Calmarks Neo-instrument har genomgått registrering i Vietnam

Calmark Sweden AB:s instrument, POC-Analyzer Neo, har erhållit registrering av vietnamesiska myndigheter. Tillhörande test, Neo-Bilirubin, är fortfarande under registreringsprocess och förväntas bli godkänd under augusti månad enligt Calmarks distributör MTTS. Registrering av medicinsktekniska produkter hos myndigheter är obligatoriskt, innan försäljning kan starta.
 

Calmark samarbetar med företaget MTTS Co., Ltd angående lansering, registrering och försäljning av Neo-produkterna på marknaderna Vietnam, Kambodja och Laos. Bolaget har på kort tid inlett registringsprocessen och instrumentet har nu registrerats. Det tillhörande snabbtestet för bilirubin är fortfarande i processen.

”Jag är väldigt imponerad av arbetet MTTS gör för oss i Vietnam”, kommenterar VD Anna Söderlund. ”De har på mycket kort tid satt sig in i produkten och sköter registreringsprocessen på ett mycket effektivt och professionellt sätt.”

Calmark POC - Neo är en plattform som består av ett instrument och olika testkassetter avsedda för mätning av biomarkörer i blodet hos nyfödda barn. Det första testet, Neo-Bilirubin, är CE-märkt och i lanseringsfas. Utveckling av ytterligare två tester pågår.
 

För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:

Anna Söderlund, VD
Telefon: +46 70 214 98 93
E-post: anna.soderlund@calmark.se 
www.calmark.se 

Calmark Sweden AB är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer en patientnära analysmetod (PNA) för enklare och snabbare analyser av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen består av ett bärbart instrument och testkassetter för olika biomarkörer. Marknadslansering av det första testet, Neo-Bilirubin påbörjades under 2020. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem erbjuder Calmarks produkt ett stöd för diagnos som idag inte finns eftersom tillgången på sjukhuslaboratorier många gånger är begränsad. Calmark siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. Förutom produkter för nyfödda, säljer Calmark även ett PNA-test för bedömning av allvarlighetsgrad vid sjukdomen covid-19. B-aktien är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA B. Läs mer på www.calmark.se.

Taggar: