Scandinavian ChemoTech tror på en framgångsrik CE-märkningsprocess
ChemoTech genomförde igår en positiv genomgång med kontrollorganet i den pågående CEmärkningsprocessen. Det stora fokus som bolaget lagt på CE-märkningen av IQwave™ och TSE-plattformen förväntas ge önskad effekt.
Efter att bolaget i mars lämnade in den senaste upplagan av dokumentation för CE-märkningen av TSE-plattformen genomförde vi igår ett uppföljningssamtal med vårt kontrollorgan. Även om vi inte är helt framme har vi gjort stora framsteg i processen.
Både ChemoTechs kvalitetsteam och kontrollorganet ser positivt på en certifiering under det rådande regelverket. Parterna har gemensamt beslutat om en betydligt mer frekvent dialog för att påskynda processen.
”Även om vi hade önskat att vi var helt framme känns det fortsatt mycket positivt att dialogen med vårt ”Notified Body” (kontrollorgan) bygger på att nå vårt mål inom detta regelverk.” - säger Mohan Frick, CEO Scandinavian ChemoTech
För mer information vänligen kontakta: Mohan Frick, CEO
Tele: +46 (0)10-218 93 00
Mail: info@chemotech.se
Certified Adviser: Erik Penser Bank, Tel: +46 8 463 80 00, E-mail: certifiedadviser@penser.se
Scandinavian ChemoTech AB (publ)
ChemoTech är ett svenskt medicinteknikföretag med säte i Lund som utvecklat en patenterad teknologiplattform för att ge cancerpatienter tillgång till ett nytt behandlingsalternativ, Tumörspecifik Elektroporation™ (TSE), som kan användas för behandling av både människor och djur. Det finns ett stort antal cancerpatienter vars tumörer av olika skäl inte kan behandlas med konventionella metoder men där TSE kan vara en lösning. Därför utvärderar bolaget kontinuerligt nya möjligheter och applikationsområden för teknologin. ChemoTechs aktier (CMOTEC B) är noterade på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm och Erik Penser Bank är bolagets Certified Adviser. Läs mer på: www.chemotech.se.
