DBP lanserar en ny läkemedelskandidat SA-101 mot solida tumörer som nu påbörjar preklinisk utvecklingsfas

DPB meddelar idag att SA-101 har valts som företagets nästa läkemedelskandidat. I och med detta kliver SA-101 officiellt in i preklinisk fas av läkemedelsutveckling vilket är första steget för en framgångsrik läkemedelskandidat för att nå marknaden. SA-101 riktar sig för behandling av solida tumörer och är baserad på en ny mekanism för läkemedelstillförsel.

“Vi bygger nu en portfölj av flera läkemedelskandidater för olika typer av cancersjukdomar som idag saknar bra behandlingar, säger företagets VD Igor Lokot. Genom vår breda och ändå fokuserade produktstrategi med flera onkologiska läkemedelskandidater inom i olika faser av utveckling, borgar vi för stabilitet i vårt arbete framöver och undviker samtidigt sårbarhet med singel-produkter.

SA-101 är baserat på innovativa principer av läkemedelstillförsel (drug-delivery) som ska styra aktiva farmaceutiska substanser till sjukdomsdrabbade organ och skydda resten av kroppen från toxiska effekter. Den exakta indikationen för användningen av SA-101 ska vara närmare bestämt efter in vivo undersökning i råttor som planeras att starta redan i början av 2017.

Vår första produkt, SA-033, som är mot levertumörer, går redan nästa år in i klinisk fas vilket betyder att den har klarat sig bra genom hela prekliniska utvecklingsfasen och nu kommer att testas för första gången i människa. SA-033 har även beviljats Orphan Drug-status av European Medicines Agency (EMA), vilket betyder att den kan börja säljas tidigare än vanligt. Vår andra produkt, Temodex, som verkar mot hjärncancer, är också redan registrerat som Orphan Drug av EMA och är dessutom godkänt som läkemedel och förstavalsbehandling mot hjärncancer i Vitryssland, säger Igor Lokot.

Om DBPs produkter: 

Om SA-033

SA-033 är den första läkemedelskandidaten som DBP har utvecklat med hjälp av sin innovativa drug-delivery teknologi BeloGal®. Genom att den innovativa formuleringen styr doxorubicin till levern ökar koncentrationen av den aktiva substansen i det tumördrabbade målorganet vilket förbättrar effektiviteten och minskar de toxiska biverkningarna som är vanliga vid systemisk (helkropps-) cellgiftsbehandling. SA-033 kliver i fas I kliniska prövningar under första halvan av 2017, vilket betyder att den ska testas i människa för första gången. I och med att SA-033 har fått Orphan Drug status från EMA kan det vara tillräckligt med fas I och fas II kliniska prövningar för att få börja sälja läkemedlet på marknaden. Detta heter Conditioned Approval och gör att man kan skjuta på den mest kostsamma och tidskrävande kliniska fasen, fas III, till efter att läkemedlet börjar säljas på marknaden. Målet är att SA-033 kan nå den europeiska marknaden redan år 2019.

Om BeloGal®

BeloGal® är DBPs innovativa drug-delivery plattform som styr läkemedel till det organ var läkemedel behöver verka.

Om Temodex 

Temodex, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid, utvecklades av RI PCP i Minsk i Vitryssland och är registrerat på marknaden i Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom. Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och förbereds nu för att gå igenom alla de tester och prövningar som behövs för att registreras i EU och även globallt. Mer information hittar du här.

Fullständigt bolagsnamn:       Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer:           556991-6082
Aktiens kortnamn:                  DBP B
Aktiens ISIN-kod:                    SE0007185525 

        
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD

Hemsida: http://www.doublebp.com/

Maila till: info@doublebp.com

Blogg: http://blog.doublebp.com

Följ oss på LinkedIn och Twitter!

Information om Double Bond Pharmaceutical International AB

DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug-delivery technologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheter för Temodex – ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug-status av EMA för Temodex.

Taggar: