Covid-19-orsakade förseningar i den pågående fas-IIb-studien beräknas klaras med befintlig finansiering

RhoVac AB (”RhoVac”) meddelar idag, den 2 april 2020, att bolaget nu ser tecken på förseningar i den pågående fas-IIb-studien med läkemedelskandidaten RV001 i prostatacancer, till följd av Covid-19-pandemin. Bolaget bedömer dock att de förseningar som nu kan förutses täcks av existerande finansiering.  

RhoVacs pågående kliniska fas-IIb-studie, som benämns BRaVac, är en randomiserad, placebokontrollerad och dubbel-blindad studie, med det primära studiemålet att utvärdera om behandling med läkemedelskandidaten RV001 kan förhindra eller begränsa utvecklingen av avancerad prostatacancer efter kurativt syftande behandling. Fas-IIb-studien är en internationell, multicenter-studie, som ska rekrytera över 175 patienter i sex europeiska länder – Danmark, Finland, Sverige, Belgien, Tyskland och Storbritannien, samt i USA. De patienter som redan har påbörjat behandling med RhoVac’s läkemedelskandidat RV001 beräknas fortsätta som planerat, medan arbetet med rekryteringen av fler patienter troligen kan komma att försenas på grund av Covid-19-pandemin. RhoVac fortsätter med de återstående regulatoriska och administrativa förberedelserna i de länder som ännu inte startat, och bolaget vidtar redan nu lämpliga åtgärder för att minimera den försening som kan orsakas av studieuppehållet. Till exempel förbereder bolaget i nuläget för att öppna ett tiotal fler kliniker än vad som ursprungligen var planerat. Även om försening kan förutses, bedömer RhoVac, att existerande finansiering täcker de förväntade förseningar.

VD Anders Månsson kommenterar: ”Inget bolag går opåverkat genom Covid-19-pandemin och vi förstår och respekterar de prioriteringar som vården står inför. RhoVac står starkare rustat än flertalet bolag eftersom vi inte är beroende av intäkter som nu uteblir, och eftersom bolagets finansiering stärktes betydligt förra sommaren. Totalt sett har vi en finansiering som beräknas täcka bolagets behov till andra halvan av 2022, vilket vi bedömer vara tillräckligt för att ta oss igenom Covid-19-krisen, genomföra studien, och nå fram till en möjlig exitpunkt.”

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Månsson – VD, RhoVac AB

Telefon: +46 73-751 72 78

E-post: info@rhovac.com

Denna information är sådan att RhoVac AB är skyldigt att offentliggöra den enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen skickades för publicering, genom förmedling av den kontaktperson som anges ovan, den 2 april 2020.

Om RhoVac AB

RhoVac bildades som ett privat bolag i Danmark 2007. I detta bolags regi företogs de grundläggande utvecklingsstegen för läkemedelskandidaten RV001. 2015 bildades det svenska RhoVac AB som nu är huvudkontor och 2016 noterades bolaget på dåvarande Aktietorget i Sverige (numera Spotlight Stock Market). RhoVac har nu passerat de tidiga stadierna av utveckling. Under 2018 slutfördes den första kliniska studien (fas I/II) i prostatacancer som visade på att RV001 har god säkerhet och är väl tolererat samt att läkemedlet ger det förväntade immunsvar som ska utöva effekten på cancercellerna. Det starka immunsvaret har också visat sig hålla över tid. Därför har RhoVac omgående startat en större klinisk fas IIb studie som kommer att inkludera minst 175 patienter med prostatacancer. Studien är designad för att med statistisk signifikans visa på effekten av RV001 i att förhindra sjukdomsutveckling i prostatacancer efter kirurgi eller strålning mot primärtumören. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Mer information finns på www.rhovac.com.