Cline erhåller SME-status för att bedriva kliniska studier

Beslutet är det första steget i en process att, av den europeiska myndigheten EMA, certifiera Clines metod och intention att tillverka ATMPs (Advanced therapy medicinal product) för klinisk användning. SME-status innebär även att Cline som organisation kan erhålla stöd och extra vägledning för att underlätta snabbare genomförande av kliniska studier.

Cline har i sin strategi att utveckla projekt till tidig klinisk fas. I processen att förbereda och bedriva klinisk F&U kan mindre organisationer klassas med en sär-status, s.k. SME-status, vilket berättigar till stöd och vetenskaplig rådgivning från EMAs experter. Förväntningen är att erhålla extra vägledning och kostnadslättnader för de bl.a. regulatoriska processer som Cline vill genomföra i sina projekt.

”This is an opportunity for SMEs to get an assessment of the data they have generated and check that they are on the right track for successful development.”- EMA

Mer om Cline

Cline Scientific utvecklar avancerad cancerdiagnostik och stamcellsterapier. Bolaget genomför utvecklingsprojekt inom dessa områden via samarbeten med läkemedelsföretag och akademiska forskningsinstitutioner på global basis. Fokus på projekt inom diagnostik för metastaserande cancer samt utveckling av stamcellsterapier har valts eftersom Clines nanoteknologi här erbjuder nya lösningar på hittills olösta svårigheter. Bolagets unika, patenterade teknologi används i cellbaserade produkter och processer för att driva Life Science projekt till och genom klinisk fas.

Cline har huvudverksamhet i Göteborg och grundades 2012 som ett resultat av ett långt forskningsprojekt inom yt-nanoteknologi.

Cline Scientific AB  

Argongatan 2C
431 53  Mölndal

Telefon: 031-387 55 55 
E-post: info@clinescientific.com 
Hemsida: www.clinescientific.com