BrainCool AB (publ) - marknadsgodkännande i Europa för Cooral® Systems för att motverka Oral Mukosit

BrainCool AB (publ) CE-märker Cooral® Systems, vilket innebär att marknadsgodkännandet på den europeiska marknaden nu är på plats, för att motverka oral mukosit (OM). OM är en allvarlig biverkan som kan uppstå vid strål- och cellgiftsbehandling av olika cancertyper.

Godkännandet avser Cooral® Systems som en invasiv produkt, vilket banar väg för en marknadslansering i samband med att kliniska data nu är inskickade för presentation vid ESMO-konferensen den 18-22 september (European Society for Medical Oncology, referens 1).

Cooral® Systems har varit föremål för kliniska tester på totalt 180 patienter under en tvåårsperiod, med fem nordiska universitetssjukhus.

• Vi är stolta att vi inom kort kan starta marknadsföringen av Cooral® Systems på de europeiska marknaderna och bidra till en markant förbättrad cancerbehandling genom att minska biverkningarna, säger Martin Waleij, VD för BrainCool. Cooral® Systems är en säker och effektiv metod för att motverka OM och utgör en milstolpe inom cancerbehandling.

Oral Mukosit är en allvarlig biverkan vid cellgiftsbehandlingar. Inflammationer och sår kan uppstå i gom och munhåla, vilket medför oerhört lidande för patienter som förutom smärta och sveda, även har svårigheter med att svälja, äta och tala.

Cooral® Systems består av en oral kyldevice för engångskylning, och kopplas till ett portabelt kylsystem som kyler ned slemhinnan.

Mer är 3,7 miljoner människor drabbas av cancer i Europa varje år enligt WHO. I USA fick 1,7 miljoner människor diagnosen cancer under 2018, enligt National Cancer Institute. Marknaden för terapier mot OM uppskattades 2018 till 2,2 miljarder dollar (referens 2)

Referens 1  - https://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2020, meeting to be as a digital meeting due to the current COVID 19 pandemic

Referens 2 - https://www.marketresearchfuture.com/reports/oral-mucositis-market-1531

För mer information

Martin Waleij - VD                                                                 
+46 - 733 -93 70 76                                                                                          
E-post: martin.waleij@braincool.se

Om BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market.