Brighter har nu erhållit samtliga utestående regulatoriska tillstånd i Förenade Arabemiraten kopplade till medicinsk utrustning

Alla utestående regulatoriska godkännanden för Actiste® Diabetes Management as a Service (“Actiste-tjänsten”) kopplade till medicinsk utrustning har nu erhållits i Förenade Arabemiraten vilket innebär att Brighter nu erhållit samtliga regulatoriska marknadsgodkännanden som krävs för att kommersialisera Actiste-tjänsten i landet.

Brighter meddelade under måndagen 9 november att bolagets banbrytande diabeteslösning Actiste® erhållit marknadsgodkännande i Förenade Arabemiraten, men att några ytterligare regulatoriska godkännanden av vissa förbrukningsvaror som ingår i erbjudandet (Actiste-tjänsten) kvarstod.

Om Actiste
Actiste är världens första kompletta IoT-vårdlösning för monitorering och behandling av insulinberoende diabetes. Hjälpmedlet samlar och kombinerar alla nödvändiga funktioner i en enda uppkopplad enhet; blodprovstagning, blodglukosmätning och injektion av läkemedel.

Enheten är baserad på patenterad teknik för insamling av data om specificerade biomarkörer och injicerade volymer av läkemedel. Genom toppmodern eSIM-teknologi, från branschledande Ericsson, har Actiste global out-of-the-box-uppkoppling, vilket innebär att den är helt oberoende av andra enheter för att dela hälso- och behandlingsdata. Actiste-enheten erhöll 2 CE-märken i september 2019 – ett för MDD och ett för IVDD.

Actiste-enheten levereras som en del i en abonnemangstjänst. Tjänsten inkluderar en digital plattform för stöd och hantering i vardagen, global uppkoppling, olika nivåer för delning av data, löpande automatisk påfyllning av förbrukningsartiklar och möjliggör personlig coachning och återkoppling för att kontinuerligt optimera och förbättra behandling. https://actiste.com/.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Investor Relations
IR@brighter.se

Henrik Norström, CEO
+46 733 40 30 45
henrik.norstrom@brighter.se

Certified Adviser
Brighters Certified Adviser är Eminova Fondkommission AB +46 (0)8 – 684 211 10, adviser@eminova.se, www.eminova.se

Om Brighter AB (publ)
Brighter är ett svenskt health tech-bolag med en vision om en enklare vardag för människor som lever med en kronisk sjukdom. Vi tror att en datacentrisk approach är nyckeln till att ge smartare vård. Våra lösningar stärker och underlättar flödet av valida hälso- och behandlingsdata mellan patienter, deras nära och kära och deras vårdgivare – vilket kan förbättra livskvaliteten, minska belastningen på sjukvården och öppna upp nya möjligheter för datadriven forskning. Brighter är certifierat under ISO 13485. 2019 utnämndes bolaget till vinnare i Swecare Rising Stars Award. Bolagets aktie är listad på Nasdaq First North Growth Market/BRIG.

Denna information är sådan information som Brighter AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 11 november 2020 kl. 10:02 CET.