Olerup SSP HLA typnings-kit får klartecken från amerikanska FDA för försäljning i USA
Olerup SSP AB, ett av LinkMed helägt bolag, har fått sina HLA typnings-kit FDA godkända. Detta innebär att produkterna som fram till nu endast har sålts för forskning nu kan marknadsföras och säljas till ett större antal kliniker. USA är den enskilt största marknaden för HLA typning och representerar över 40 procent av den globala vävnadstypningsmarknaden.
FDA registreringen är ett viktigt steg för att kunna bearbeta den amerikanska marknaden och öppnar också upp för försäljning i Sydamerika.
”Vi är självklart mycket glada att ha FDA registreringen på plats. Den amerikanska marknaden är den viktigaste marknaden för våra kit och vi har nu möjligheten att marknadsföra dem och därmed öka vår försäljning”, säger Olle Olerup, grundare och VD för Olerup SSP och fortsätter ”Trots att vi inte har haft ett FDA godkännande på plats har det varit sådan efterfrågan på produkterna från den amerikanska marknaden, där de har sålts för forskning, att den nästan stod för 20 procent av vår omsättning under 2008”.
Olerup SSP är världsledande på att ta fram kit för genomisk HLA-typning, som används inför transplantationer för att matcha donator med mottagare. Bättre matchning minskar risken för komplikationer till följd av transplantationen. HLA-typning är standard vid benmärgs-transplantation (hematopoetisk stamcellstransplantation) men används också vid organtransplantationer (njure, lunga, hjärta med flera).
Typnings-kiten marknadsförs och säljs av Olerup SSP nuvarande distributör Qiagen och är sedan tidigare CE-märkta för försäljning i Europa.
Olerup SSP omsatte 35,2 Mkr för perioden juli-december 2008 och redovisade ett EBIT-resultat på 23,4 Mkr. Bolaget grundades 1992 av docent Olle Olerup och har sammanlagt 23 anställda. Olerup SSP förvärvades till 100 procent av LinkMed i juli 2008.
För ytterligare information kontakta:
Olle Olerup, VD Olerup SSP AB tel: 08 - 717 88 27
Ingemar Lagerlöf, VD LinkMed AB tel: 08 - 508 939 93
Se även www.linkmed.se