Positivt resultat av fas II-studie för Huntingtons sjukdom

Forskningsföretaget Carlsson Research har tagit ett viktigt steg mot att få fram det första läkemedlet för behandling av Huntingtons sjukdom. En nyligen slutförd klinisk fas II-studie av substansen ACR16 visar att medlet motverkar symptomen vid den ärftliga och svåra nervsjukdomen, som hittills saknar behandling. Carlsson Research kommer nu att inleda fas III-studier i syfte att snabbt få ut ACR16 på marknaden.

Substansen ACR16 innebär ett helt nytt sätt att stabilisera effekterna av signalsubstansen dopamin till hjärnan. ACR16 bedöms kunna revolutionera behandlingen av patienter som lider av sjukdomar i centrala nervsystemet, som Huntingtons sjukdom, schizofreni och Parkinsons sjukdom. Fas II-studien genomfördes vid sex Universitetskliniker i Sverige och Norge. Syftet med studien var att undersöka effekterna av ACR16, jämfört med placebo, på patienter som lider av Huntingtons sjukdom. Sammanlagt 58 slumpvis utvalda patienter fick antingen ACR16 eller placebo under fyra veckor. I studien utvärderades effekten på vanliga sjukdomssymptom, som störningar i motoriken samt psykiatriska och kognitiva störningar. Studien visar att patienter behandlade med ACR16 uppvisade förbättrad motorik, framförallt en minskning av ofrivilliga rörelser, en förbättring av gången och tal. Analyserna av studien visar också att substansen förbättrade frivilliga rörelser samt gav en reduktion av symptom på ångest och depression. Den kognitiva förmågan hos patienter behandlade med ACR16 förbättrades dessutom, enligt studien. Inga andra biverkningar än de som uppstod efter placebo dokumenterades för substansen. ”Resultaten visar att vi har tänkt rätt när det gäller behandling av Huntingtons sjukdom med ACR16”, säger Dr Nicholas Waters, VD för Carlsson Research. ”Vi har fokuserat på Huntingtons sjukdom eftersom vi i denna indikation har möjlighet att på egen hand driva projektet fram till marknaden. Med denna framgångsrika fas II-studie har vi dessutom visat att vår utvecklingsmodell fungerar.” Carlsson Research, som uppfunnit och utfört den tidiga utvecklingen av ACR16 har rättigheterna att utveckla och marknadsföra substansen för behandling av Huntingtons sjukdom i Europa och Nordamerika. ACR16 beviljades år 2005 orphan drug-status i Europa och USA för behandling av Huntingtons sjukdom. Rättigheterna för andra indikationer utlicensierades till det japanska läkemedelsbolaget Astellas i februari 2005. För ytterligare information, vänligen kontakta: Dr Nicholas Waters, VD, Carlsson Research AB. Tel 031-772 06 00, e-mail: nicholas.waters@carlssonresearch.se