Calmark Neo-Bilirubin erhåller UNICEF:s stämpel ”NEST360 Qualified”
Calmark Sweden AB meddelade idag att bolagets diagnostik för nyföddhetsgulsot, Neo-Bilirubin, uppfyller de kriterier som tagits fram av organisationen NEST360 i samarbete med UNICEF för produkter i låginkomstländer. Utmärkelsen visar att Calmarks produkt är effektiv, prisvärd, robust och enkel att använda.
Newborn Essential Solutions and Technologies (NEST360) är en internationell allians av kliniska, tekniska och folkhälsokunniga experter från 16 ledande institutioner, regeringar och organisationer. NEST360s är finansierat via stöd från bl.a. Bill & Melinda Gates Foundation, CIFF, ELMA och MacArthur Foundation och målet är att minska spädbarnsdödligheten på afrikanska sjukhus med 50 %. Alliansen samarbetar med afrikanska regeringar för att stärka sjukvårdssystemen med hjälp av innovativ teknik, utbildning och politiska resurser.
NEST360 publicerar bl.a. rapporten ”Newborn Technology Landscape” som innehåller en sammanställning av sjukvårdsteknologier som är lämpade för låginkomstländer. Den sjunde utgåvan publicerades den 15 juni där Calmark Neo-Bilirubin erhåller kvalitetsstämpeln ”NEST360 Qualified”.
För att utvärdera MedTech produkter för vård av nyfödda i låginkomstländer används en femstegsprocess med rigorösa tester av prestanda och användbarhet. Endast produkter som är myndighetsgodkända och tillgängliga för köp utvärderas. De produkter som får stämpeln ”NEST360 Qualified” uppfyller fördefinierade prestandamått som baseras på målproduktprofiler som utvecklats i samarbete med UNICEF.
De 20 kriterier som tagits fram för bilirubinometers omfattar t.ex. mätintervall, noggrannhet, resultatformat, resultatenheter, precision, blodvolym, kalibrering, utrustning som krävs, stabilitet, lagring, prissättning. Utvärderingen av Calmark Neo-Bilirubin har utförts av Rice360 Institute for Global Health Technolgies.
”Vi har verkligen lagt oss vinn om att ta fram en produkt som fungerar i hela världen. Både i högutvecklade sjukvårdssystem och i låginkomstländer”, säger Anna Söderlund, VD på Calmark. ”Att vi nu blir uppmärksammade och får kvalitetsstämpeln ”NEST360 Qualified” är en stor och viktig milstolpe för oss och ett kvitto på att vi lyckats!”
För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:
Anna Söderlund, VD
Telefon: +46 70 214 98 93
E-post: anna.soderlund@calmark.se
www.calmark.se
Calmark Sweden AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer en patientnära analysmetod (PNA) för enklare och snabbare analyser av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen består av ett bärbart instrument och testkassetter för olika biomarkörer. Marknadslansering av det första testet, Neo-Bilirubin påbörjades under 2020. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem erbjuder Calmarks produkt ett stöd för diagnos som idag inte finns eftersom tillgången på sjukhuslaboratorier många gånger är begränsad. Calmark siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. Förutom produkter för nyfödda, säljer Calmark även ett PNA-test för bedömning av allvarlighetsgrad vid sjukdomen covid-19. B-aktien är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA B. Läs mer på www.calmark.se.
Taggar:
