Delårsrapport Q1 - 2015

Resultat och ställning

Bokslutskommunikén i sammandrag:

Se nyckeltalen i bifogad pdf.

Väsentliga händelser under perioden

• BrainCool AB (publ) genomförde i januari 2015 en riktad nyemission om totalt 2 270 000 nya aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt om 10 014 800 kronor, med en emissionskurs om 4,50 kronor per aktie, vilket innebar en rabatt om 7,4 procent jämfört med 10 dagars volymvägda genomsnittliga betalkurs.
• BrainCool ABs (publ) produkt för att motverka oral mukosit (OM) har testats på friska frivilliga försökspersoner av forskare vid Sahlgrenska Akademin och Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Ett abstract är accepterat av en stor internationell kongress (MASCC/ISOO Annual Meeting on Supportive Care in Cancer) som hålls den 25-27 juni 2015 i Köpenhamn, Danmark.
  Resultaten bekräftar de positiva resultaten med den nya patenterade orala engångsprodukten och prestandan är minst i linje med att använda is. Produkten ger ökade hygieniska förhållanden samt en bättre användarvänlighet och komfort. Interna tester visar också att produkten går att använda vid längre infusionstider.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• TÜV SÜD, BrainCool ABs notified body, genomförde den 10 april den första revisionen av två utvärderingssteg inför certifiering av bolagets kvalitetssystem och utfärdandet av ett EC-certifikat.

Information om verksamheten

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande mervärden inom sjukvården. Stroke och oral mukosit (OM), en allvarlig biverkan av olika cancerbehandlingar, är bolagets första två indikationsområden och dessa har nu kompletterats med hjärtstillestånd.

Ytterligare områden och möjligheter utvärderas löpande inom bolaget. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Aktietorget.

Kommentarer från Martin Waleij, VD BrainCool AB (publ)

BrainCool AB genomförde en riktad emission om 10 MSEK i januari 2015, som säkerställer ett rörelsekapital för att ta våra produkter till marknadsgodkännande (CE-märkning) samt en analys och implementering av den bästa vägen till marknaden på både kort och lång sikt.

Grundstenarna i bolagets affärsplan är, att under 2015 ta produkter till marknaden för tre indikationer. BrainCool-systemet skall godkännas och lanseras för stroke och hjärtstillestånd, och ett medicintekniskt system skall godkännas inom onkologi för att motverka oral mukosit.

Under mars månad har tredjepartstester av BrainCool-Systemet inletts hos Intertec och i början av april har det första steget av två av auditering av bolagets kvalitetssystem genomförts samt utfärdande av EC-certifikat, vilket möjliggör CE-certifiering av vår första produkt, The BrainCool System, för stroke och hjärtstillestånd.

Genom att bredda verksamheten med två nya affärsområden har potentialen i verksamheten ökat och genom att BrainCool nu har fler ben att stå på har även risken i verksamheten minskat samt en tidigare marknadslansering möjliggjorts.

Inom affärsområdet Stroke är vår strategi att medverka och vidareutveckla produkten inom EuroHYP-studien. Vid European Stroke Organisation (ESO) mötet i Glasgow (17–19 april) har produkten presenteras på EuroHYP årsmöte. Vidareutvecklingen från ett selektivt hjärnkylningssystem till ett komplett ytkylningssystem med lägre måltemperaturer och flera patenterade applikationer har presenterats. Vårt system har mottagits med stort intresse och vi ser med stor tillförsikt fram emot att inkluderas i studien efter att CE-märkning erhållits.

Vi ser en mycket intressant utveckling inom affärsområdet Hjärtstillestånd, en marknad med hög tillväxt som ytterligare har konsoliderats genom Zoll Medical Corporations förvärv av Philips Healthcare verksamhet inom ”temperature mangement”. Vi upplever stort intresse för en ny produkt på marknaden med våra patenterade applikationer. Synergierna har varit och är stora inom produktutveckling och -patent och vi ser även en långsiktig stark tillväxt på andra områden inom temperature management för fler indikationer.

Även inom området Oral Mukosit, är utvecklingskostnaden i sammanhanget blygsamma 0,9 MSEK, för en produkt med mycket goda resultat på friska frivilliga försökspersoner, och som nu övergår i en ny fas med kliniska studier på patienter. Detta belyser väl hur bolaget lyckats med att utnyttja synergier med andra projekt inom bolaget, med utveckling av ett portabelt kylsystem för hjärnkylning.

Det portabla systemet har anpassats till två versioner, en med mindre effekt för OM och en med maximal kyleffekt för hjärnkylning i mobila situationer, vilka kan lägga grunden för nya projekt i framtiden.

Finansiella kommentarer

Bolagets immateriella tillgångar är fördelade på tre projekt enligt följande: BrainCool Stroke 7,3 MSEK, BrainCool Hjärtstillestånd 6,2 MSEK och Oral Mukosit 0,9 MSEK. Bolaget följer sedan det fjärde kvartalet 2014 de nya redovisningsreglerna BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3) för immateriella tillgångar.

Under det första kvartalet har sex (6) system byggts och dessa redovisas som immateriella tillgångar som använts för tester och utvärderingar. De första systemen har av naturliga skäl väsentligt högre material och-tillverkningskostnad än produkter i serietillverkning.

Personal

Antalet anställda i bolaget uppgick per 31 mars 2015 till fem (5) personer.

Framtidsutsikter

Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas och kommer inte att ha några intäkter under den närmsta tiden. Regulatoriska processer, val av försäljningskanaler, samarbete med partners eller försäljning i egen regi samt utlicensiering av produkter påverkar framtida behov av kapitalresurser som behövs för att utveckla verksamheten. Bolaget har en uttalad strategi att arbeta med marknader med tydliga medicinska behov, och behov av nya innovationer där möjligheterna för akademiskt forskningsstöd är goda. Detta för att underlätta finansiering av klinisk utvärdering och utveckling.

Aktien

Aktien i BrainCool AB (publ) noterades på Aktietorget den 7 maj 2014. Antalet aktier i bolaget uppgår till 19 441 816 per den 31 mars 2015. Det finns ett aktieslag och varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagstämman.

Insynspersoners aktieinnehav

Granskning

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Avlämnande av delårsrapport

Lund, den 28 april 2015

BrainCool AB (publ) - Styrelsen