Cantargia rapporterar nya lovande toxikologiresultat för CAN10 och planlägger fas I-studien till 2023
Cantargia (Cantargia AB; Nasdaq Stockholm: CANTA) rapporterade idag nya lovande resultat från icke-GLP-reglerade toxikologi- och farmakokinetiska studier för sin anti-inflammatoriska IL1RAP-bindande antikropp CAN10. Resultaten visar inga toxikologiskt relevanta förändringar med en ny subkutan formulering, som också ger hög biotillgänglighet och önskad farmakologisk halveringstid. Vidare studier med intravenös administrering visar god säkerhet vid upprepad dosering på 50 mg/kg. De GLP-reglerade toxikologistudierna för CAN10 planeras starta Q2 2022 då tidslinjerna justerats något för att anpassas till den globala kapaciteten under COVID-pandemin.
CAN10 är Cantargias andra huvudprojekt och utökar spännvidden av Cantargias IL1RAP-plattform bortom onkologi, mot inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. De icke-GLP-reglerade toxikologistudierna som rapporterades idag visar inga avvikande kliniska fynd och inga toxikologiskt relevanta förändringar. En nyutvecklad subkutan formulering visar dessutom en hög biotillgänglighet samt önskvärd farmakologisk halveringstid. De efterföljande GLP-reglerade toxikologistudierna som efterfrågas av regulatoriska myndigheter planeras starta Q2 2022 och förväntas leda till uppstart av klinisk fas I-studie för CAN10 i början av 2023.
”Vi är glada över framstegen i CAN10-projektet som öppnar upp för nya möjligheter inom den anti-inflammatoriska sektorn, utöver vår breda fas II-utveckling inom onkologi med nadunolimab. Cantargias proaktiva åtgärder har begränsat påverkan av de utmaningar COVID-pandemin fört med sig och vi förväntar oss kunna starta kliniska fas I-studier med CAN10 i början av 2023,” sa Göran Forsberg, VD på Cantargia.
Tidigare rapporterade icke-GLP-reglerade toxikologi- och farmakokinetiska studier har inte påvisat några toxikologiskt relevanta förändringar då CAN10 gavs som en singel intravenös dos. Nya studier bekräftar den goda säkerheten av CAN10 vid upprepad intravenös administrering av 50 mg/kg och visar dessutom att subkutant doserad CAN10 har en biotillgänglighet på över 90% och en farmakologisk halveringstid enligt fördefinierade kriterier. Subkutan dosering av antikroppsbehandlingar möjliggör behandling av patienter på läkarmottagningar eller i hemmamiljön, snarare än på större sjukhus eller infusionscentra, vilket ger en ökad flexibilitet och bekvämlighet samt andra kommersiella fördelar. Tidiga resultat för subkutan formulering gör det möjligt att tillämpa dessa viktiga observationer redan i fas I-delen av den kliniska utvecklingen.
I nästa steg i utvecklingen av CAN10 kommer Cantargia att genomföra de GLP-reglerade toxikologistudierna, en central del i processen som leder till start av kliniska studier. Den vanligtvis höga efterfrågan på säkerhetsstudier har förvärrats av ytterligare efterfrågan från utveckling av COVID-vaccin och -behandlingar. Cantargia har lyckats säkra den fulla kapacitet som krävs för GLP-reglerade toxikologistudier för både intravenös och subkutan dosering. Denna studie planeras starta i Q2 2022 och den kliniska fas I-studien för CAN10 förväntas därför nu starta i början av 2023. Parallellt med detta, löper tillverkningen av CAN10 för kliniskt bruk planenligt.
För ytterligare information kontakta
Göran Forsberg, VD
Telefon: +46 (0)46-275 62 60
E-post: goran.forsberg@cantargia.com
Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 februari 2022 kl. 15.00 CET.
Om Cantargia
Cantargia AB (publ), org. nr 556791–6019, är ett bioteknikbolag som utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för livshotande sjukdomar och har etablerat en plattform baserat på proteinet IL1RAP, involverat i ett flertal cancerformer och inflammatoriska sjukdomar. Huvudprojektet, antikroppen nadunolimab (CAN04), studeras kliniskt i kombination med cellgifter eller immunterapi i ett flertal kliniska studier – CANFOUR, CIRIFOUR, CAPAFOUR, CESTAFOUR, TRIFOUR – med primärt fokus på icke-småcellig lungcancer och bukspottkörtelcancer. Positiva interimsdata från kombination med cellgifter indikerar en högre effektivitet än vad som förväntas med enbart cellgifter. Cantargias andra projekt, antikroppen CAN10, har en annan profil för blockering av signalering via IL1RAP jämfört med nadunolimab och behandlar allvarliga autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar, med initialt fokus på systemisk skleros och hjärtmuskelinflammation.
Cantargia är listat på Nasdaq Stockholm (ticker: CANTA). Mer information om Cantargia finns att tillgå via www.cantargia.com.
Om CAN10
Antikroppen CAN10 binder starkt till dess målmolekyl IL1RAP och har en unik förmåga att blockera signalering via IL-1, IL-33 och IL-36. Blockering av dessa signaler har en stor potential i behandlingen av ett flertal inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Det initiala fokuset för CAN10 är på behandling av två svåra sjukdomar, hjärtmuskelinflammation och systemisk skleros. I en preklinisk in vivo-modell för hjärtmuskelinflammation visade behandling med CAN10 surrogat-antikropp en signifikant minskning av inflammation och fibros samt en motverkad försämring i hjärtfunktion. CAN10 minskade även sjukdomsutvecklingen i modeller för systemisk skleros, bukhåleinflammation, psoriasis och psoriasisartrit. CAN10 är för närvarande i senare fas av den prekliniska utvecklingen och den första kliniska studien förväntas starta i början av 2023.