SACS Medical får USA-registrering

Report this content

LinkMeds portföljbolag SACS Medical har fått klartecken från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för försäljning av sina system i USA.

”Detta är en kvalitetsstämpel som underlättar för oss att hitta en industriell partner för SACS Medical”, säger LinkMeds VD Ingemar Lagerlöf.

Klartecknet är en så kallad 510(k)-registrering som är en förutsättning för försäljning av denna typ av medicintekniska produkter i USA. Registreringen avser SACS Medicals system för medicinsk signalhantering av bland annat EEG och EMG. Med systemen kan specialistkliniker diagnosticera, övervaka och behandla patienter spridda över ett stort upptagningsområde.

LinkMed äger 43 procent i SACS Medical.


För ytterligare information:
Ingemar Lagerlöf, VD LinkMed.
Telefon 08 - 508 939 93

Dokument & länkar