Brighter har erhållit ISO 13485-certifiering.
Brighters kvalitetsledningssystem har nu certifierats under ISO 13485. Samma Notified Body som utfärdar certifikatet arbetar med bolagets CE-märkning av Actiste, vars certifieringsprocess är i slutfasen.
– Detta är ett mycket glädjande besked som innebär att den Notified Body som CE-märker Actiste har stort förtroende för våra kvalitetssäkringsprocesser. Detta är en grundförutsättning för att erhålla CE-märket på Actiste och certifiering av nya produkter i framtiden, säger Henrik Norström, Brighters vd.
Ytterligare information om bolagets ISO 13485-certifiering kommer att kommuniceras efter midsommarhelgen.
Den 13 juni släppte bolaget en tydliggörande uppdatering om både ISO 13485-certifieringsprocessen och CE-märkningsprocessen.
Läs denna här: https://news.cision.com/se/brighter-ab--publ-/r/uppdatering-om-ce-certifieringsprocessen-for-actiste-,c2840037.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Henrik Norström, CEO
Telefon: +46 733 40 30 45
E-post: henrik.norstrom@brighter.se
Om Actiste.
Brighters lösning Actiste® hanterar de flesta moment i självmonitorering och behandling av insulinbehandlad diabetes genom ett enda lättanvänt verktyg. Mätning av glukosnivåer, injicering av insulin samt automatisk loggning och tidsstämpling av all aktivitet görs i en enda enhet. Då Actiste har en autonom uppkoppling kan informationen automatiskt delas med valda mottagare genom The Benefit Loop®, Brighters öppna molnbaserade tjänst där data samlas in, bearbetas och analyseras.
Validerad användargenererad data, såsom blodsockervärde eller insulindos, kan automatiskt överföras elektroniskt till en mängd olika aktörer. Patienten väljer själv när och hur data ska delas och vem som ska ha tillgång till informationen. Genom The Benefit Loop kan olika tjänster stimulera patienter med kroniska sjukdomar att förändra sitt beteende, vilket räddar liv, minskar anhörigas oro och frigör enorma vårdresurser. https://actiste.com/
Om Brighter AB.
Brighter är ett svenskgrundat företag som från en unik IP-portfölj skapar lösningar för vårdens största problem: att förändra beteendet hos patienter. Kroniska sjukdomar som diabetes ökar snabbt och står för allt större del av vårdkostnaderna globalt. Brighters affärsmodell bygger på att många särintressen skapar värde för varandra, så kallad Multi-Sided Market Platform. Genom ökad tillgänglighet till valid hälsodata skapar Brighter värde för alla intressenter inom vårdsektorn: patienter och närstående, vårdgivare, forskning, läkemedelsindustri och samhälle. https://brighter.se/
Bolagets aktie är listad på NASDAQ OMX First North/BRIG. Brighters Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB +46 (0)8 – 684 211 00, info@eminova.se, www.eminova.se.
Denna information är sådan information som Brighter AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 19 juni 2019 kl. 16:07 CET.