild. Den amerikanska försäljningen av Cerament Bone Void Filler (BVF) ökade med 36 procent i lokal valuta, tydligt indikerande att bolaget fortsätter att vinna mark i USA. Däremot befinner sig försäljningen på de så kallade nyckelmarknaderna i Europa under fortsatt press från COVID-pandemin. Nedgången uppgick till ca 13 procent i lokala

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp