BioStock: BrainCool erhåller Breakthrough Device-klassificering i USA

I helgen meddelade BrainCool att FDA har utfärdat en Breakthrough Device-klassificering för bolagets Cooral System för förebyggande av oral mukosit (OM), en besvärlig och smärtsam komplikation som drabbar många cancerpatienter. Genombrottsstatusen leder till en snabbare och smidigare process för marknadsgodkännande i USA. Dessutom kommer Cooral-systemet få en automatisk försäkringsersättning (reimbursement) under fyra år från och med datumet för marknadsgodkännande. 

Läs hela artikeln på biostock.se:

https://www.biostock.se/2021/02/braincool-erhaller-breakthrough-device-klassificering-i-usa/

Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.biostock.se/